- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05515757
병원 기반 비상 관리
병원 기반 비상 관리 개입의 개발
연구 개요
상세 설명
보상 기반 시스템을 긍정적 강화로 활용하는 증거 기반 전략인 비상 관리(CM)는 외래 환자 환경에서 가장 강력하게 연구되었지만 자극제 사용 장애가 있는 환자를 위한 병원 치료를 개선할 가능성도 있습니다. 병원은 약물을 사용하는 사람들에게 힘든 환경입니다. 직원과의 갈등은 종종 병원 내 약물 사용, 장기간의 병동 이탈, 약물 누락으로 인해 발생하여 부정적인 건강 결과 및 재입원으로 이어집니다. 긍정적인 건강 행동을 장려하기 위해 긍정적인 보상에 의존함으로써 CM은 직원-환자 관계, 의료 참여를 개선하고 병원에서 약물 사용을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 자극제 사용 장애는 갈망과 금단 증상을 지원할 수 있는 약물이 부족하기 때문에 병원에서 해결하기가 특히 어렵습니다. 그러나 병원에서의 CM 구현에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 병원 환경에서 고유한 문제가 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 약물 사용 장애가 있는 입원 환자의 건강 결과를 개선하기 위해 병원 기반 CM 개입의 타당성과 수용 가능성을 이해하기 위해 외래 환자 모바일 앱 기반 CM 개입을 병원 환경에 적용하는 것입니다. 우리는 다음과 같은 특정 목표를 통해 이 목표를 달성할 것입니다. 목표 1: 약물 사용 장애가 있는 입원 환자를 위해 병원 환경에 증거 기반 외래 환자 모바일 앱 기반 CM 개입을 구현하는 데 필요한 적응을 식별합니다. 목표 2: 촉진자와 장벽을 포함하여 병원 환경에서 모바일 앱 기반 CM 개입을 구현하는 타당성을 결정합니다. 목표 3: 환자와 직원에 대한 모바일 앱 기반 병원 기반 CM 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linda Peng, MD
- 전화번호: 8054059761
- 이메일: pengli@ohsu.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중독 의학 제공자가 자극제 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 사용하여 진단한 바와 같이 중등도에서 중증의 자극제 사용 장애가 있습니다.
- 예상 입원 기간이 2주 이상인 경우
- 스마트폰 사용이 가능하고 공부 관련 절차의 일환으로 Affect 앱 다운로드 및 사용에 동의
- 영어로 말하고 연구 절차에 대한 설명과 참여 동의서를 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인지 장애 또는 변경된 정신 상태로 인해 개입에 참여할 수 없음
- 연구 조교의 판단에 따라 급성 의료/정신 건강 문제로 인해 개입에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모바일 앱 기반 비상 사태 관리
모든 참가자는 장기 입원 중에 시작되는 8주간의 모바일 앱 기반 비상 관리 개입에 등록됩니다.
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장기간 입원이 필요한 자극제 사용 장애가 있는 입원 환자를 위해 증거 기반 외래 환자 모바일 앱 기반 CM 개입을 병원 환경에 적용하고 있습니다.
참가자는 8주간의 모바일 앱 기반 비상 관리 개입에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용 가능성 및 타당성
기간: 0-8주차
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참가자 및 직원과의 반 구조화 된 질적 인터뷰를 사용하여 평가
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0-8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 중독 모니터(BAM)
기간: 0-8주차
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단기 중독 모니터(BAM)는 물질 사용 장애가 있는 환자를 위한 17개 항목의 다차원 진행 상황 모니터링 도구입니다.
BAM에는 물질 사용에 대한 위험 요소, 회복을 지원하는 보호 요소, 약물 및 알코올 사용을 평가하는 항목이 포함됩니다.
이 도구는 참가자 물질 사용 장애의 진행 상황을 모니터링하는 데 사용됩니다.
설문조사의 각 기능 영역(사용, 위험, 보호)에는 임상 상태의 마커 역할을 하는 관련 복합 점수가 있습니다.
사용(점수 0~12)의 경우 점수가 높을수록 물질 사용이 많다는 의미입니다.
위험(점수 0~24)의 경우 궤양이 높을수록 위험이 더 큽니다.
보호(점수 0~24)의 경우 점수가 높을수록 더 많은 보호를 의미합니다.
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0-8주차
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비상 사태 관리 개입에 참여자 참여
기간: 0-8주차
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비상 관리 개입에 대한 참여가 추적됩니다.
여기에는 참석한 상담 예약 횟수와 참석한 자기 성찰 활동 횟수가 포함됩니다.
이것은 참가자가 이 개입에 얼마나 자주 참여하는지 측정하는 구현 결과입니다.
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0-8주차
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참가자 약물 검사 결과
기간: 0-8주차
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참가자는 비상 관리 개입의 일환으로 매주 2회 약물 검사를 완료할 수 있습니다.
물질 사용의 객관적인 척도로서 양성 및 음성 약물 검사의 수를 측정합니다.
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0-8주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00023484
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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