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L'impact de la technique chirurgicale sur l'ADN tumoral circulant dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade I-III

21 janvier 2026 mis à jour par: Thomas Jefferson University

L'impact de la technique chirurgicale sur l'ADN tumoral circulant dans le cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce

Cet essai clinique compare l'effet de la technique chirurgicale de la veine pulmonaire en premier à la technique chirurgicale de l'artère pulmonaire en premier dans la diminution de l'acide désoxyribonucléique des cellules tumorales circulantes (ADNct) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I-III. Les techniques chirurgicales de la veine pulmonaire d'abord et de l'artère pulmonaire d'abord sont des techniques chirurgicales standard pour la division des vaisseaux sanguins pendant la chirurgie de résection pulmonaire. La technique chirurgicale veine pulmonaire d'abord peut réduire le risque d'excrétion de cellules tumorales pendant la chirurgie et influencer la survie globale à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer l'association entre la séquence de la résection chirurgicale et les niveaux d'ADNc postopératoires à des moments précis.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Déterminer l'association entre la séquence de résection chirurgicale et le niveau d'ADNc postopératoire et les résultats oncologiques cliniques.

II. Évaluer la survie sans maladie et le rôle de l'ADN tumoral circulant dans la récidive de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les patients subissent une première intervention chirurgicale d'approche de la veine pulmonaire le jour de la chirurgie.

GROUPE II : Les patients subissent une première intervention chirurgicale d'approche de l'artère pulmonaire le jour de la chirurgie.

Après la fin de la chirurgie, les patients sont suivis au jour 1, jour 7, jours 7-28, 4 mois, tous les 6 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois jusqu'à 5 ans

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Recrutement
        • Abington Memorial Hospital
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Recrutement
        • Jefferson Health Northeast
        • Contact:
          • Joanne Anderson
          • Numéro de téléphone: 215-866-8690
      • Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
        • Recrutement
        • Asplundh Cancer Pavilion at Jefferson Health
        • Contact:
          • John Jacob, MD
          • Numéro de téléphone: 215-481-4000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient âgé de 18 ans ou plus atteint d'un CPNPC confirmé ou suspecté à un stade précoce (stade I-III)
  • Éligible et programmé pour une résection pulmonaire anatomique chirurgicale (par ex. lobectomie ou segmentectomie) comme soins cliniques de routine pour leur maladie

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur de cancer dans les 5 ans (sauf carcinome canalaire in situ [CCIS] du sein, cancer superficiel de la vessie, primitif cutané non mélanique, autre tumeur maligne ne nécessitant pas de traitement).
  • Chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie préopératoire
  • Réception de la transfusion sanguine périopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I (procédure d'abord de la veine pulmonaire)
Les patients subissent une première approche chirurgicale de la veine pulmonaire le jour de la chirurgie.
Procédure: Technique chirurgicale de l'artère pulmonaire en premier
Subir la première technique chirurgicale de l'artère pulmonaire
Autres noms:
  • Technique Artère d'abord
  • A-Première Technique
  • Technique chirurgicale de l'artère du cancer du poumon
  • Technique chirurgicale Artère d'abord
  • Ligature de l'artère d'abord
Comparateur actif: Groupe II (première intervention chirurgicale de l'artère pulmonaire)
Les patients subissent une première intervention chirurgicale d'approche de l'artère pulmonaire le jour de la chirurgie.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Études corrélatives
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de l'acide désoxyribonucléique de la tumeur circulante (ctDNA)
Délai: Au jour postopératoire 2
Stratifié par la technique de division vasculaire chirurgicale. Un échantillon de sang périphérique sera prélevé au moment de la chirurgie pour déterminer le statut de base de l'ADNct. Après la résection chirurgicale, un échantillon de sang sera prélevé à des moments précis (jour postopératoire 2 ; jour postopératoire 14) pour déterminer les niveaux d'ADNc par rapport à la ligne de base. La différence dans la proportion de patients qui ont un statut ctDNA positif entre ceux subissant une division/ligature dans une technique « veine pulmonaire d'abord » par rapport à une technique « artère pulmonaire d'abord » sera estimée. La différence de risque sera estimée avec un intervalle de confiance à 95 %.
Au jour postopératoire 2
Statut de l'acide désoxyribonucléique de la tumeur circulante (ctDNA)
Délai: Au jour postopératoire 14
Stratifié par la technique de division vasculaire chirurgicale. Un échantillon de sang périphérique sera prélevé au moment de la chirurgie pour déterminer le statut de base de l'ADNct. Après la résection chirurgicale, un échantillon de sang sera prélevé à des moments précis (jour postopératoire 2 ; jour postopératoire 14) pour déterminer les niveaux d'ADNc par rapport à la ligne de base. La différence dans la proportion de patients qui ont un statut ctDNA positif entre ceux subissant une division/ligature dans une technique « veine pulmonaire d'abord » par rapport à une technique « artère pulmonaire d'abord » sera estimée. La différence de risque sera estimée avec un intervalle de confiance à 95 %.
Au jour postopératoire 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie sans maladie
Délai: Jusqu'à 5 ans
La distribution des résultats de survie sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier, stratifiée selon le statut de l'ADNc à 2 jours et 2 semaines. Les statistiques clés (survie médiane, survie à 1 et 2 ans) seront estimées à partir de la courbe avec des intervalles de confiance à 95 %. Nous utiliserons également un modèle de régression à risque proportionnel de Cox, stratifié par étape dans les analyses, pour estimer le rapport de risque avec un intervalle de confiance à 95 %.
Jusqu'à 5 ans
Taux de survie global
Délai: Jusqu'à 5 ans
La distribution des résultats de survie sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier, stratifiée selon le statut de l'ADNc à 2 jours et 2 semaines. Les statistiques clés (survie médiane, survie à 1 et 2 ans) seront estimées à partir de la courbe avec des intervalles de confiance à 95 %. Nous utiliserons également un modèle de régression à risque proportionnel de Cox, stratifié par étape dans les analyses, pour estimer le rapport de risque avec un intervalle de confiance à 95 %.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tyler Grenda, MD, TJU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22D.435
  • JT 19625 (Autre identifiant: JeffTrial Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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