- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05515757
Gestione delle emergenze ospedaliere
Sviluppo di un intervento di gestione delle emergenze basato sull'ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione della contingenza (CM), una strategia basata sull'evidenza che utilizza un sistema basato sulla ricompensa come rinforzo positivo, è stata studiata in modo più approfondito in ambito ambulatoriale, ma ha anche il potenziale per migliorare l'assistenza ospedaliera per i pazienti con disturbo da uso di stimolanti. L'ospedale è un ambiente stimolante per le persone che fanno uso di droghe. I conflitti con il personale spesso derivano dall'uso di sostanze in ospedale, dal prolungato periodo di assenza dall'unità e dalla mancanza di farmaci, che portano a esiti negativi per la salute e riammissioni. Facendo affidamento su ricompense positive per incoraggiare comportamenti salutari positivi, CM ha il potenziale per migliorare le relazioni personale-paziente, l'impegno sanitario e ridurre l'uso di sostanze in ospedale. Il disturbo da uso di stimolanti è particolarmente difficile da affrontare in ospedale a causa della mancanza di farmaci in grado di supportare il desiderio e i sintomi di astinenza. Tuttavia, si sa poco sull'implementazione della CM negli ospedali e l'ambiente ospedaliero può presentare sfide uniche.
L'obiettivo di questo studio è adattare un intervento CM basato su app mobile ambulatoriale all'ambiente ospedaliero per comprendere la fattibilità e l'accettabilità di un intervento CM basato su ospedale per migliorare i risultati sanitari nei pazienti ospedalizzati con disturbi da uso di sostanze. Raggiungeremo questo obiettivo attraverso i seguenti obiettivi specifici: Obiettivo 1: Identificare gli adattamenti necessari per implementare un intervento CM basato su app mobile ambulatoriale basato sull'evidenza nell'ambiente ospedaliero per pazienti ospedalizzati con disturbi da uso di sostanze. Obiettivo 2: Determinare la fattibilità, inclusi facilitatori e ostacoli, dell'implementazione di un intervento CM basato su app mobile in ambito ospedaliero. Obiettivo 3: Valutare l'accettabilità di un intervento CM ospedaliero basato su app mobile per i pazienti e il personale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Linda Peng
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Avere un disturbo da uso di stimolanti da moderato a grave, come diagnosticato utilizzando i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di stimolanti da parte di un fornitore di farmaci per la dipendenza
- Avere una degenza ospedaliera prevista superiore a 2 settimane
- Essere in grado di utilizzare uno smartphone e accettare di scaricare e utilizzare l'app Affect come parte delle procedure relative allo studio
- Parlare inglese ed essere in grado di comprendere le spiegazioni delle procedure di studio e il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Incapace di impegnarsi nell'intervento a causa di deterioramento cognitivo o stato mentale alterato
- Incapace di impegnarsi nell'intervento a causa di problemi di salute medica / mentale acuti, a giudizio dell'assistente di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gestione delle emergenze basata su app mobile
Tutti i partecipanti verranno iscritti a un intervento di gestione delle emergenze basato su app mobile di 8 settimane a partire da un ricovero prolungato.
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Stiamo adattando un intervento CM basato su app mobile ambulatoriale basato sull'evidenza all'ambiente ospedaliero per pazienti ospedalizzati con disturbi da uso di stimolanti che richiedono un ricovero prolungato.
I partecipanti saranno iscritti a un intervento di gestione delle emergenze basato su app mobile di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità e fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Settimana 0-8
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Valutato utilizzando interviste qualitative semi-strutturate con partecipanti e personale
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Settimana 0-8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve monitoraggio delle dipendenze (BAM)
Lasso di tempo: Settimana 0-8
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Il Brief Addiction Monitor (BAM) è uno strumento multidimensionale di monitoraggio dei progressi di 17 item per i pazienti con un disturbo da uso di sostanze.
Il BAM include elementi che valutano i fattori di rischio per l'uso di sostanze, i fattori protettivi che supportano il recupero e l'uso di droghe e alcol.
Questo strumento verrà utilizzato per monitorare i progressi del disturbo da uso di sostanze dei partecipanti.
Ogni dominio funzionale dell'indagine (uso, rischio, protezione) ha un punteggio composito associato che funge da indicatore dello stato clinico.
Per l'uso (punteggi da 0 a 12), punteggi più alti indicano un maggiore uso di sostanze.
Per il rischio (punteggi da 0 a 24), piaghe più alte significano più rischio.
Per Protezione (punteggi da 0 a 24), punteggi più alti significano più protezione.
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Settimana 0-8
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Coinvolgimento dei partecipanti nell'intervento di gestione delle emergenze
Lasso di tempo: Settimana 0-8
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Verrà monitorata la partecipazione all'intervento di gestione delle emergenze.
Ciò include il numero di appuntamenti di consulenza frequentati e il numero di attività di autoriflessione frequentate.
Questo è un risultato di implementazione in cui misuriamo la frequenza con cui i partecipanti si impegnano in questo intervento.
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Settimana 0-8
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Risultati del test antidroga dei partecipanti
Lasso di tempo: Settimana 0-8
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I partecipanti possono completare il test antidroga due volte alla settimana come parte dell'intervento di gestione delle emergenze.
Misureremo il numero di test antidroga positivi e negativi come misura oggettiva dell'uso di sostanze.
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Settimana 0-8
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00023484
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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