Um programa de exercícios em pacientes com dor lombar crônica
Avaliação da Adesão, Efeito e Satisfação com um Programa de Exercícios em Pacientes com Dor Lombar Crônica - Um Estudo Randomizado
A intervenção com exercícios visa melhorar a função dos músculos profundos das costas e estabilizadores da coluna, que parecem ser um fator essencial na prevenção de recorrências de lombalgia. Para obter o melhor efeito possível do exercício, o paciente deve se exercitar por um longo período, mesmo após o término do programa de exercícios, e também é essencial que os exercícios melhorem a função dos músculos profundos das costas e se tornem parte regular da vida do paciente . Em cooperação com a Clínica Neurológica e fisioterapeutas do Departamento de Reabilitação do Hospital Universitário de Brno, os pesquisadores montaram um programa de reabilitação para melhorar a função dos músculos profundos das costas e estabilizadores da coluna (grupo I). Este programa contém exercícios comumente usados; o próprio paciente pode realizar os exercícios em casa após o treinamento, sem a necessidade de auxílios especiais. O programa de reabilitação é baseado no exercício independente diário, enquanto o paciente mantém um registro de sua atividade em um diário de exercícios, o que deve contribuir para a motivação para o exercício regular. Ao mesmo tempo, o fisioterapeuta irá contactar os pacientes por telefone em intervalos regulares semanais, mantendo assim a sua motivação. Foram criados um total de 3 exercícios, nos quais o paciente será ensinado gradativamente, de acordo com suas habilidades e tolerância ao exercício. Verificações regulares com um fisioterapeuta são estabelecidas para avaliar a exatidão dos exercícios, frequência e efeito e para aumentar a dificuldade dos exercícios. Ao final do programa de exercícios, o paciente será instruído de que é desejável continuar o exercício regular. Esse exercício deve se tornar parte da vida cotidiana para prevenir a recorrência de distúrbios vertebrais.
Como parte de nosso estudo anterior intitulado "Mudanças nos músculos paravertebrais lombares em pacientes com dor lombar", os resultados preliminares mostraram um efeito positivo na condição clínica dos pacientes, boa tolerância aos exercícios por parte dos pacientes e satisfação com a conclusão do programa de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com dor lombar crônica, elegíveis para inclusão no estudo no ambulatório do Departamento de Reabilitação do Hospital Universitário de Brno, serão randomizados por um fisioterapeuta autorizado em um dos dois grupos. Grupo de intervenção, onde será entregue uma forma híbrida de reabilitação. De acordo com os folhetos, exercícios domiciliares e visitas ambulatoriais regulares serão realizados por um fisioterapeuta. Além disso, será fornecido contato telefônico regular em intervalos semanais para manter a motivação do paciente. Grupo controle, onde os pacientes serão submetidos a reabilitação regular apenas no ambulatório com a frequência geralmente indicada de visitas duas vezes por semana durante 4 semanas).
Na intervenção experimental, o programa de exercícios é baseado na educação do paciente, treinamento individual em casa e check-ups regulares por um fisioterapeuta. Os pacientes também explicarão a importância do treinamento regular e receberão uma apostila com exercícios fotografados e descritos. O paciente registrará sua frequência de exercício em um diário previamente preparado - folha de registro, o que também deve aumentar a motivação do paciente para o exercício. O primeiro check-up com o fisioterapeuta será de 2 semanas a partir do início do exercício para verificar a correta execução e regularidade. O próximo check-up com o fisioterapeuta será após 4 semanas, quando o fisioterapeuta verificará novamente os exercícios atuais. Após o fisioterapeuta constatar que o paciente pode realizar exercícios individuais sem problemas, a dificuldade do exercício será aumentada (o paciente recebe outro livreto com exercícios novos e mais desafiadores). O mesmo controle e aumento da dificuldade do exercício ocorrerá após mais 6 semanas. A duração total do programa de exercícios é de 18 semanas.
No grupo controle, os pacientes receberão reabilitação regular, incluindo eletroterapia, e as visitas serão 2 vezes por semana. A duração total do programa de reabilitação será de 4 semanas.
No início e no final do programa de reabilitação, a incapacidade de todos os pacientes será avaliada pelo questionário de Rolland-Morris, a intensidade da dor nas costas, a qualidade de vida pelo questionário curto e a resistência dos extensores do tronco (teste de Biering-Sørensen). No final do programa de reabilitação, o paciente também avaliará sua satisfação geral com o programa de reabilitação concluído. O paciente será convocado para um check-up 6 meses após o término do programa de reabilitação para avaliar os mesmos parâmetros que foram avaliados no final do programa e saber se o paciente continua a se exercitar regularmente por conta própria.
Os pacientes de ambos os grupos serão submetidos às medidas exatas, que serão então comparadas estatisticamente entre os dois grupos.
Os investigadores planejam incluir 60 pacientes no projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vojtěch Šenkýř, MSc
- Número de telefone: 00420532232596
- E-mail: senkyr.vojtech@fnbrno.cz
Locais de estudo
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tcheca, 625 00
- Recrutamento
- Michaela Sládečková
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Contato:
- Vojtěch Šenkýř
- Número de telefone: +420532233123
- E-mail: senkyr.vojtech@fnbrno.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A causa dos problemas provavelmente está na área das costas (por exemplo, disfunção da estabilização do tronco, postura defeituosa, hábitos de movimento inadequados, início de alterações degenerativas leves da coluna)
- idade superior a 18 anos (limite superior não determinado)
- dor lombar crônica (duração da dor de pelo menos 12 semanas) - principalmente dor inespecífica (dor localizada na coluna lombar ou dor com propagação acima do joelho no máximo), dor radicular crônica de etiologia vertebral (não requer reabilitação visando paresia) também podem estar presentes.
- Todos os pacientes incluídos no estudo devem ter feito um exame de imagem da coluna lombar.
Critério de exclusão:
- mau estado físico geral, deve-se notar que o paciente deve passar por exames de entrada e saída com um fisioterapeuta como parte do estudo, o que requer um certo nível de aptidão física
- envolvimento da coluna lombar por outra patologia (fratura, inflamação, tumor)
- a presença de comorbidade afetando a mobilidade geral do paciente (por exemplo, a presença de paresia após um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca grave levando à imobilização)
- comprometimento significativo das funções cognitivas (restringir a cooperação no estudo e preencher questionários)
- o paciente não está motivado a se exercitar regularmente para fortalecer os músculos paravertebrais
- dor nas costas surgiu de forma aguda (por exemplo, hérnia de disco aguda, lesão, bloqueio agudo
- problemas nos membros inferiores causam dores nas costas (artrose, displasia, membros inferiores mais longos, pés chatos unilaterais) e problemas nos órgãos internos (inflamação da bexiga, rins, órgãos genitais)
- artrose das articulações do quadril, joelho e ombro acima do grau II
- caquexia, obesidade grau II a III,
Comente:
- a presença de radiculopatia crônica mais leve não importa para entrar no estudo (a força muscular dos membros inferiores em segmentos individuais deve ser de pelo menos grau IV)
- condição após cirurgia da coluna lombar para alterações degenerativas na anamnese (mais de 6 meses) não afeta a inclusão se a condição do paciente permitir exercícios
- o programa de exercícios pode ser ajustado individualmente de acordo com a condição do paciente
- é necessário ter um consentimento informado assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervencional (Grupo I)
Será uma forma híbrida de reabilitação, ou seja, exercícios em casa de acordo com os folhetos em combinação com visitas regulares à ambulância para check-ups de acordo com um cronograma definido com precisão, o fisioterapeuta autorizado também entrará em contato com os pacientes por telefone em intervalos regulares semanais, mantendo sua motivação.
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Exercício de reabilitação convencional.
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Comparador Ativo: Controle (Grupo II)
Esses pacientes serão submetidos a reabilitação regular apenas no ambulatório com a frequência normalmente indicada visitas duas vezes por semana durante 4 semanas.
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Exercício de reabilitação convencional.
Uma eletroterapia de média frequência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do escore basal de funcionalidade e incapacidade em 18 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 18 semanas, 6 meses
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O funcionamento e a incapacidade do paciente serão medidos pelo Questionário de Incapacidade Roland-Morris.
Os valores variam de 0 a 24, pontuações mais baixas significam um resultado melhor.
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Linha de base, 18 semanas, 6 meses
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Alteração do escore de qualidade de vida relacionada à saúde inicial em 18 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 18 semanas, 6 meses
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Pesquisa de Formulário Resumido (SF-36) - 36 itens.
O valor máximo é de 100 pontos, o valor mínimo é de 36 pontos.
Maior pontuação significa um melhor resultado.
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Linha de base, 18 semanas, 6 meses
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Alteração do valor basal de resistência dos extensores do tronco em 18 semanas e 6 meses
Prazo: Linha de base, 18 semanas, 6 meses
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Com o Teste de Biering-Sorensen, será avaliada a resistência dos extensores do tronco do paciente.
Os pacientes serão posicionados em decúbito ventral com a pelve, quadris e joelhos em contato total com a cama de tratamento.
A pelve do paciente será apoiada com um cinto e fixada pelo fisioterapeuta.
Os pacientes foram solicitados a estender a parte superior do corpo para a frente a partir da borda da mesa e permanecer nessa posição.
O tempo capaz de manter a posição corretamente será registrado em segundos.
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Linha de base, 18 semanas, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação - questionário autopreenchido
Prazo: 18 semanas
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Os pacientes receberão um questionário autopreenchido de 5 itens desenvolvido por nossa equipe de pesquisa que medirá sua satisfação com a intervenção que receberam e com o estudo em geral.
Os itens serão apresentados na forma de afirmações às quais os pacientes serão solicitados a responder usando uma escala de Likert de 1 a 5 ("concordo totalmente", "concordo", "não tenho certeza", "discordo" e discordo totalmente").
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18 semanas
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Adesão ao exercício
Prazo: 18 semanas
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A adesão ao exercício será registrada nas planilhas de dados. A taxa de conclusão geral das lições de exercício prescritas em porcentagem.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Blanka Adamova, MD., PhD, Department of Neurology, University Hospital Brno, Czech Republic
- Diretor de estudo: Peter Krkoška, MD, Department of Neurology, University Hospital Brno, Czech Republic
- Diretor de estudo: Filip Dosbaba, PT., PhD, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vertebro-RHB_RHO/NK2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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