- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05515757
Krankenhausbasiertes Notfallmanagement
Entwicklung einer krankenhausbasierten Notfallmanagement-Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontingenzmanagement (CM), eine evidenzbasierte Strategie, die ein belohnungsbasiertes System als positive Verstärkung nutzt, wurde am besten im ambulanten Bereich untersucht, hat aber auch das Potenzial, die Krankenhausversorgung von Patienten mit Stimulanzienkonsumstörung zu verbessern. Das Krankenhaus ist eine herausfordernde Umgebung für Menschen, die Drogen nehmen. Konflikte mit dem Personal resultieren oft aus Substanzkonsum im Krankenhaus, längerer Abwesenheit von der Station und fehlenden Medikamenten, was zu negativen gesundheitlichen Folgen und Wiedereinweisungen führt. Indem man sich auf positive Belohnungen verlässt, um ein positives Gesundheitsverhalten zu fördern, hat CM das Potenzial, die Beziehungen zwischen Personal und Patient zu verbessern, das Engagement im Gesundheitswesen zu verbessern und den Substanzkonsum im Krankenhaus zu reduzieren. Eine Stimulanzienkonsumstörung ist im Krankenhaus besonders schwer zu behandeln, da es an Medikamenten mangelt, die das Verlangen und die Entzugserscheinungen unterstützen können. Es ist jedoch wenig über die CM-Implementierung in Krankenhäusern bekannt, und das Krankenhausumfeld kann einzigartige Herausforderungen mit sich bringen.
Das Ziel dieser Studie ist es, eine ambulante mobile App-basierte CM-Intervention an das Krankenhausumfeld anzupassen, um die Machbarkeit und Akzeptanz einer krankenhausbasierten CM-Intervention zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Krankenhauspatienten mit Substanzgebrauchsstörungen zu verstehen. Wir werden dieses Ziel durch die folgenden spezifischen Ziele erreichen: Ziel 1: Identifizieren Sie Anpassungen, die erforderlich sind, um eine evidenzbasierte ambulante, auf einer mobilen App basierende CM-Intervention im Krankenhausumfeld für Krankenhauspatienten mit Substanzgebrauchsstörungen umzusetzen. Ziel 2: Bestimmen Sie die Machbarkeit, einschließlich Vermittler und Hindernisse, der Implementierung einer mobilen App-basierten CM-Intervention im Krankenhausumfeld. Ziel 3: Bewertung der Akzeptanz einer mobilen App-basierten krankenhausbasierten CM-Intervention für Patienten und Personal.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Linda Peng
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Haben Sie eine mittelschwere bis schwere Stimulanzienkonsumstörung, die anhand der DSM-5-Kriterien für eine Stimulanzienkonsumstörung von einem Anbieter von Suchtmedizin diagnostiziert wurde
- Haben Sie eine erwartete Krankenhausaufenthaltsdauer von mehr als 2 Wochen
- Ein Smartphone nutzen können und dem Download und der Nutzung der Affect-App im Rahmen studienbezogener Verfahren zustimmen
- Englisch sprechen und in der Lage sein, Erklärungen zu den Studienverfahren und die Einverständniserklärung zur Teilnahme zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder verändertem mentalen Status nicht in der Lage, an der Intervention teilzunehmen
- Kann aufgrund akuter medizinischer/psychischer Probleme nach Einschätzung des Forschungsassistenten nicht an der Intervention teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Mobile App-basiertes Notfallmanagement
Alle Teilnehmer werden in eine 8-wöchige, auf einer mobilen App basierende Notfallmanagement-Intervention aufgenommen, die während eines längeren Krankenhausaufenthalts beginnt.
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Wir passen eine evidenzbasierte ambulante mobile App-basierte CM-Intervention an das Krankenhausumfeld für Krankenhauspatienten mit Stimulanzienkonsumstörungen an, die einen längeren Krankenhausaufenthalt erfordern.
Die Teilnehmer werden in eine 8-wöchige, auf einer mobilen App basierende Notfallmanagement-Intervention eingeschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionsakzeptanz und Durchführbarkeit
Zeitfenster: Woche 0-8
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Ausgewertet anhand halbstrukturierter qualitativer Interviews mit Teilnehmern und Mitarbeitern
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Woche 0-8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzsuchtmonitor (BAM)
Zeitfenster: Woche 0-8
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Der Brief Addiction Monitor (BAM) ist ein 17 Items umfassendes, multidimensionales Verlaufsmonitoring-Instrument für Patienten mit einer Substanzgebrauchsstörung.
Die BAM umfasst Items, die Risikofaktoren für Substanzkonsum, Schutzfaktoren zur Unterstützung der Genesung sowie Drogen- und Alkoholkonsum bewerten.
Dieses Instrument wird verwendet, um den Fortschritt der Substanzgebrauchsstörung der Teilnehmer zu überwachen.
Jeder funktionelle Bereich der Umfrage (Verwendung, Risiko, Schutz) hat einen zugehörigen zusammengesetzten Score, der als Marker für den klinischen Status dient.
Für Konsum (Werte 0 bis 12) bedeuten höhere Werte mehr Substanzkonsum.
Für Risiko (Werte 0 bis 24) bedeuten höhere Wunden mehr Risiko.
Für Protective (Werte 0 bis 24) bedeuten höhere Werte mehr Schutz.
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Woche 0-8
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Beteiligung der Teilnehmer an der Notfallmanagement-Intervention
Zeitfenster: Woche 0-8
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Die Teilnahme an der Intervention des Notfallmanagements wird nachverfolgt.
Dies umfasst die Anzahl der besuchten Beratungstermine und die Anzahl der besuchten Selbstreflexionsaktivitäten.
Dies ist ein Implementierungsergebnis, bei dem wir messen, wie oft sich die Teilnehmer an dieser Intervention beteiligen.
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Woche 0-8
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Drogentestergebnisse der Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 0-8
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Die Teilnehmer können im Rahmen des Notfallmanagements zweimal wöchentlich Drogentests absolvieren.
Wir messen die Anzahl positiver und negativer Drogentests als objektives Maß für den Substanzkonsum.
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Woche 0-8
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00023484
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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