- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05515757
Больничное управление в чрезвычайных ситуациях
Разработка оперативного управления в больнице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Управление непредвиденными обстоятельствами (КМ) — научно обоснованная стратегия, в которой в качестве положительного подкрепления используется система вознаграждения, наиболее тщательно изучалась в амбулаторных условиях, но она также может улучшить стационарное лечение пациентов с расстройством, связанным с употреблением стимуляторов. Больница представляет собой сложную среду для людей, употребляющих наркотики. Конфликты с персоналом часто возникают из-за употребления психоактивных веществ в больнице, длительного пребывания вне отделения и отсутствия лекарств, что приводит к негативным последствиям для здоровья и повторным госпитализациям. Опираясь на положительное вознаграждение для поощрения положительного поведения в отношении здоровья, CM может улучшить отношения между персоналом и пациентом, вовлеченность в здравоохранение и сократить употребление психоактивных веществ в больнице. Расстройство, связанное с употреблением стимуляторов, особенно трудно лечить в больнице из-за отсутствия лекарств, которые могут поддерживать тягу и симптомы отмены. Тем не менее, мало что известно о внедрении CM в больницах, а в больничных условиях могут возникать уникальные проблемы.
Целью этого исследования является адаптация амбулаторного вмешательства на основе мобильного приложения к условиям больницы, чтобы понять осуществимость и приемлемость вмешательства в больнице для улучшения результатов лечения госпитализированных пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Мы достигнем этой цели, выполнив следующие конкретные задачи: Цель 1: Определить адаптацию, необходимую для реализации основанного на фактических данных амбулаторного вмешательства на основе мобильного приложения в условиях больницы для госпитализированных пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Цель 2: Определить возможность, включая фасилитаторов и барьеры, реализации вмешательства CM на основе мобильного приложения в условиях больницы. Цель 3: Оценить приемлемость медицинского вмешательства с использованием мобильных приложений для пациентов и персонала.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Linda Peng
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 18 лет и старше
- Имеют умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением стимуляторов, которое было диагностировано с использованием критериев DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением стимуляторов, поставщиком лекарств от наркозависимости.
- Ожидаемая продолжительность пребывания в больнице более 2 недель
- Иметь возможность использовать смартфон и соглашаться на загрузку и использование приложения Affect в рамках процедур, связанных с исследованием.
- Говорить по-английски и быть в состоянии понять объяснения процедур исследования и информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Неспособность участвовать в вмешательстве из-за когнитивных нарушений или измененного психического статуса
- Невозможно участвовать в вмешательстве из-за острых медицинских/психических проблем со здоровьем, по мнению научного сотрудника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Управление чрезвычайными ситуациями с помощью мобильного приложения
Все участники будут включены в 8-недельное вмешательство по управлению непредвиденными обстоятельствами с помощью мобильного приложения, которое начинается во время длительной госпитализации.
|
Мы адаптируем основанное на фактических данных амбулаторное вмешательство с использованием мобильного приложения для стационарных условий для госпитализированных пациентов с расстройствами, связанными с употреблением стимуляторов, требующих длительной госпитализации.
Участники будут зачислены на 8-недельное вмешательство по управлению непредвиденными обстоятельствами на основе мобильного приложения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Неделя 0-8
|
Оценивается с помощью полуструктурированных качественных интервью с участниками и персоналом
|
Неделя 0-8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременный монитор зависимости (BAM)
Временное ограничение: Неделя 0-8
|
Краткий монитор зависимости (BAM) представляет собой многомерный инструмент для мониторинга прогресса пациентов с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, из 17 пунктов.
BAM включает элементы, которые оценивают факторы риска употребления психоактивных веществ, защитные факторы, способствующие выздоровлению, а также употребление наркотиков и алкоголя.
Этот инструмент будет использоваться для мониторинга прогресса расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, у участников.
Каждая функциональная область опроса (использование, риск, защита) имеет связанную составную оценку, которая служит маркером клинического статуса.
Для использования (баллы от 0 до 12), более высокие баллы означают большее употребление психоактивных веществ.
Для риска (от 0 до 24 баллов) более высокие язвы означают больший риск.
Для Защиты (от 0 до 24 баллов) более высокие баллы означают большую защиту.
|
Неделя 0-8
|
|
Участие участников в управлении непредвиденными обстоятельствами
Временное ограничение: Неделя 0-8
|
Участие в управлении непредвиденными обстоятельствами будет отслеживаться.
Это включает в себя количество посещенных консультаций и количество посещенных мероприятий по самоанализу.
Это результат реализации, когда мы измеряем, как часто участники участвуют в этом вмешательстве.
|
Неделя 0-8
|
|
Результаты теста на наркотики участника
Временное ограничение: Неделя 0-8
|
Участники могут дважды в неделю проходить тестирование на наркотики в рамках вмешательства в чрезвычайных ситуациях.
Мы будем измерять количество положительных и отрицательных тестов на наркотики как объективную меру употребления психоактивных веществ.
|
Неделя 0-8
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00023484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .