- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05515757
Gestion des urgences en milieu hospitalier
Développement d'une intervention de gestion des urgences en milieu hospitalier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des contingences (CM), une stratégie fondée sur des données probantes qui utilise un système basé sur les récompenses comme renforcement positif, a été étudiée de la manière la plus approfondie en milieu ambulatoire, mais a également le potentiel d'améliorer les soins hospitaliers pour les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de stimulants. L'hôpital est un environnement difficile pour les personnes qui consomment des drogues. Les conflits avec le personnel résultent souvent de la consommation de substances à l'hôpital, d'une absence prolongée de l'unité et de l'absence de médicaments, ce qui entraîne des résultats négatifs pour la santé et des réadmissions. En s'appuyant sur des récompenses positives pour encourager des comportements de santé positifs, CM a le potentiel d'améliorer les relations personnel-patient, l'engagement des soins de santé et de réduire la consommation de substances à l'hôpital. Le trouble lié à l'utilisation de stimulants est particulièrement difficile à traiter à l'hôpital en raison d'un manque de médicaments pouvant atténuer les envies de fumer et les symptômes de sevrage. Cependant, on sait peu de choses sur la mise en œuvre de la CM dans les hôpitaux et le milieu hospitalier peut présenter des défis uniques.
L'objectif de cette étude est d'adapter une intervention de CM basée sur une application mobile ambulatoire au milieu hospitalier afin de comprendre la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de CM en milieu hospitalier pour améliorer les résultats de santé chez les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances. Nous atteindrons cet objectif à travers les objectifs spécifiques suivants : Objectif 1 : Identifier les adaptations nécessaires pour mettre en œuvre une intervention de CM basée sur des applications mobiles ambulatoires basée sur des preuves en milieu hospitalier pour les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances. Objectif 2 : Déterminer la faisabilité, y compris les facilitateurs et les obstacles, de la mise en œuvre d'une intervention de CM basée sur une application mobile en milieu hospitalier. Objectif 3 : Évaluer l'acceptabilité d'une intervention de CM en milieu hospitalier basée sur une application mobile pour les patients et le personnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Linda Peng
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Avoir un trouble d'utilisation de stimulants modéré à sévère, tel que diagnostiqué à l'aide des critères du DSM-5 pour un trouble d'utilisation de stimulants par un fournisseur de médicaments contre la toxicomanie
- Avoir une durée prévue de séjour à l'hôpital supérieure à 2 semaines
- Être capable d'utiliser un smartphone et accepter de télécharger et d'utiliser l'application Affect dans le cadre des procédures liées à l'étude
- Être anglophone et être capable de comprendre les explications des procédures d'étude et le consentement éclairé à participer
Critère d'exclusion:
- Incapable de participer à l'intervention en raison d'une déficience cognitive ou d'un état mental altéré
- Incapable de participer à l'intervention en raison de problèmes médicaux / de santé mentale aigus, selon le jugement de l'assistant de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Gestion des urgences basée sur une application mobile
Tous les participants seront inscrits dans une intervention de gestion des contingences basée sur une application mobile de 8 semaines commençant lors d'une hospitalisation prolongée.
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Nous adaptons une intervention de CM basée sur des applications mobiles ambulatoires fondée sur des données probantes au milieu hospitalier pour les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l'utilisation de stimulants nécessitant une hospitalisation prolongée.
Les participants seront inscrits à une intervention de gestion des urgences basée sur une application mobile de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité et faisabilité de l'intervention
Délai: Semaine 0-8
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Évalué à l'aide d'entretiens qualitatifs semi-structurés avec les participants et le personnel
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Semaine 0-8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moniteur de dépendance brève (BAM)
Délai: Semaine 0-8
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Le Brief Addiction Monitor (BAM) est un instrument multidimensionnel de suivi des progrès de 17 items pour les patients souffrant d'un trouble lié à l'utilisation de substances.
Le BAM comprend des éléments qui évaluent les facteurs de risque de consommation de substances, les facteurs de protection qui favorisent le rétablissement et la consommation de drogues et d'alcool.
Cet instrument sera utilisé pour suivre l'évolution du trouble lié à l'utilisation de substances chez les participants.
Chaque domaine fonctionnel de l'enquête (utilisation, risque, protection) est associé à un score composite qui sert de marqueur de l'état clinique.
Pour la consommation (scores de 0 à 12), des scores plus élevés signifient une plus grande consommation de substances.
Pour le risque (scores de 0 à 24), des plaies plus élevées signifient plus de risque.
Pour Protecteur (scores de 0 à 24), des scores plus élevés signifient plus de protection.
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Semaine 0-8
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Engagement des participants dans l'intervention de gestion des imprévus
Délai: Semaine 0-8
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La participation à l'intervention de gestion d'urgence sera suivie.
Cela comprend le nombre de rendez-vous de counseling auxquels vous avez assisté et le nombre d'activités d'autoréflexion auxquelles vous avez participé.
Il s'agit d'un résultat de mise en œuvre où nous mesurons la fréquence à laquelle les participants s'engagent dans cette intervention.
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Semaine 0-8
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Résultats des tests de dépistage de drogue des participants
Délai: Semaine 0-8
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Les participants peuvent effectuer des tests de dépistage de drogue deux fois par semaine dans le cadre de l'intervention de gestion d'urgence.
Nous mesurerons le nombre de tests de dépistage positifs et négatifs comme mesure objective de la consommation de substances.
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Semaine 0-8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00023484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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