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病院ベースの緊急事態管理

2022年8月23日 更新者:Oregon Health and Science University

病院ベースの緊急事態管理介入の開発

この研究の目的は、外来患者のモバイルアプリベースの不測の事態管理介入を病院の環境に適応させ、不測の事態管理を使用して覚醒剤使用障害のある入院患者の健康転帰を改善する方法を理解することです。

調査の概要

詳細な説明

コンティンジェンシー管理 (CM) は、報酬ベースのシステムを正の強化として利用するエビデンスに基づく戦略であり、外来患者の設定で最もしっかりと研究されていますが、覚醒剤使用障害のある患者の病院ケアを改善する可能性もあります。 病院は薬物使用者にとって厳しい環境です。 スタッフとの対立は、多くの場合、病院内での物質の使用、病棟からの長時間の休暇、および薬の不足に起因し、健康への悪影響や再入院につながります。 肯定的な健康行動を促進するために肯定的な報酬に依存することにより、CM は、スタッフと患者の関係、医療への関与を改善し、病院での物質使用を減らす可能性を秘めています。 覚醒剤使用障害は、欲求や禁断症状をサポートできる薬が不足しているため、病院で対処するのが特に困難です。 ただし、病院での CM の実装についてはほとんど知られていないため、病院の環境によって固有の課題が生じる可能性があります。

この研究の目的は、物質使用障害のある入院患者の健康転帰を改善するために、病院ベースの CM 介入の実現可能性と受容性を理解するために、外来モバイルアプリベースの CM 介入を病院の設定に適応させることです。 この目的は、次の特定の目的を通じて達成されます: 目的 1: 物質使用障害の入院患者のための病院環境へのエビデンスに基づく外来モバイルアプリベースの CM 介入を実装するために必要な適応を特定します。 目的 2: ファシリテーターと障壁を含め、病院環境でモバイル アプリ ベースの CM 介入を実装する実現可能性を判断します。 目的 3: モバイル アプリ ベースの病院ベースの CM 介入が患者とスタッフに受け入れられるかどうかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Linda Peng, MD
  • 電話番号:8054059761
  • メールpengli@ohsu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • -中等度から重度の覚醒剤使用障害を持っている, 依存症の薬の提供者による覚醒剤使用障害のDSM-5基準を使用して診断された
  • -予想される入院期間が2週間を超える
  • スマートフォンを使用でき、研究関連の手続きの一環として Affect アプリをダウンロードして使用することに同意する
  • 英語を話し、研究手順の説明と参加へのインフォームドコンセントを理解できる

除外基準:

  • 認知障害または精神状態の変化により介入できない
  • 研究補助者の判断により、急性の医学的/精神的健康問題のために介入に従事することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:モバイルアプリベースの不測の事態管理
すべての参加者は、長期入院中に開始される 8 週間のモバイル アプリ ベースの不測の事態管理介入に登録されます。
私たちは、長期間の入院を必要とする覚せい剤使用障害の入院患者のために、エビデンスに基づいた外来モバイルアプリベースの CM 介入を病院環境に適応させています。 参加者は、8 週間のモバイルアプリ ベースの緊急事態管理介入に登録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性と実現可能性
時間枠:0~8週目
参加者とスタッフへの半構造化された定性的インタビューを使用して評価
0~8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な中毒モニター (BAM)
時間枠:0~8週目
ブリーフ アディクション モニター (BAM) は、物質使用障害のある患者のための 17 項目からなる多次元の進行状況監視装置です。 BAM には、物質使用の危険因子、回復をサポートする保護因子、および薬物とアルコールの使用を評価する項目が含まれています。 この機器は、参加者の物質使用障害の進行を監視するために使用されます。 調査の各機能ドメイン (使用、リスク、保護) には、臨床状態のマーカーとして機能する複合スコアが関連付けられています。 使用 (スコア 0 ~ 12) については、スコアが高いほど物質の使用が多いことを意味します。 リスク (スコア 0 ~ 24) については、傷が大きいほどリスクが高いことを意味します。 保護 (スコア 0 ~ 24) の場合、スコアが高いほど保護が強化されていることを意味します。
0~8週目
緊急事態管理介入への参加者の関与
時間枠:0~8週目
緊急事態管理介入への参加は追跡されます。 これには、出席したカウンセリング予約の数と出席した内省活動の数が含まれます。 これは、参加者がこの介入に関与する頻度を測定する実装の結果です。
0~8週目
参加者の薬物検査結果
時間枠:0~8週目
参加者は、緊急事態管理介入の一環として、週 2 回の薬物検査を完了することができます。 物質使用の客観的な尺度として、陽性および陰性の薬物検査の数を測定します。
0~8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年8月22日

一次修了 (予期された)

2024年8月1日

研究の完了 (予期された)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月23日

最初の投稿 (実際)

2022年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月23日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

モバイルアプリベースの不測の事態管理の臨床試験

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