Un programme d'exercices pour les patients souffrant de lombalgie chronique
Évaluation de l'adhésion, de l'effet et de la satisfaction d'un programme d'exercices chez les patients souffrant de lombalgie chronique - Une étude randomisée
L'intervention physique vise à améliorer la fonction des muscles profonds du dos et des stabilisateurs de la colonne vertébrale, qui semblent être un facteur essentiel dans la prévention des récidives de lombalgie. Afin d'obtenir le meilleur effet possible de l'exercice, le patient doit faire de l'exercice pendant une longue période, même après avoir terminé le programme d'exercices, et il est également essentiel que les exercices améliorent la fonction des muscles profonds du dos et deviennent une partie régulière de la vie du patient. . En coopération avec la clinique neurologique et les physiothérapeutes du service de rééducation de l'hôpital universitaire de Brno, les chercheurs ont élaboré un programme de rééducation pour améliorer la fonction des muscles profonds du dos et des stabilisateurs de la colonne vertébrale (groupe I). Ce programme contient des exercices couramment utilisés ; le patient peut effectuer les exercices lui-même à la maison après la formation, et aucune aide spéciale n'est nécessaire. Le programme de rééducation est basé sur un exercice indépendant quotidien, tandis que le patient tient un registre de son activité dans un journal d'exercice, ce qui devrait contribuer à la motivation pour un exercice régulier. Parallèlement, le kinésithérapeute contactera les patients par téléphone à intervalles réguliers hebdomadaires, entretenant ainsi leur motivation. Au total, 3 exercices ont été créés, dans lesquels le patient sera enseigné progressivement, en fonction de ses capacités et de sa tolérance à l'exercice. Des contrôles réguliers avec un kinésithérapeute sont établis pour évaluer la justesse, la fréquence et l'effet des exercices et pour augmenter la difficulté des exercices. À la fin du programme d'exercices, le patient sera informé qu'il est souhaitable de continuer l'exercice régulier. Cet exercice devrait faire partie de la vie quotidienne pour prévenir la récurrence des troubles vertébraux.
Dans le cadre de notre précédente étude intitulée « Modifications des muscles paraspinaux lombaires chez les patients lombalgiques », les résultats préliminaires ont montré un effet positif sur l'état clinique des patients, une bonne tolérance des exercices de la part des patients, et la satisfaction avec l'achèvement du programme de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de lombalgie chronique, éligibles à l'inclusion dans l'étude à la clinique externe du service de réadaptation de l'hôpital universitaire de Brno, seront randomisés par un physiothérapeute autorisé dans l'un des deux groupes. Groupe interventionnel, où une forme hybride de réadaptation sera dispensée. Selon les brochures, des exercices à domicile et des visites régulières en ambulatoire seront dispensés par un physiothérapeute. De plus, un contact téléphonique régulier à intervalles hebdomadaires sera fourni pour maintenir la motivation du patient. Groupe témoin, où les patients suivront une rééducation régulière uniquement dans le centre de soins ambulatoires avec la fréquence habituelle des visites deux fois par semaine pendant 4 semaines).
Dans l'intervention expérimentale, le programme d'exercices est basé sur l'éducation du patient, un entraînement individuel à domicile et des contrôles réguliers par un physiothérapeute. Les patients expliqueront également l'importance d'un entraînement régulier et recevront un livret avec des exercices photographiés et décrits. Les patients enregistreront leur fréquence d'exercice dans un journal préalablement préparé - feuille d'enregistrement, ce qui devrait également augmenter la motivation du patient à faire de l'exercice. Le premier contrôle avec le kinésithérapeute se fera 2 semaines après le début de l'exercice pour vérifier la bonne exécution et la régularité. Le prochain contrôle avec le physiothérapeute aura lieu après 4 semaines, lorsque le physiothérapeute revérifiera les exercices en cours. Une fois que le physiothérapeute a constaté que le patient peut effectuer des exercices individuels sans problème, la difficulté de l'exercice sera augmentée (le patient reçoit un autre livret avec de nouveaux exercices plus difficiles). Le même contrôle et l'augmentation de la difficulté de l'exercice se produiront après 6 semaines supplémentaires. La durée totale du programme d'exercices est de 18 semaines.
Dans le groupe témoin, les patients se verront proposer une rééducation régulière, y compris l'électrothérapie, et les visites seront 2 fois par semaine. La durée totale du programme de rééducation sera de 4 semaines.
Au début et à la fin du programme de réadaptation, l'invalidité de tous les patients sera évaluée à l'aide du questionnaire Rolland-Morris, l'intensité des maux de dos, la qualité de vie à l'aide du questionnaire court et l'endurance des extenseurs du tronc. (Test de Biering-Sørensen). À la fin du programme de réadaptation, le patient évaluera également sa satisfaction globale à l'égard du programme de réadaptation complété. Le patient sera invité à un contrôle 6 mois après la fin du programme de rééducation pour évaluer les mêmes paramètres qui ont été évalués à la fin du programme et pour savoir si le patient continue à faire de l'exercice régulièrement par lui-même.
Les patients des deux groupes subiront les mesures exactes, qui seront ensuite statistiquement comparées entre les deux groupes.
Les chercheurs prévoient d'inclure 60 patients dans le projet.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vojtěch Šenkýř, MSc
- Numéro de téléphone: 00420532232596
- E-mail: senkyr.vojtech@fnbrno.cz
Lieux d'étude
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tchéquie, 625 00
- Recrutement
- Michaela Sládečková
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Contact:
- Vojtěch Šenkýř
- Numéro de téléphone: +420532233123
- E-mail: senkyr.vojtech@fnbrno.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La cause des problèmes se situe très probablement dans la région du dos (par exemple, un dysfonctionnement de la stabilisation du tronc, une posture défectueuse, des habitudes de mouvement inappropriées, le début de modifications dégénératives légères de la colonne vertébrale)
- âge supérieur à 18 ans (limite supérieure non déterminée)
- lombalgies chroniques (durée de la douleur d'au moins 12 semaines) - notamment douleurs non spécifiques (douleurs localisées au niveau du rachis lombaire ou douleurs avec propagation au-dessus du genou au maximum), douleurs radiculaires chroniques d'étiologie vertébrale (ne nécessitant pas de rééducation visant à parésie) peuvent également être présents.
- Tous les patients inclus dans l'étude doivent avoir subi un examen d'imagerie du rachis lombaire.
Critère d'exclusion:
- mauvaise condition physique globale, il convient de noter que le patient doit subir des examens d'entrée et de sortie avec un kinésithérapeute dans le cadre de l'étude, ce qui nécessite un certain niveau de forme physique
- atteinte du rachis lombaire par une autre pathologie (fracture, inflammation, tumeur)
- la présence d'une comorbidité affectant la mobilité globale du patient (par exemple, la présence d'une parésie après un AVC, une insuffisance cardiaque sévère entraînant une immobilisation)
- altération significative des fonctions cognitives (restriction de la coopération dans l'étude et remplissage de questionnaires)
- le patient n'est pas motivé à faire de l'exercice régulièrement pour renforcer les muscles paraspinaux
- les douleurs dorsales sont apparues de manière aiguë (par exemple, hernie discale aiguë, blessure, blocage aigu
- les problèmes des membres inférieurs provoquent des maux de dos (arthrose, dysplasie, membre inférieur plus long, pieds plats d'un côté) et des problèmes d'organes internes (inflammation de la vessie, des reins, des organes génitaux)
- arthrose des articulations de la hanche, du genou et de l'épaule supérieure au grade II
- cachexie, obésité de grade II à III,
Commentaire:
- la présence d'une radiculopathie chronique plus légère n'a pas d'importance pour l'entrée dans l'étude (la force musculaire des membres inférieurs dans les segments individuels doit être au moins de grade IV)
- état après chirurgie du rachis lombaire pour modifications dégénératives de l'anamnèse (plus de 6 mois) n'affecte pas l'inclusion si l'état du patient permet l'exercice
- le programme d'exercices peut être adapté individuellement en fonction de l'état du patient
- il est nécessaire d'avoir un consentement éclairé signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventionnel (Groupe I)
Il s'agira d'une forme hybride de rééducation, c'est-à-dire des exercices à domicile selon des brochures en combinaison avec des visites régulières à l'ambulance pour des contrôles selon un horaire précis, le physiothérapeute autorisé contactera également les patients par téléphone à intervalles réguliers hebdomadaires, ainsi maintenir leur motivation.
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Exercice de rééducation classique.
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Comparateur actif: Contrôle (Groupe II)
Ces patients subiront une rééducation régulière uniquement dans le centre ambulatoire avec la fréquence normalement indiquée de visites deux fois par semaine pendant 4 semaines.
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Exercice de rééducation classique.
Une électrothérapie moyenne fréquence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ Score de fonctionnement et d'incapacité à 18 semaines et 6 mois
Délai: Base de référence, 18 semaines, 6 mois
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Le fonctionnement et le handicap du patient seront mesurés par le Roland-Morris Disability Questionnaire.
Les valeurs vont de 0 à 24, des scores plus faibles signifient un meilleur résultat.
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Base de référence, 18 semaines, 6 mois
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Changement par rapport au départ Score de qualité de vie liée à la santé à 18 semaines et 6 mois
Délai: Base de référence, 18 semaines, 6 mois
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Questionnaire abrégé (SF-36) - 36 éléments.
La valeur maximale est de 100 points, la valeur minimale est de 36 points.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Base de référence, 18 semaines, 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base Endurance de la valeur des extenseurs du tronc à 18 semaines et 6 mois
Délai: Base de référence, 18 semaines, 6 mois
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Avec le test de Biering-Sorensen, l'endurance des extenseurs du tronc du patient sera évaluée.
Les patients seront placés en position ventrale avec le bassin, les hanches et les genoux en contact complet avec le lit de traitement.
Le bassin du patient sera soutenu par une ceinture et fixé par le kinésithérapeute.
Les patients ont été invités à étendre le haut de leur corps vers l'avant depuis le bord de la table et à rester dans cette position.
Le temps capable de tenir correctement la position sera enregistré en secondes.
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Base de référence, 18 semaines, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction - questionnaire à remplir
Délai: 18 semaines
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Les patients recevront un questionnaire auto-complété en 5 points développé par notre équipe de recherche qui mesurera leur satisfaction à l'égard de l'intervention qu'ils ont reçue et de l'étude en général.
Les items seront présentés sous la forme d'énoncés auxquels les patients seront invités à répondre selon une échelle de Likert de 1 à 5 ("tout à fait d'accord", "d'accord", "pas sûr", "pas d'accord", et pas du tout d'accord").
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18 semaines
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Adhérence à l'exercice
Délai: 18 semaines
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L'adhésion à l'exercice sera enregistrée dans les fiches techniques. Le taux d'achèvement global des leçons d'exercice prescrites en pourcentage.
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Blanka Adamova, MD., PhD, Department of Neurology, University Hospital Brno, Czech Republic
- Directeur d'études: Peter Krkoška, MD, Department of Neurology, University Hospital Brno, Czech Republic
- Directeur d'études: Filip Dosbaba, PT., PhD, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vertebro-RHB_RHO/NK2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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