- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05515757
Sairaalakohtainen varautumishallinta
Sairaalakohtaisen varautumisjärjestelyn kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varautumishallinta (CM), näyttöön perustuva strategia, joka hyödyntää palkitsemiseen perustuvaa järjestelmää positiivisena vahvistuksena, on tutkittu vahvimmin avohoidossa, mutta sillä on myös potentiaalia parantaa piristeiden käyttöhäiriöstä kärsivien potilaiden sairaalahoitoa. Sairaala on haastava ympäristö huumeita käyttäville ihmisille. Ristiriidat henkilökunnan kanssa johtuvat usein sairaalassa tapahtuvasta päihteiden käytöstä, pitkittyneestä poissaoloajasta yksiköstä ja lääkkeiden puuttumisesta, mikä johtaa negatiivisiin terveysvaikutuksiin ja uusiin hoitoon. Luottamalla positiivisiin palkkioihin kannustaakseen positiivista terveyskäyttäytymistä CM voi parantaa henkilöstön ja potilaiden välisiä suhteita, terveydenhuoltoon sitoutumista ja vähentää päihteiden käyttöä sairaalassa. Stimulantien käytön häiriö on erityisen vaikea hoitaa sairaalassa, koska lääkkeiden puute voi tukea himoa ja vieroitusoireita. CM:n käyttöönotosta sairaaloissa tiedetään kuitenkin vähän, ja sairaalaympäristö voi tuoda ainutlaatuisia haasteita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa avohoitoon perustuva mobiilisovelluspohjainen CM-interventio sairaalaympäristöön ymmärtääkseen sairaalapohjaisen CM-intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden parantamaan sairaalapotilaiden, joilla on päihdehäiriöitä, terveystuloksia. Saavutamme tämän tavoitteen seuraavilla erityistavoitteilla: Tavoite 1: Tunnista tarvittavat mukautukset näyttöön perustuvan avohoidon mobiilisovelluspohjaisen CM-intervention toteuttamiseksi sairaalaympäristössä päihdehäiriöistä kärsivien sairaalapotilaiden sairaalaympäristössä. Tavoite 2: Selvitä mobiilisovelluspohjaisen CM-intervention toteutettavuus sairaalaympäristössä, mukaan lukien fasilitaattorit ja esteet. Tavoite 3: Arvioi mobiilisovelluspohjaisen sairaalapohjaisen CM-intervention hyväksyttävyyttä potilaille ja henkilökunnalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Peng, MD
- Puhelinnumero: 8054059761
- Sähköposti: pengli@ohsu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- sinulla on keskivaikea tai vaikea piristeiden käyttöhäiriö, jonka riippuvuuslääkkeiden toimittaja on diagnosoinut DSM-5-kriteereillä stimulanttien käyttöhäiriölle
- Sairaalahoidon arvioitu kesto on yli 2 viikkoa
- Osaat käyttää älypuhelinta ja suostut lataamaan ja käyttämään Affect-sovellusta osana opiskeluihin liittyviä toimenpiteitä
- Olla englanninkielinen ja pystyä ymmärtämään opintomenettelyjen selitykset ja tietoinen suostumus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty osallistumaan interventioon kognitiivisen heikentymisen tai muuttuneen henkisen tilan vuoksi
- Tutkimusavustajan arvion mukaan ei voi osallistua interventioon akuuttien lääketieteellisten/mielenterveysongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Mobiilisovelluspohjainen varautumishallinta
Kaikki osallistujat ilmoittautuvat 8 viikon mobiilisovelluspohjaiseen varautumisinterventioon, joka alkaa pitkittyneen sairaalahoidon aikana.
|
Olemme mukauttamassa näyttöön perustuvaa avohoidon mobiilisovelluspohjaista CM-interventiota sairaalaympäristöön potilaille, joilla on pitkäaikaista sairaalahoitoa vaativia piristeiden käyttöhäiriöitä.
Osallistujat ilmoittautuvat 8 viikon mobiilisovelluspohjaiseen varautumisinterventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikko 0-8
|
Arvioitu käyttämällä puolistrukturoituja laadullisia haastatteluja osallistujien ja henkilökunnan kanssa
|
Viikko 0-8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Brief Addiction Monitor (BAM)
Aikaikkuna: Viikko 0-8
|
Brief Addiction Monitor (BAM) on 17-osainen, moniulotteinen edistymisen seurantalaite potilaille, joilla on päihteiden käyttöhäiriö.
BAM sisältää kohteita, jotka arvioivat päihteiden käytön riskitekijöitä, toipumista tukevia suojatekijöitä sekä huume- ja alkoholinkäyttöä.
Tällä instrumentilla seurataan osallistujien päihdehäiriön etenemistä.
Jokaisella tutkimuksen toiminnallisella alueella (käyttö, riski, suoja) on yhdistetty pistemäärä, joka toimii kliinisen tilan merkkinä.
Käytössä (pisteet 0–12) korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän päihteiden käyttöä.
Riskille (pisteet 0–24) suuremmat haavaumat tarkoittavat suurempaa riskiä.
Suojaavalle (pisteet 0–24) korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suojaa.
|
Viikko 0-8
|
Osallistujien sitoutuminen varautumistoimiin
Aikaikkuna: Viikko 0-8
|
Osallistumista varainhoitointerventioon seurataan.
Tämä sisältää osallistuneiden neuvontatilaisuuksien määrän ja osallistuneiden itseharkintatoimintojen määrän.
Tämä on toteutustulos, jossa mitataan, kuinka usein osallistujat osallistuvat tähän interventioon.
|
Viikko 0-8
|
Osallistujien huumetestin tulokset
Aikaikkuna: Viikko 0-8
|
Osallistujat voivat suorittaa huumetestauksen kahdesti viikossa osana varautumistoimenpiteitä.
Mittaamme positiivisten ja negatiivisten huumetestien määrää objektiivisena päihteidenkäytön mittana.
|
Viikko 0-8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00023484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amfetamiiniin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mobiilisovelluspohjainen varautumishallinta
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALValmisRaskauteen liittyväYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisKannabis | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Oregon Social Learning CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiPTSD | Kannabikseen liittyvä häiriöYhdysvallat
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)LopetettuTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthTuntematonTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat