- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05515757
Sykehusbasert beredskapsledelse
Utvikling av en sykehusbasert beredskapsstyringsintervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beredskapshåndtering (CM), en evidensbasert strategi som bruker et belønningsbasert system som positiv forsterkning, har blitt mest robust studert i poliklinisk setting, men har også potensial til å forbedre sykehusbehandlingen for pasienter med forstyrrelse i bruk av stimulerende midler. Sykehuset er et utfordrende miljø for mennesker som bruker rusmidler. Konflikter med personalet skyldes ofte rusmisbruk på sykehus, langvarig avspasering og manglende medisiner, noe som fører til negative helseutfall og gjeninnleggelser. Ved å stole på positive belønninger for å oppmuntre til positiv helseatferd, har CM potensial til å forbedre relasjoner mellom ansatte og pasienter, engasjement i helsevesenet og redusere rusbruk på sykehuset. Stimulerende bruksforstyrrelse er spesielt vanskelig å håndtere på sykehuset på grunn av mangel på medisiner som kan støtte sug og abstinenssymptomer. Det er imidlertid lite kjent om implementering av CM i sykehus, og sykehusmiljøet kan introdusere unike utfordringer.
Målet med denne studien er å tilpasse en poliklinisk mobilapp-basert CM-intervensjon til sykehusmiljøet for å forstå gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en sykehusbasert CM-intervensjon for å forbedre helseresultatene hos innlagte pasienter med rusforstyrrelser. Vi vil nå dette målet gjennom følgende spesifikke mål: Mål 1: Identifisere tilpasninger som trengs for å implementere en evidensbasert poliklinisk mobilapp-basert CM-intervensjon til sykehusmiljøet for innlagte pasienter med rusforstyrrelser. Mål 2: Bestem gjennomførbarheten, inkludert tilretteleggere og barrierer, for å implementere en mobilapp-basert CM-intervensjon i sykehusmiljøet. Mål 3: Vurder akseptabiliteten av en mobilapp-basert sykehusbasert CM-intervensjon for pasienter og ansatte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Linda Peng
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre
- Har moderat til alvorlig bruksforstyrrelse av sentralstimulerende midler, som diagnostisert ved hjelp av DSM-5-kriterier for forstyrrelse av bruk av stimulerende midler av en leverandør av avhengighetsmedisiner
- Ha en forventet sykehusoppholdstid på mer enn 2 uker
- Kunne bruke en smarttelefon og godta å laste ned og bruke Affect-appen som en del av studierelaterte prosedyrer
- Være engelsktalende og være i stand til å forstå forklaringer av studieprosedyrer og informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ute av stand til å delta i intervensjonen på grunn av kognitiv svikt eller endret mental status
- Kan ikke delta i intervensjonen på grunn av akutte medisinske/psykiske helseproblemer, etter vurdering fra forskningsassistenten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Mobilappbasert beredskapshåndtering
Alle deltakere vil bli registrert i en 8-ukers mobilapp-basert intervensjon for beredskapshåndtering som starter under en langvarig sykehusinnleggelse.
|
Vi tilpasser en evidensbasert poliklinisk mobilappbasert CM-intervensjon til sykehusmiljøet for sykehusinnlagte pasienter med forstyrrelser i bruk av stimulerende midler som krever langvarig sykehusinnleggelse.
Deltakerne vil bli registrert i en 8-ukers mobilappbasert intervensjon for beredskapsadministrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet for inngrep
Tidsramme: Uke 0-8
|
Evaluert ved hjelp av semistrukturerte kvalitative intervjuer med deltakere og ansatte
|
Uke 0-8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Addiction Monitor (BAM)
Tidsramme: Uke 0-8
|
The Brief Addiction Monitor (BAM) er et 17-elements, flerdimensjonalt, fremdriftsovervåkende instrument for pasienter med en rusforstyrrelse.
BAM inkluderer elementer som vurderer risikofaktorer for rusmiddelbruk, beskyttelsesfaktorer som støtter utvinning og bruk av narkotika og alkohol.
Dette instrumentet vil bli brukt til å overvåke fremgangen til deltakernes rusforstyrrelse.
Hvert funksjonelt domene i undersøkelsen (bruk, risiko, beskyttende) har en assosiert sammensatt poengsum som fungerer som en markør for klinisk status.
For bruk (skåre 0 til 12), betyr høyere poengsum mer rusmiddelbruk.
For Risk (score 0 til 24), betyr høyere sår mer risiko.
For Protective (score 0 til 24), betyr høyere poengsum mer beskyttelse.
|
Uke 0-8
|
|
Deltakerengasjement i beredskapsstyringsintervensjonen
Tidsramme: Uke 0-8
|
Deltakelse i beredskapsledelsens intervensjon vil bli sporet.
Dette inkluderer antall deltatte rådgivningssamtaler og antall deltatte selvrefleksjonsaktiviteter.
Dette er et implementeringsresultat der vi måler hvor ofte deltakerne engasjerer seg i denne intervensjonen.
|
Uke 0-8
|
|
Resultatet av deltakerens narkotikatest
Tidsramme: Uke 0-8
|
Deltakere kan gjennomføre to ganger ukentlig medikamenttesting som en del av beredskapshåndteringsintervensjonen.
Vi skal måle antall positive og negative rustester som et objektivt mål på rusbruk.
|
Uke 0-8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00023484
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .