Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) esikäsittelyvaikutusten tutkiminen lepo- ja aktiivisen moottorin kynnykseen

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Manitoba
Aiemmissa tutkimuksissa on tarkasteltu potentiaalia käyttää transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) aivojen käynnistämiseen lepomotorisen kynnyksen alentamiseksi. Lepomotorinen kynnys (RMT) on intensiteetti, jolla toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) käytetään hoidoissa. RMT on pienin intensiteetti, jolla osallistujan lihas reagoi moottorin aiheuttamalla potentiaalisella huipusta huippuun -amplitudilla, joka on suurempi kuin 50 μV viidessä kymmenestä kokeesta, kun käsi on rento. Aktiivinen motorinen kynnys (AMT) on pienin intensiteetti, joka tuottaa MEP:n huipusta huippuun amplitudilla, joka on yli 100 μV 5 tutkimuksessa 10:stä, samalla kun osallistuja säilyttää 10–30 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta. RMT ja AMT ovat erilaisia ​​kullekin henkilölle, ja korkean intensiteetin TMS-pulsseja voi olla vaikea sietää joillekin nykyisessä Alzheimerin rTMS-hoitotutkimuksessa olevista potilaista. Siksi, jos hoitoa voidaan edelleen soveltaa pienemmillä intensiteetillä, se olisi joillekin ihmisille siedettävämpää. Rajoitetut tutkimukset sekä tDCS:stä että transkraniaalisesta vaihtovirtastimulaatiosta (tACS) aivojen valmistuksessa TMS:ää varten eivät riitä määrittämään, ovatko ne tehokkaita aivojen pohjustamisessa. tDCS:tä sisältävillä tutkimuksilla on pieni otoskoko ja epäselviä tuloksia. tACS-tutkimukset käyttävät erittäin korkeita taajuuksia 140 Hz - 250 Hz. Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö aivojen esikäsittely tACS:llä 40 Hz:llä tai tRNS:llä 10 minuutin ajan alentamaan lepo- ja aktiivisen motorisen kynnyksen. Siksi ihmisille, joilla on korkeampi RMT ja AMT, tACS- tai tRNS-pohjustusta voitaisiin käyttää alentamaan intensiteettiä samalla kun stimuloidaan aivoja hoitoja varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun vapaaehtoiset ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen ja he ottavat yhteyttä PI:hen tai RA:han, PI tai RA selittää lyhyesti tutkimuksesta. Jos osallistuja on edelleen kiinnostunut osallistumaan, hänelle varataan kaksi 2 tunnin aikaväliä laboratoriossa. Suunnitellun ensimmäisellä käynnillä PI tai RA antaa ja selittää jokaisen suostumuksen osan. Kun osallistuja on valmis osallistumaan, häntä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ja hänelle toimitetaan kopio allekirjoitetusta suostumuslomakkeesta. PI tai RA antaa koodin jokaiselle osallistujalle. Koodi on muotoa XY-RMT_##, jossa XY ovat etu- ja sukunimen ensimmäiset kirjaimet ja ## on kaksinumeroinen numero. Kun suostumuslomake on allekirjoitettu, se sijoitetaan lukittuun kaappiin, joka sijaitsee esimiehemme toimistossa Riverview Health Centerissä.

Kun osallistuja on täysin ilmoittautunut, RA ja PI suorittavat Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) ja kyselylomakkeen määrittääkseen, täyttääkö osallistuja osallistumiskriteerit. Jos osallistujilla ei ole terveydellisiä tai fyysisiä ristiriitoja sähköisen ja magneettisen stimulaation soveltamisen kanssa ja heidän MoCA-pistemääränsä on yli 26/30, PI ja RA määrittävät osallistujan ja laitteet. Käyttämällä neuronavigaatiojärjestelmäämme TMS-laboratoriossa (Riverview Health Centerissä), osallistujalle asetetaan seurantapääpanta ja seurantalaitetta käytetään päänahan mittaamiseen ja anatomisten asemien määrittämiseen. Elektrodit asetetaan myös osallistujan oikean käden ensimmäiseen selkäluun väliseen lihakseen (FDI) elektromyografian (EMG) tallentamiseksi.

TMS-laite on Magstim Rapid 2 -stimulaattori yhdellä pulssilla, jossa on kahdeksaslukuinen AirFilm Coil -kela. EMG-laite on Brainsight 2:n EMG Recording Pod. tACS-laite on Soterix Medical Inc:n tES (transkraniaalinen sähköstimulaatio) (malli: 2001).

Lepomotorisen kynnyksen (RMT) osalta PI altistaa osallistujan aivojen C3-osan (10 20 -mallissa aivojen vasemman pallonpuoliskon alue, joka liittyy ensisijaisen motorisen aivokuoren käsialueeseen) yksittäisille TMS-pulsseille. alkaen 50 % intensiteetistä suurimmasta käytettävissä olevasta intensiteetistä. Tämä tehdään oikean käden ollessa lepoasennossa (rentouttava). RA lisää intensiteettiä 5 %:n välein, kunnes havaitaan näkyvä nykiminen oikeassa kädessä. Sitten intensiteettiä vähennetään 1 %:n vähennyksillä, kunnes nuolessa havaitaan 10 jatkuvaa näkyvää nykimistä. Vähimmäisintensiteetti tallennetaan RMT:nä ja kelan tarkka sijainti ja suunta suhteessa päänauhaan tallennetaan kohteen "hotspotiksi" neuronavigaatiojärjestelmän (Vicra-asentoanturikamera) kautta. 10 peräkkäistä onnistunutta EMG:tä tallennetaan lepolihaksen esikäsittelytiedoiksi. Samanlaista menettelyä noudatetaan aktiivisen moottorin kynnykselle (AMT), ainoa ero on oikean käden kunto. Aktiivista tallennusta varten osallistujaa pyydetään tarttumaan varovasti tuolin käsinojasta, jotta lihas aktivoituu 10-30 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta ja 10 pulssia altistetaan Vicra-kameran osoittamaan "hotspot-pisteeseen".

Aivojen esikäsittelyä varten tACS:n avulla osallistujalle annetaan 5 minuutin tauko, jonka aikana RA asettaa tACS:n aktiivisen elektrodin merkitylle "hotspotille" ja referenssin pään kontralateraaliseen supraorbitaaliseen alueeseen (oikealle puolelle). otsa kulmakarvojen yläpuolella). Tauon jälkeen stimulaatio alkaa taajuudella 40 Hz ja virran voimakkuudella 0,75 mA amplitudilla 10 minuutin ajan. Välittömästi stimulaation jälkeen EMG tallennetaan 10 TMS-pulssilla aktiivisella FDI-lihaksella ja 10 pulssilla lepäävällä FDI-lihaksella. Samaa menettelyä noudatetaan kerran 30 minuuttia tACS-stimulaation jälkeen ja kerran 1 tunnin kuluttua.

Kaiken kaikkiaan jokaiselle osallistujalle tulee 40 lepo-EMG-tallennusta ja 40 aktiivista EMG-tallennusta. Lepo-EMG-tallennusta verrataan jokaisella aikavälillä havaittavan eron havaitsemiseksi keskimääräisessä moottorin herätetyssä potentiaalissa (MEP), ja aktiivisia EMG-tallenteita verrataan erojen suhteen sekä hiljaisuusjaksossa, joka ilmenee tahattoman nykimisen jälkeen, että MEP:ssä.

Sama prosessi suoritetaan toisen kerran, kun osallistuja tulee laboratorioon, sillä ainoa ero on, että osallistuja saa 10 minuuttia tRNS:ää tACS:n sijaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Riverview Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 26

Poissulkemiskriteerit:

  • olla raskaana
  • jolla on metallisia implantteja päässä tai ylävartalossa
  • joilla on sydämentahdistin
  • joilla on ollut kohtauksia
  • jolla on diagnosoitu vakava psykoottinen häiriö
  • sinulla on päivittäin hermostolääkkeitä (masennus, ahdistus, uni, kipu jne.).
  • joilla on aivovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat
Jokaisen osallistujan lepo- ja aktiivinen motorinen kynnys mitataan käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) -laitetta. Osallistujat saavat tACS:n 10 minuutin ajan ensimmäisessä istunnossa ja tRNS:n toisessa istunnossa.
Osallistujien päänahkaan johdetaan kevyt sähkövirta 2 elektrodin kautta. Lepo- ja aktiivisen moottorin kynnys mitataan ennen, heti sen jälkeen, 30 minuutin kuluttua ja 1 tunnin kuluttua tACS:n tai tRNS:n vastaanottamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepomoottorin kynnys
Aikaikkuna: Ennen tACS:a, heti tACS:n jälkeen, 30 minuuttia tACS:n jälkeen ja 1 tunti tACS:n jälkeen
Lihassignaalin huipusta huippuun amplitudi lepomotoriikkakynnyksestä.
Ennen tACS:a, heti tACS:n jälkeen, 30 minuuttia tACS:n jälkeen ja 1 tunti tACS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen moottorin kynnys
Aikaikkuna: Ennen tACS:a, heti tACS:n jälkeen, 30 minuuttia tACS:n jälkeen ja 1 tunti tACS:n jälkeen
Kortikaalinen hiljainen jakso mitattuna MEP:n jälkeen.
Ennen tACS:a, heti tACS:n jälkeen, 30 minuuttia tACS:n jälkeen ja 1 tunti tACS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS25595 (B2022:070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ymmärrä tACS:n vaikutukset aivoihin

Kliiniset tutkimukset tACS tai tRNS ja TMS

3
Tilaa