- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05515757
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w szpitalu
Opracowanie szpitalnej interwencji zarządzania kryzysowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarządzanie awaryjne (CM), strategia oparta na dowodach, która wykorzystuje system oparty na nagrodach jako pozytywne wzmocnienie, została najlepiej zbadana w warunkach ambulatoryjnych, ale ma również potencjał poprawy opieki szpitalnej nad pacjentami z zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających. Szpital to trudne środowisko dla osób zażywających narkotyki. Konflikty z personelem często wynikają z używania środków odurzających w szpitalu, przedłużającej się nieobecności na oddziale, braku leków, co prowadzi do negatywnych skutków zdrowotnych i ponownych hospitalizacji. Opierając się na pozytywnych nagrodach w celu zachęcenia do pozytywnych zachowań zdrowotnych, CM może poprawić relacje między personelem a pacjentem, zaangażowanie w opiekę zdrowotną i ograniczyć używanie substancji psychoaktywnych w szpitalu. Zaburzenie związane z używaniem stymulantów jest szczególnie trudne do rozwiązania w szpitalu ze względu na brak leków, które mogą wspierać głód i objawy odstawienia. Jednak niewiele wiadomo na temat wdrażania CM w szpitalach, a otoczenie szpitalne może wiązać się z wyjątkowymi wyzwaniami.
Celem tego badania jest dostosowanie ambulatoryjnej interwencji CM opartej na aplikacji mobilnej do warunków szpitalnych, aby zrozumieć wykonalność i akceptowalność szpitalnej interwencji CM w celu poprawy wyników zdrowotnych u hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Osiągniemy ten cel poprzez następujące cele szczegółowe: Cel 1: Identyfikacja adaptacji potrzebnych do wdrożenia opartej na dowodach ambulatoryjnej interwencji CM opartej na aplikacji mobilnej w warunkach szpitalnych dla hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Cel 2: Określenie wykonalności, w tym ułatwień i barier, wdrożenia interwencji CM opartej na aplikacji mobilnej w warunkach szpitalnych. Cel 3: Ocena akceptowalności szpitalnej interwencji CM opartej na aplikacji mobilnej dla pacjentów i personelu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Linda Peng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat
- Mają umiarkowane do ciężkich zaburzenia związane z używaniem środków pobudzających, zdiagnozowane na podstawie kryteriów DSM-5 dotyczących zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających przez dostawcę leków uzależniających
- Przewidywany czas pobytu w szpitalu dłuższy niż 2 tygodnie
- Być w stanie korzystać ze smartfona i wyrazić zgodę na pobranie i używanie aplikacji Affect w ramach procedur związanych z badaniem
- Mówić po angielsku i być w stanie zrozumieć wyjaśnienia procedur badania i świadomej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do podjęcia interwencji z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub zmienionego stanu psychicznego
- Nie można zaangażować się w interwencję z powodu ostrych problemów ze zdrowiem medycznym/psychicznym, zgodnie z oceną asystenta badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zarządzanie awaryjne w oparciu o aplikację mobilną
Wszyscy uczestnicy zostaną zapisani na 8-tygodniową interwencję w zakresie zarządzania kryzysowego opartą na aplikacji mobilnej, która rozpocznie się podczas długotrwałej hospitalizacji.
|
Dostosowujemy opartą na dowodach ambulatoryjną interwencję CM opartą na aplikacji mobilnej do warunków szpitalnych dla hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem stymulantów, wymagającymi przedłużonej hospitalizacji.
Uczestnicy zostaną zapisani na 8-tygodniową interwencję zarządzania awaryjnego opartą na aplikacji mobilnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 0-8
|
Oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z uczestnikami i personelem
|
Tydzień 0-8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki monitor uzależnień (BAM)
Ramy czasowe: Tydzień 0-8
|
Krótki monitor uzależnień (BAM) to 17-punktowy, wielowymiarowy instrument do monitorowania postępów pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
BAM obejmuje elementy, które oceniają czynniki ryzyka związane z używaniem substancji, czynniki ochronne wspierające powrót do zdrowia oraz używanie narkotyków i alkoholu.
Instrument ten będzie używany do monitorowania postępów w zaburzeniach związanych z używaniem substancji przez uczestników.
Każda domena funkcjonalna ankiety (zastosowanie, ryzyko, ochrona) ma powiązany wynik złożony, który służy jako wskaźnik stanu klinicznego.
W przypadku użycia (wyniki od 0 do 12), wyższe wyniki oznaczają częstsze używanie substancji.
W przypadku ryzyka (wyniki od 0 do 24) większe rany oznaczają większe ryzyko.
W przypadku Ochronnego (wyniki od 0 do 24) wyższe wyniki oznaczają większą ochronę.
|
Tydzień 0-8
|
|
Zaangażowanie uczestników w interwencję zarządzania kryzysowego
Ramy czasowe: Tydzień 0-8
|
Udział w interwencji zarządzania kryzysowego będzie śledzony.
Obejmuje to liczbę wizyt doradczych, w których uczestniczyła i liczbę zajęć autorefleksyjnych, w których uczestniczyła.
Jest to wynik wdrożenia, w którym mierzymy, jak często uczestnicy angażują się w tę interwencję.
|
Tydzień 0-8
|
|
Wyniki testów narkotykowych uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 0-8
|
Uczestnicy mogą dwa razy w tygodniu przeprowadzać testy na obecność narkotyków w ramach interwencji zarządzania kryzysowego.
Zmierzymy liczbę pozytywnych i negatywnych testów narkotykowych jako obiektywną miarę używania substancji.
|
Tydzień 0-8
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00023484
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .