- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05515757
Noodbeheer op ziekenhuisbasis
Ontwikkeling van een ziekenhuisgebaseerde interventie voor noodbeheer
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Contingency management (CM), een evidence-based strategie die een op beloning gebaseerd systeem gebruikt als positieve bekrachtiging, is het meest robuust bestudeerd in de poliklinische setting, maar heeft ook het potentieel om de ziekenhuiszorg voor patiënten met een stoornis in het gebruik van stimulerende middelen te verbeteren. Het ziekenhuis is een uitdagende omgeving voor mensen die drugs gebruiken. Conflicten met het personeel zijn vaak het gevolg van middelengebruik in het ziekenhuis, langdurige afwezigheid op de afdeling en ontbrekende medicijnen, wat leidt tot negatieve gezondheidsresultaten en heropnames. Door te vertrouwen op positieve beloningen om positief gezondheidsgedrag aan te moedigen, heeft CM het potentieel om de personeel-patiëntrelaties, de zorgbetrokkenheid te verbeteren en het middelengebruik in het ziekenhuis te verminderen. De stoornis in het gebruik van stimulerende middelen is bijzonder moeilijk aan te pakken in het ziekenhuis vanwege een gebrek aan medicijnen die hunkeren naar en ontwenningsverschijnselen kunnen ondersteunen. Er is echter weinig bekend over CM-implementatie in ziekenhuizen en de ziekenhuisomgeving kan voor unieke uitdagingen zorgen.
Het doel van deze studie is om een poliklinische, op een mobiele app gebaseerde CM-interventie aan te passen aan de ziekenhuisomgeving om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een ziekenhuisgebaseerde CM-interventie te begrijpen om de gezondheidsresultaten van gehospitaliseerde patiënten met stoornissen in het gebruik van middelen te verbeteren. We zullen dit doel bereiken door middel van de volgende specifieke doelstellingen: Doel 1: Identificeren van aanpassingen die nodig zijn om een evidence-based poliklinische CM-interventie op basis van een mobiele app te implementeren in de ziekenhuisomgeving voor gehospitaliseerde patiënten met stoornissen in het gebruik van middelen. Doel 2: Bepaal de haalbaarheid, inclusief facilitators en barrières, van het implementeren van een op een mobiele app gebaseerde CM-interventie in de ziekenhuisomgeving. Doel 3: Beoordeel de aanvaardbaarheid van een op een mobiele app gebaseerde CM-interventie in het ziekenhuis voor patiënten en personeel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Linda Peng
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Een matige tot ernstige stoornis in het gebruik van stimulerende middelen hebben, zoals gediagnosticeerd met behulp van de DSM-5-criteria voor een stoornis in het gebruik van stimulerende middelen door een verstrekker van verslavingszorg
- Een verwachte opnameduur van meer dan 2 weken hebben
- Een smartphone kunnen gebruiken en akkoord gaan met het downloaden en gebruiken van de Affect-app als onderdeel van studiegerelateerde procedures
- Spreek Engels en begrijp de uitleg van onderzoeksprocedures en de geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om deel te nemen aan de interventie vanwege cognitieve stoornissen of veranderde mentale toestand
- Kan de interventie niet uitvoeren vanwege acute medische/psychische problemen, naar oordeel van de onderzoeksassistent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Op mobiele apps gebaseerd noodbeheer
Alle deelnemers worden ingeschreven voor een 8 weken durende mobiele app-gebaseerde interventie voor noodbeheer, te beginnen tijdens een langdurige ziekenhuisopname.
|
We passen een evidence-based poliklinische CM-interventie op basis van een mobiele app toe aan de ziekenhuisomgeving voor gehospitaliseerde patiënten met stoornissen in het gebruik van stimulerende middelen die een langdurige ziekenhuisopname vereisen.
Deelnemers worden ingeschreven voor een 8 weken durende op een mobiele app gebaseerde interventie voor noodbeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: Week 0-8
|
Geëvalueerd met behulp van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met deelnemers en medewerkers
|
Week 0-8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beknopte Verslavingsmonitor (BAM)
Tijdsspanne: Week 0-8
|
De Beknopte Verslavingsmonitor (BAM) is een 17-item, multidimensionaal, voortgangsbewakingsinstrument voor patiënten met een verslavingsstoornis.
De BAM omvat items die risicofactoren voor middelengebruik beoordelen, beschermende factoren die herstel ondersteunen, en drugs- en alcoholgebruik.
Dit instrument wordt gebruikt om de voortgang van de stoornis in het middelengebruik van de deelnemer te monitoren.
Elk functioneel domein van de enquête (gebruik, risico, beschermend) heeft een bijbehorende samengestelde score die dient als marker van de klinische status.
Voor gebruik (scores 0 tot 12) betekenen hogere scores meer middelengebruik.
Voor Risk (scores 0 tot 24) betekenen hogere zweren meer risico.
Voor Protective (scores 0 tot 24) betekenen hogere scores meer bescherming.
|
Week 0-8
|
|
Betrokkenheid van deelnemers bij de interventie voor noodbeheer
Tijdsspanne: Week 0-8
|
Deelname aan de noodbeheerinterventie zal worden gevolgd.
Dit omvat het aantal bijgewoonde begeleidingsafspraken en het aantal bijgewoonde zelfreflectie-activiteiten.
Dit is een implementatieresultaat waarbij we meten hoe vaak deelnemers aan deze interventie deelnemen.
|
Week 0-8
|
|
Resultaten van de drugstest van de deelnemer
Tijdsspanne: Week 0-8
|
Deelnemers kunnen tweemaal per week drugstesten uitvoeren als onderdeel van de interventie voor onvoorziene omstandigheden.
We meten het aantal positieve en negatieve drugstesten als objectieve maatstaf voor middelengebruik.
|
Week 0-8
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00023484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .