- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05506059
Échographie cardiaque par les résidents en médecine d'urgence comme estimation de la fonction cardiaque (BES2T)
"BES2T" (Bedside E-point Septal Separation Test) pour les résidents en médecine d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche implique des échographies du cœur par deux médecins urgentistes différents qui sont résidents en formation. Les résultats des deux médecins seront comparés pour voir à quel point ils sont similaires. Cette recherche nous aidera à comprendre si les échographies cardiaques peuvent être utilisées pour voir dans quelle mesure le cœur pompe le sang et si des résultats similaires sont obtenus de différents médecins.
Les médecins utiliseront l'échographie du cœur pour mesurer la séparation septale du point E (EPSS). EPSS est la distance entre deux parties du cœur, la valve mitrale et le septum ventriculaire. EPSS est mesuré en millimètres (mm). L'EPSS peut estimer la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) comme mesure de la capacité du cœur à pomper le sang.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- The Robert Packer Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé ou patients qui se présentent aux urgences et qui peuvent subir une échocardiographie cardiaque prévue dans le cadre de leurs soins cliniques de routine
- 18 ans ou plus
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pédiatrie (âge <18 ans).
- Aucune intervention de modification cardiaque effectuée entre les examinateurs.
- Impossible d'obtenir une longue vue parasternale avec le feuillet antérieur de la valve mitrale, le septum interventriculaire et la racine aortique.
- Échocardiogramme transthoracique (TTE) plus que le lendemain après la réalisation de l'EPSS (pour le résultat secondaire).
- Femme avec grossesse connue.
- Prisonnier
- Chirurgie cardiaque antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Volontaire en bonne santé
Volontaires sains de plus de 18 ans qui consentent à deux échographies.
|
Les participants subiront des échographies du cœur par deux médecins urgentistes différents.
|
Expérimental: Patient aux urgences avec échocardiographie cardiaque planifiée
Patients au service des urgences (SU) qui ont un échocardiogramme cardiaque prévu dans le cadre de leurs soins cliniques de routine
|
Les participants subiront des échographies du cœur par deux médecins urgentistes différents.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement moyen en millimètres entre les mesures de séparation septale du point E (EPSS) du cœur par deux médecins
Délai: Pendant la procédure
|
Deux médecins utiliseront le même appareil à ultrasons pour mesurer la séparation septale du point E (EPSS) sur les mêmes patients.
EPSS est la distance entre deux parties du cœur, la valve mitrale et le septum ventriculaire.
La variation moyenne des mesures EPSS en millimètres sera calculée.
|
Pendant la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variation en pourcentage de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) estimée à partir d'une échographie par rapport à un échocardiogramme transthoracique formel.
Délai: Pendant la procédure
|
Variation en pourcentage de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) estimée à partir d'une échographie par rapport à un échocardiogramme transthoracique formel.
La FEVG (en %) sera estimée à partir de l'échographie en utilisant la formule = 75,5 - (2,5 x séparation septale du point E en millimètres)
|
Pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dean Licurgo, DO, The Guthrie Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2206-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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