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Étude des effets du préconditionnement de la stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS) sur le seuil moteur au repos et actif

12 septembre 2023 mis à jour par: University of Manitoba
Des études antérieures ont examiné le potentiel d'utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour amorcer le cerveau afin d'abaisser le seuil moteur au repos. Le seuil moteur au repos (RMT) est l'intensité à laquelle la stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) est appliquée pour les traitements. Le RMT est l'intensité la plus faible à laquelle le muscle du participant répond avec une amplitude crête à crête du potentiel évoqué moteur supérieure à 50 μV pour 5 des 10 essais lorsque la main est relâchée. Le seuil moteur actif (AMT) est l'intensité la plus faible qui produit un MEP avec une amplitude crête à crête supérieure à 100 μV pour 5 des 10 essais tandis que le participant maintient 10 à 30 % de la contraction volontaire maximale. Le RMT et l'AMT sont différents pour chaque personne et les impulsions TMS de haute intensité peuvent être difficiles à tolérer pour certains des patients de l'étude actuelle sur le traitement de la SMTr d'Alzheimer. Par conséquent, si le traitement peut toujours être appliqué avec des intensités plus faibles, il serait plus tolérable pour certaines personnes. Les recherches limitées sur la tDCS et la stimulation par courant alternatif transcrânien (tACS) pour amorcer le cerveau pour le TMS ne suffisent pas à déterminer si elles sont efficaces pour amorcer le cerveau. Les études qui incluent la tDCS ont une petite taille d'échantillon et des résultats non concluants. Les études avec tACS utilisent des fréquences très élevées de 140 Hz à 250 Hz. L'objectif de cette étude de recherche est de déterminer si l'amorçage du cerveau avec tACS à 40 Hz ou tRNS pendant 10 minutes est capable de réduire le seuil moteur de repos et actif. Par conséquent, pour les personnes ayant un RMT et un AMT plus élevés, l'amorçage avec tACS ou tRNS pourrait être utilisé pour réduire les intensités tout en stimulant le cerveau pour les traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsque les volontaires sont intéressés à participer à l'étude et qu'ils contactent le PI ou le RA, le PI ou le RA expliquera brièvement l'étude. Si le participant est toujours intéressé à participer, deux plages horaires de 2 heures seront prévues pour que le participant visite le laboratoire. Lors de la première visite prévue, le PI ou RA fournira et expliquera chaque partie du consentement de. Une fois que le participant est prêt à participer, il lui sera demandé de signer le formulaire de consentement et recevra une copie du formulaire de consentement signé. Le PI ou RA attribuera un code à chaque participant. Le code sera sous la forme XY-RMT_##, où XY sont les premières lettres du prénom et du nom et ## est un nombre à deux chiffres. Une fois le formulaire de consentement signé, il sera placé dans une armoire verrouillée située dans le bureau de notre superviseur au Riverview Health Center.

Une fois que le participant est entièrement inscrit, le RA et le PI effectuent l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et le questionnaire pour déterminer si le participant répond aux critères d'inclusion. Si les participants n'ont aucun conflit de santé ou physique avec l'application de la stimulation électrique et magnétique et ont un score MoCA supérieur à 26 sur 30, le PI et le RA configureront le participant et les appareils. À l'aide de notre système de neuronavigation dans le laboratoire TMS (au Riverview Health Center), un bandeau de suivi sera placé sur le participant et un tracker est utilisé pour mesurer le cuir chevelu et déterminer les positions anatomiques. Des électrodes seront également placées sur le premier muscle interosseux dorsal (FDI) de la main droite du participant pour enregistrer l'électromyographie (EMG).

L'appareil TMS est le stimulateur Magstim Rapid 2 sur un réglage d'impulsion unique avec la bobine AirFilm en forme de huit. L'appareil EMG est le module d'enregistrement EMG de Brainsight 2. L'appareil tACS est le tES (stimulation électrique transcrânienne) de Soterix Medical Inc. (modèle : 2001).

Pour le seuil moteur au repos (RMT), le PI expose la section C3 du cerveau du participant (zone de l'hémisphère gauche du cerveau dans le modèle 10 20 qui est liée à la zone de la main du cortex moteur primaire) à des impulsions uniques de TMS à partir de 50% d'intensité de l'intensité maximale disponible. Cela se fait pendant que la main droite est en position de repos (relaxation). Le RA augmentera l'intensité par incréments de 5 % jusqu'à ce qu'un tic visible dans la main droite soit observé. Ensuite, l'intensité sera diminuée par décréments de 1% jusqu'à ce que 10 secousses visibles cohérentes soient observées dans la flèche. L'intensité minimale est enregistrée en tant que RMT et la position et la direction exactes de la bobine par rapport au bandeau seront enregistrées en tant que "point chaud" cible via le système neuronavigationnel (caméra à capteur de position Vicra). Les 10 EMG réussis consécutifs seront enregistrés en tant que données de pré-amorçage du muscle au repos. Une procédure similaire sera suivie pour le seuil moteur actif (AMT), la seule différence étant la condition de la main droite. Pour un enregistrement actif, le participant sera invité à saisir doucement l'accoudoir de la chaise afin que le muscle soit activé à 10-30 % de la contraction volontaire maximale et que les 10 impulsions soient exposées au "point chaud tel que localisé par la caméra Vicra.

Pour amorcer le cerveau à l'aide du tACS, le participant bénéficiera d'une pause de 5 minutes au cours de laquelle le RA place l'électrode active du tACS sur le "point chaud" marqué et la référence sur la zone supraorbitaire controlatérale de la tête (côté droit du front au-dessus du sourcil). Après la pause, la stimulation commence à une fréquence de 40 Hz et une intensité de courant de 0,75 mA d'amplitude pendant une durée de 10 minutes. Immédiatement après la stimulation, l'EMG sera enregistré à travers 10 impulsions TMS sur le muscle FDI actif et 10 impulsions avec le muscle FDI au repos. La même procédure sera suivie une fois 30 minutes après la stimulation tACS et une fois après 1 heure.

Dans l'ensemble, il y aura 40 enregistrements EMG au repos et 40 enregistrements EMG actifs pour chaque participant. L'enregistrement EMG au repos sera comparé à chaque intervalle de temps pour toute différence observable dans le potentiel évoqué moteur moyen (MEP) et les enregistrements EMG actifs sont comparés pour la différence à la fois dans la période de silence qui apparaît après la contraction involontaire et le MEP.

Le même processus sera effectué pour la deuxième fois que le participant vient au laboratoire, la seule différence étant que le participant reçoit 10 minutes de tRNS au lieu de tACS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Riverview Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Score d'évaluation cognitive de Montréal supérieur ou égal à 26

Critère d'exclusion:

  • être enceinte
  • avoir des implants métalliques dans la tête ou le haut du corps
  • avoir un stimulateur cardiaque
  • avoir des antécédents de convulsions
  • ayant un trouble psychotique majeur diagnostiqué
  • prendre quotidiennement des médicaments pour le système nerveux (dépression, anxiété, sommeil, douleur, etc.)
  • avoir une lésion cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervenants
Chaque participant verra son seuil moteur au repos et actif mesuré à l'aide de l'appareil de stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Les participants recevront tACS pendant 10 minutes lors de la première session et tRNS lors de la deuxième session.
Un léger courant électrique sera appliqué sur le cuir chevelu des participants via 2 électrodes. Le seuil moteur au repos et actif sera mesuré avant, juste après, après 30 minutes et après 1 heure de réception du tACS ou du tRNS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil du moteur au repos
Délai: Avant le tACS, juste après le tACS, 30 minutes après le tACS et 1 heure après le tACS
L'amplitude crête à crête du signal musculaire à partir du seuil moteur au repos.
Avant le tACS, juste après le tACS, 30 minutes après le tACS et 1 heure après le tACS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil moteur actif
Délai: Avant le tACS, juste après le tACS, 30 minutes après le tACS et 1 heure après le tACS
Période de silence cortical mesurée après la MEP.
Avant le tACS, juste après le tACS, 30 minutes après le tACS et 1 heure après le tACS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS25595 (B2022:070

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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