- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05501210
Vibração na dor na articulação patelofemoral após RLCA
O efeito da vibração de corpo inteiro na dor da articulação femoropatelar após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão do ligamento cruzado anterior (LCA) é um problema prevalente entre os praticantes de esportes, especialmente em esportes sem contato. Estudos relataram que 70-84% das lesões do LCA são de natureza sem contato, e movimentos como mudar de direção durante a corrida, cortar e girar em um pé plantado resultaram na maioria das lesões do LCA. A influência de tal lesão pode muitas vezes durar toda a vida, pois aumenta o risco do paciente desenvolver problemas musculoesqueléticos degenerativos, como osteoartrite, e eventualmente afeta a qualidade de vida do paciente. Mesmo após cirurgias de reconstrução do LCA (LCR), o estudo relatou uma prevalência de 30-50% de desenvolvimento de dor na articulação patelofemoral (PFJ) em 1-2 anos após a operação. A prevalência de pacientes que desenvolvem osteoartrite da JPF varia de 14,8-26,5% para pós-operatório de 2 a 5 anos, e a porcentagem é ainda maior após mais de 6 anos de pós-operatório.
Os sintomas da osteoartrite da APF incluem inchaço, força notavelmente reduzida do quadríceps e dor na compressão da APF. Embora o mecanismo de como a LRAC contribui para o desenvolvimento da osteoartrite da JPF ainda não esteja completamente claro, a inflamação e o dano à cartilagem articular da JPF e a alteração da função do vasto medial, que é comum após a LRAC, podem desempenhar um papel no desenvolvimento da osteoartrite da JPF. Uma diminuição de mais de 30% na força dos músculos do quadríceps foi relatada por estudo anterior. Também foi observada diminuição no tamanho do reto femoral, vasto medial e vasto lateral. Embora não tenha havido diferença significativa no vasto medial/vasto lateral, a diminuição da força e tamanho dos músculos do quadríceps poderia afetar a estabilidade da APF, aumentando a chance de desenvolver osteoartrite da APF.
A terapia de vibração de corpo inteiro (WBV) vem ganhando atenção como um método eficaz de treinamento nos últimos anos. Cada vez mais instalações de reabilitação equipam a máquina WBV e tornam esta terapia mais facilmente acessível. Provou-se ter um efeito positivo na melhoria da força muscular, atividades musculares, força muscular e carga durante o drop jump. Também demonstrou eficácia na diminuição da dor osteoartrítica do joelho e no aumento da função do joelho na osteoartrite crônica do joelho idoso. Embora o mecanismo exato da terapia ainda não esteja muito claro, acredita-se que esteja relacionado ao "reflexo vibratório tônico". Os músculos esqueléticos sofrem pequenas alterações no comprimento muscular durante a vibração gerada pela máquina. Ele provoca o "reflexo de vibração tônica", ativa fusos musculares e sinais neurais mediados. Outro mecanismo possível é que a vibração fornece estimulação cortical e aumenta a excitabilidade corticomotora. Ambos treinam o sistema neuromuscular para uma resposta mais rápida, alcançando os benefícios mencionados acima.
Existem diferentes tipos de máquinas WBV, proporcionando vibração vertical, horizontal ou pivotante, e a amplitude e a frequência da vibração podem ser ajustadas na máquina. Muitos estudos têm sido conduzidos usando diferentes durações, amplitudes e frequências de vibração. Um "protocolo padrão" para a terapia WBV ainda não foi desenvolvido. Embora a duração da WBV possa diferir de acordo com o efeito de interesse, vários estudos tiveram resultados positivos com uma terapia WBV de 8 semanas no aumento da força muscular, propriocepção e funções do joelho pós-RLCA. Investigações adicionais sobre o mecanismo subjacente e possível aplicação devem ser continuadas para explorar mais possibilidades com a terapia WBV.
Abordagens conservadoras e eficazes para o alívio da dor são necessárias para pacientes com osteoartrite de joelho e, entre elas, os campos eletromagnéticos pulsados (PEMF) estão surgindo com resultados promissores. Estudos in vitro demonstraram que a terapia PEMF é eficaz na redução da apoptose dos condrócitos e da expressão de MMP-13 da cartilagem do joelho em ratas ovariectomizadas e afeta favoravelmente a homeostase da cartilagem. A função do CEMP foi avaliada, observou-se melhora significativa 8 semanas após o início do tratamento e não foi encontrada associação significativa entre o uso do CEMP e a ocorrência de eventos adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Tim-Yun Ong, Prof.
- Número de telefone: 85235052723
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Michael Tim-Yun Ong
- Número de telefone: 26364171
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 60
- RLCA unilateral
- Dor persistente na APF
- Local sintomático isolado ou patologia
Critério de exclusão:
- Idade > 60
- RAC bilateral
- Revisão ACLR
- Qualquer doença reumatológica
- Lesão anterior no joelho contralateral
- Qualquer osteoartrite do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VCI + Grupo PEMF
Os pacientes dos grupos "WBV + PEMF" e "WBV only" deverão comparecer à sessão de terapia WBV no Prince of Wales Hospital duas vezes por semana, durante 8 semanas, totalizando 16 sessões.
Os pacientes dos grupos "WBV + PEMF" receberão PEMF após a sessão WBV.
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Terapia de vibração de corpo inteiro (VCI)
Campos eletromagnéticos pulsados (PEMF)
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo controle realizarão agachamento estático, agachamento unipodal e afundo sem vibração.
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Comparador Ativo: WBV apenas
Os pacientes dos grupos "WBV + PEMF" e "WBV only" deverão comparecer à sessão de terapia WBV no Prince of Wales Hospital duas vezes por semana, durante 8 semanas, totalizando 16 sessões.
Os pacientes nos grupos "WBV" não receberão PEMF após a sessão WBV.
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Terapia de vibração de corpo inteiro (VCI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite na subescala femoropatelar (KOOS-PF)
Prazo: pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
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O KOOS-PF foi desenvolvido para avaliar indivíduos ou amostras de indivíduos que apresentam dor anterior no joelho/dor patelofemoral e/ou OA patelofemoral.
Contém 11 itens com 3 subescalas: Rigidez, Dor, Qualidade de vida (QOL).
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pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular isocinética
Prazo: pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
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Os sujeitos serão solicitados a testar a força muscular usando o dispositivo isocinético (Biodex System 4; Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY).
Antes do teste, os sujeitos serão solicitados a fazer um aquecimento de 10 minutos em uma bicicleta ergométrica em baixa intensidade.
Por recomendação, eles serão solicitados a exercer contração concêntrica máxima do flexor do joelho e rt com o dinamômetro na velocidade angular de 60°/s por cinco vezes.
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pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
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Espessura muscular
Prazo: pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
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A espessura muscular do reto femoral, vasto medial, vasto lateral e vasto intermediário será avaliada por meio de ultrassonografia. O transdutor de ultrassom será colocado nos ventres musculares para obter uma imagem da sessão cruzada do músculo. A profundidade da sessão cruzada muscular relacionada será medida para representar a espessura do músculo. A espessura muscular do reto femoral, vasto medial, vasto lateral e vasto intermediário será avaliada por meio de ultrassonografia. O transdutor de ultrassom será colocado nos ventres musculares para obter uma imagem da sessão cruzada do músculo. A profundidade da sessão cruzada muscular relacionada será medida para representar a espessura do músculo. |
pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS): O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando "sem dor" a '10' representando "a dor mais intensa imaginável". As pontuações variam de 0 a 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor. |
pré-intervenção e 8 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.674
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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