- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05515757
Gerenciamento de contingência hospitalar
Desenvolvimento de uma Intervenção de Gestão de Contingência Baseada em Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gerenciamento de contingência (CM), uma estratégia baseada em evidências que utiliza um sistema baseado em recompensa como reforço positivo, foi estudado de forma mais robusta no ambiente ambulatorial, mas também tem o potencial de melhorar o atendimento hospitalar para pacientes com transtorno por uso de estimulantes. O hospital é um ambiente desafiador para as pessoas que usam drogas. Os conflitos com a equipe geralmente resultam do uso de substâncias no hospital, tempo prolongado fora da unidade e falta de medicamentos, levando a resultados negativos de saúde e reinternações. Ao contar com recompensas positivas para incentivar comportamentos positivos de saúde, o CM tem o potencial de melhorar as relações equipe-paciente, o envolvimento com a saúde e reduzir o uso de substâncias no hospital. O transtorno do uso de estimulantes é especialmente difícil de abordar no hospital devido à falta de medicamentos que possam suportar os desejos e os sintomas de abstinência. No entanto, pouco se sabe sobre a implementação do CM em hospitais e o ambiente hospitalar pode apresentar desafios únicos.
O objetivo deste estudo é adaptar uma intervenção CM baseada em aplicativo móvel ambulatorial para o ambiente hospitalar para entender a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção CM baseada em hospital para melhorar os resultados de saúde em pacientes hospitalizados com transtornos por uso de substâncias. Atingiremos esse objetivo através dos seguintes objetivos específicos: Objetivo 1: Identificar as adaptações necessárias para implementar uma intervenção MC baseada em aplicativos móveis para pacientes ambulatoriais baseada em evidências no ambiente hospitalar para pacientes hospitalizados com transtornos por uso de substâncias. Objetivo 2: Determinar a viabilidade, incluindo facilitadores e barreiras, da implementação de uma intervenção CM baseada em aplicativo móvel no ambiente hospitalar. Objetivo 3: Avaliar a aceitabilidade de uma intervenção de MC hospitalar baseada em aplicativo móvel para pacientes e funcionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Linda Peng
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ter transtorno moderado a grave por uso de estimulantes, diagnosticado usando os critérios do DSM-5 para transtorno por uso de estimulantes por um fornecedor de medicamentos para dependência
- Ter um tempo de internação hospitalar previsto superior a 2 semanas
- Ser capaz de usar um smartphone e concordar em baixar e usar o aplicativo Affect como parte dos procedimentos relacionados ao estudo
- Falar inglês e ser capaz de entender as explicações dos procedimentos do estudo e o consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Incapaz de se envolver na intervenção devido a comprometimento cognitivo ou estado mental alterado
- Incapaz de se envolver na intervenção devido a problemas agudos de saúde médica/mental, por julgamento do assistente de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Gerenciamento de contingência baseado em aplicativos móveis
Todos os participantes serão inscritos em uma intervenção de gerenciamento de contingência baseada em aplicativo móvel de 8 semanas, começando durante uma hospitalização prolongada.
|
Estamos adaptando uma intervenção de MC baseada em aplicativos móveis ambulatoriais baseada em evidências para o ambiente hospitalar para pacientes hospitalizados com transtornos por uso de estimulantes que requerem hospitalização prolongada.
Os participantes serão inscritos em uma intervenção de gerenciamento de contingência baseada em aplicativo móvel de 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade e viabilidade da intervenção
Prazo: Semana 0-8
|
Avaliado por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas com participantes e funcionários
|
Semana 0-8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitor Breve de Dependência (BAM)
Prazo: Semana 0-8
|
O Brief Addiction Monitor (BAM) é um instrumento multidimensional de monitoramento de progresso de 17 itens para pacientes com transtorno por uso de substâncias.
O BAM inclui itens que avaliam fatores de risco para uso de substâncias, fatores de proteção que auxiliam na recuperação e uso de drogas e álcool.
Este instrumento será usado para monitorar o progresso do transtorno de uso de substâncias dos participantes.
Cada domínio funcional da pesquisa (uso, risco, proteção) tem um escore composto associado que serve como um marcador do estado clínico.
Para Uso (Pontuações de 0 a 12), pontuações mais altas significam mais uso de substâncias.
Para Risco (pontuações de 0 a 24), feridas mais altas significam mais risco.
Para Protetor (pontuações de 0 a 24), pontuações mais altas significam mais proteção.
|
Semana 0-8
|
|
Envolvimento do participante na intervenção de gerenciamento de contingência
Prazo: Semana 0-8
|
A participação na intervenção de gestão de contingência será rastreada.
Isso inclui o número de consultas de aconselhamento atendidas e o número de atividades de auto-reflexão atendidas.
Este é um resultado da implementação em que medimos a frequência com que os participantes se envolvem nesta intervenção.
|
Semana 0-8
|
|
Resultados do teste de drogas do participante
Prazo: Semana 0-8
|
Os participantes podem completar o teste de drogas duas vezes por semana como parte da intervenção de gerenciamento de contingência.
Mediremos o número de testes de drogas positivos e negativos como uma medida objetiva do uso de substâncias.
|
Semana 0-8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00023484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .