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Ultrassonografia cardíaca por residentes de medicina de emergência como estimativa da função cardíaca (BES2T)

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: The Guthrie Clinic

"BES2T" (Bedside E-point Septal Separation Test) para residentes de medicina de emergência

O objetivo desta pesquisa é entender melhor o uso de ultrassonografias cardíacas para estimar a função cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa envolve ultrassonografias do coração feitas por dois médicos de medicina de emergência diferentes que são residentes em treinamento. Os resultados dos dois médicos serão comparados para ver como eles são semelhantes. Esta pesquisa nos ajudará a entender se os ultrassons cardíacos podem ser usados ​​para ver como o coração bombeia o sangue e se resultados semelhantes são obtidos de diferentes médicos.

Os médicos usarão ultrassom do coração para medir a Separação Septal do Ponto E (EPSS). EPSS é a distância entre duas partes do coração, a válvula mitral e o septo ventricular. EPSS é medido em milímetros (mm). O EPSS pode estimar a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) como uma medida de quão bem o coração bombeia o sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • The Robert Packer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​ou pacientes que chegam ao pronto-socorro que podem ter um ecocardiograma cardíaco agendado como parte de seus cuidados clínicos de rotina
  • 18 anos ou mais
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pediatria (idade <18 anos).
  • Nenhuma intervenção de alteração cardíaca realizada entre os examinadores.
  • Incapaz de obter uma visão paraesternal longa com folheto anterior da válvula mitral, septo interventricular e raiz aórtica.
  • Ecocardiograma transtorácico (ETT) mais do que no dia seguinte após a realização do EPSS (para desfecho secundário).
  • Fêmea com gravidez conhecida.
  • Prisioneiro
  • Cirurgia cardíaca prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Voluntário Saudável
Voluntários saudáveis ​​com mais de 18 anos que consentem em fazer dois ultrassons.
Teste de diagnostico: Ultrassom
Os participantes terão ultrassons do coração por dois médicos de medicina de emergência diferentes.
Experimental: Paciente de emergência com ecocardiograma cardíaco planejado
Pacientes no departamento de emergência (DE) que têm um ecocardiograma cardíaco agendado como parte de seus cuidados clínicos de rotina
Teste de diagnostico: Ultrassom
Os participantes terão ultrassons do coração por dois médicos de medicina de emergência diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média em milímetros entre as medições de separação septal por ponto E (EPSS) do coração por dois médicos
Prazo: Durante o procedimento
Dois médicos usarão o mesmo aparelho de ultrassom para medir a Separação Septal do Ponto E (EPSS) nos mesmos pacientes. EPSS é a distância entre duas partes do coração, a válvula mitral e o septo ventricular. A mudança média nas medições EPSS em milímetros será calculada.
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual na Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) estimada por ultrassom em comparação com um ecocardiograma transtorácico formal.
Prazo: Durante o procedimento
Alteração percentual na Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) estimada por ultrassom em comparação com um ecocardiograma transtorácico formal. A FEVE (em %) será estimada a partir do ultrassom usando a fórmula = 75,5 - (2,5 x Separação Septal do Ponto E em milímetros)
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Guthrie Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Dean Licurgo, DO, The Guthrie Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2206-26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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