Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение прекондиционирующих эффектов транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) на двигательный порог в состоянии покоя и активности

12 сентября 2023 г. обновлено: University of Manitoba
Предыдущие исследования рассматривали возможность использования транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для активации мозга с целью снижения двигательного порога покоя. Моторный порог покоя (RMT) — это интенсивность, при которой для лечения применяется повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS). RMT — это наименьшая интенсивность, при которой мышца участника отвечает размахом амплитуды вызванного потенциала, превышающей 50 мкВ, в 5 из 10 испытаний, когда рука расслаблена. Активный моторный порог (АМТ) — это наименьшая интенсивность, которая вызывает ВВП с размахом амплитуды более 100 мкВ в 5 из 10 испытаний, в то время как участник поддерживает 10–30% максимального произвольного сокращения. RMT и AMT различны для каждого человека, и импульсы TMS высокой интенсивности могут быть трудными для некоторых пациентов в текущем исследовании лечения rTMS болезни Альцгеймера. Поэтому, если лечение все еще можно применять с более низкой интенсивностью, оно будет более переносимым для некоторых людей. Ограниченных исследований как tDCS, так и транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) при подготовке мозга к ТМС недостаточно, чтобы определить, эффективны ли они для подготовки мозга. Исследования, включающие tDCS, имеют небольшой размер выборки и неубедительные результаты. В исследованиях с tACS используются очень высокие частоты от 140 до 250 Гц. Цель этого исследования — определить, способна ли активация мозга с помощью tACS на частоте 40 Гц или tRNS в течение 10 минут снизить порог активности в состоянии покоя и активности. Следовательно, для людей с более высоким RMT и AMT можно использовать праймирование с помощью tACS или tRNS для снижения интенсивности при одновременной стимуляции мозга для лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда добровольцы заинтересованы в участии в исследовании и связываются с PI или RA, PI или RA кратко объяснят исследование. Если участник по-прежнему заинтересован в участии, для него будет запланировано два 2-часовых временных интервала для посещения лаборатории. Во время запланированного первого визита PI или RA предоставит и объяснит каждую часть согласия от. Когда участник будет готов к участию, его попросят подписать форму согласия, и ему будет предоставлена ​​копия подписанной формы согласия. PI или RA присвоит код каждому участнику. Код будет иметь вид XY-RMT_##, где XY — первые буквы имени и фамилии, а ## — двузначное число. После того, как форма согласия будет подписана, она будет помещена в запираемый шкаф, расположенный в кабинете нашего руководителя в Медицинском центре Ривервью.

После того, как участник полностью зачислен, RA и PI проводят Монреальский когнитивный тест (MoCA) и анкету, чтобы определить, соответствует ли участник критериям включения. Если у участников нет медицинских или физических проблем с применением электрической и магнитной стимуляции и их оценка MoCA выше 26 из 30, PI и RA настроят участника и устройства. Используя нашу систему нейронавигации в лаборатории ТМС (в Медицинском центре Ривервью), участнику надевают повязку для отслеживания, а трекер используется для измерения кожи головы и определения анатомических положений. Электроды также будут размещены на первой дорсальной межкостной (FDI) мышце правой руки участника для записи электромиографии (ЭМГ).

Устройство TMS представляет собой стимулятор Magstim Rapid 2 в режиме одиночного импульса с катушкой в ​​виде восьмерки AirFilm Coil. Устройство ЭМГ представляет собой блок записи ЭМГ от Brainsight 2. Устройство tACS представляет собой tES (транскраниальную электрическую стимуляцию) Soterix Medical Inc. (модель: 2001 г.).

Для двигательного порога покоя (RMT) PI подвергает участок C3 мозга участника (область левого полушария мозга в модели 10 20, которая связана с областью рук первичной моторной коры) для одиночных импульсов ТМС. начиная с интенсивности 50% от максимально доступной интенсивности. Это делается, когда правая рука находится в состоянии покоя (расслабления). RA будет увеличивать интенсивность с шагом 5% до тех пор, пока не будет наблюдаться видимое подергивание в правой руке. Затем интенсивность будет уменьшаться с шагом 1% до тех пор, пока стрелка не наблюдает 10 последовательных видимых подергиваний. Минимальная интенсивность записывается как RMT, а точное положение и направление катушки относительно оголовья будет регистрироваться как целевая «горячая точка» через нейронавигационную систему (камера с датчиком положения Vicra). 10 последовательных успешных ЭМГ будут записаны как предварительные данные покоящейся мышцы. Аналогичная процедура будет применяться для порога активной моторики (AMT) с той лишь разницей, что состояние правой руки. Для активной записи участника попросят осторожно взяться за подлокотник стула, чтобы мышца активировалась на 10–30% от максимального произвольного сокращения, и 10 импульсов будут воздействовать на «горячую точку», обнаруженную камерой Vicra.

Чтобы активировать мозг с помощью tACS, участнику будет предоставлен 5-минутный перерыв, во время которого RA поместит активный электрод tACS на отмеченную «горячую точку», а референс на контралатеральную надглазничную область головы (правая сторона). лоб над бровью). После перерыва начинают стимуляцию частотой 40 Гц и силой тока амплитудой 0,75 мА продолжительностью 10 минут. Сразу после стимуляции будет записана ЭМГ посредством 10 импульсов TMS на активной мышце FDI и 10 импульсов на покоящейся мышце FDI. Та же процедура будет выполняться один раз через 30 минут после стимуляции tACS и один раз через 1 час.

Всего будет 40 записей ЭМГ в состоянии покоя и 40 активных записей ЭМГ для каждого участника. Запись ЭМГ в покое будет сравниваться в каждом временном интервале на предмет любой наблюдаемой разницы в среднем моторном вызванном потенциале (МВП), а записи активной ЭМГ сравниваются на предмет разницы как в периоде тишины, который появляется после непроизвольного подергивания, так и в МВП.

Тот же процесс будет выполнен во второй раз, когда участник придет в лабораторию, с той лишь разницей, что участник получит 10 минут tRNS вместо tACS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Riverview Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Оценка Монреальского когнитивного теста больше или равна 26

Критерий исключения:

  • быть беременной
  • наличие металлических имплантатов в голове или верхней части тела
  • наличие кардиостимулятора
  • наличие судорог в анамнезе
  • наличие диагностированного серьезного психотического расстройства
  • ежедневно принимать какие-либо лекарства для нервной системы (депрессия, тревога, сон, боль и т. д.)
  • травма головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники
Каждому участнику будет измерен порог покоя и активной моторики с помощью устройства транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Участники получат tACS на 10 минут на первом сеансе и tRNS на втором сеансе.
Слабый электрический ток будет подаваться на кожу головы участников через 2 электрода. Пороги покоя и активности будут измеряться до, сразу после, через 30 минут и через 1 час после получения tACS или tRNS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторный порог покоя
Временное ограничение: До tACS, сразу после tACS, через 30 минут после tACS и через 1 час после tACS.
Размах амплитуды мышечного сигнала от моторного порога покоя.
До tACS, сразу после tACS, через 30 минут после tACS и через 1 час после tACS.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный моторный порог
Временное ограничение: До tACS, сразу после tACS, через 30 минут после tACS и через 1 час после tACS.
Кортикальный период молчания, измеренный после MEP.
До tACS, сразу после tACS, через 30 минут после tACS и через 1 час после tACS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS25595 (B2022:070

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tACS или tRNS и TMS

Подписаться