- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05515757
Gestión de contingencias en hospitales
Desarrollo de una intervención de gestión de contingencias basada en hospitales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de contingencias (CM), una estrategia basada en la evidencia que utiliza un sistema basado en recompensas como refuerzo positivo, se ha estudiado más sólidamente en el ámbito ambulatorio, pero también tiene el potencial de mejorar la atención hospitalaria para pacientes con trastorno por uso de estimulantes. El hospital es un entorno desafiante para las personas que usan drogas. Los conflictos con el personal a menudo resultan del uso de sustancias en el hospital, el tiempo prolongado fuera de la unidad y la falta de medicamentos, lo que lleva a resultados de salud negativos y reingresos. Al basarse en recompensas positivas para fomentar comportamientos de salud positivos, CM tiene el potencial de mejorar las relaciones entre el personal y el paciente, el compromiso con la atención médica y reducir el uso de sustancias en el hospital. El trastorno por uso de estimulantes es especialmente difícil de abordar en el hospital debido a la falta de medicamentos que puedan ayudar a aliviar los antojos y los síntomas de abstinencia. Sin embargo, se sabe poco sobre la implementación de CM en los hospitales y el entorno hospitalario puede presentar desafíos únicos.
El objetivo de este estudio es adaptar una intervención de CM basada en una aplicación móvil para pacientes ambulatorios al entorno hospitalario para comprender la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de CM basada en un hospital para mejorar los resultados de salud en pacientes hospitalizados con trastornos por uso de sustancias. Alcanzaremos este objetivo a través de los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1: identificar las adaptaciones necesarias para implementar una intervención de CM basada en aplicaciones móviles para pacientes ambulatorios basada en evidencia en el entorno hospitalario para pacientes hospitalizados con trastornos por uso de sustancias. Objetivo 2: Determinar la viabilidad, incluidos los facilitadores y las barreras, de implementar una intervención de CM basada en una aplicación móvil en el entorno hospitalario. Objetivo 3: Evaluar la aceptabilidad de una intervención de CM hospitalaria basada en una aplicación móvil para los pacientes y el personal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Linda Peng
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Tiene un trastorno por consumo de estimulantes de moderado a grave, según lo diagnosticado mediante los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de estimulantes por parte de un proveedor de medicamentos para la adicción.
- Tener una estadía hospitalaria anticipada de más de 2 semanas
- Ser capaz de usar un teléfono inteligente y aceptar descargar y usar la aplicación Affect como parte de los procedimientos relacionados con el estudio
- Hablar inglés y ser capaz de comprender las explicaciones de los procedimientos del estudio y el consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- Incapaz de participar en la intervención debido a deterioro cognitivo o estado mental alterado
- Incapaz de participar en la intervención debido a problemas médicos o de salud mental agudos, a juicio del asistente de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Gestión de contingencias basada en aplicaciones móviles
Todos los participantes se inscribirán en una intervención de gestión de contingencias basada en una aplicación móvil de 8 semanas que comenzará durante una hospitalización prolongada.
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Estamos adaptando una intervención de CM basada en aplicaciones móviles para pacientes ambulatorios basada en evidencia al entorno hospitalario para pacientes hospitalizados con trastornos por uso de estimulantes que requieren una hospitalización prolongada.
Los participantes se inscribirán en una intervención de gestión de contingencias basada en una aplicación móvil de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad y viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 0-8
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Evaluado mediante entrevistas cualitativas semiestructuradas con los participantes y el personal
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Semana 0-8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitor Breve de Adicciones (BAM)
Periodo de tiempo: Semana 0-8
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El Monitor Breve de Adicción (BAM) es un instrumento multidimensional de seguimiento del progreso de 17 ítems para pacientes con un trastorno por uso de sustancias.
El BAM incluye elementos que evalúan los factores de riesgo para el uso de sustancias, los factores de protección que apoyan la recuperación y el uso de drogas y alcohol.
Este instrumento se utilizará para monitorear el progreso del trastorno por uso de sustancias de los participantes.
Cada dominio funcional de la encuesta (uso, riesgo, protección) tiene una puntuación compuesta asociada que sirve como marcador del estado clínico.
Para uso (puntajes de 0 a 12), los puntajes más altos significan más uso de sustancias.
Para Riesgo (puntuaciones de 0 a 24), las úlceras más altas significan más riesgo.
Para Protección (puntuaciones de 0 a 24), las puntuaciones más altas significan más protección.
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Semana 0-8
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Participación de los participantes en la intervención de gestión de contingencias
Periodo de tiempo: Semana 0-8
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Se realizará un seguimiento de la participación en la intervención de gestión de contingencias.
Esto incluye el número de citas de asesoramiento a las que asistió y el número de actividades de autorreflexión a las que asistió.
Este es un resultado de implementación en el que medimos la frecuencia con la que los participantes participan en esta intervención.
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Semana 0-8
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Resultados de la prueba de drogas del participante
Periodo de tiempo: Semana 0-8
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Los participantes pueden realizar pruebas de detección de drogas dos veces por semana como parte de la intervención de gestión de contingencias.
Mediremos el número de pruebas de drogas positivas y negativas como una medida objetiva del uso de sustancias.
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Semana 0-8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00023484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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