Ein Übungsprogramm für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Bewertung der Einhaltung, Wirkung und Zufriedenheit mit einem Trainingsprogramm bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen – eine randomisierte Studie
Übungsinterventionen zielen darauf ab, die Funktion der tiefen Rückenmuskulatur und der Wirbelsäulenstabilisatoren zu verbessern, die ein wesentlicher Faktor zu sein scheinen, um das Wiederauftreten von Rückenschmerzen zu verhindern. Um den bestmöglichen Trainingseffekt zu erzielen, sollte der Patient auch nach Abschluss des Trainingsprogramms lange trainieren, und es ist auch wichtig, dass Übungen die Funktion der tiefen Rückenmuskulatur verbessern und ein fester Bestandteil des Lebens des Patienten werden . In Zusammenarbeit mit der Neurologischen Klinik und Physiotherapeuten der Rehabilitationsabteilung des Brünner Universitätsklinikums stellten die Forscher ein Rehabilitationsprogramm zusammen, um die Funktion der tiefen Rückenmuskulatur und der Wirbelsäulenstabilisatoren (Gruppe I) zu verbessern. Dieses Programm enthält häufig verwendete Übungen; Der Patient kann die Übungen nach dem Training zu Hause selbst durchführen, es werden keine speziellen Hilfsmittel benötigt. Das Rehabilitationsprogramm basiert auf täglicher selbstständiger Bewegung, während der Patient seine Aktivität in einem Bewegungstagebuch festhält, was zur Motivation für regelmäßige Bewegung beitragen soll. Gleichzeitig kontaktiert der Physiotherapeut die Patienten in regelmäßigen wöchentlichen Abständen telefonisch und hält so deren Motivation aufrecht. Insgesamt wurden 3 Übungen erstellt, in denen der Patient entsprechend seiner Fähigkeiten und Übungstoleranz schrittweise angeleitet wird. Regelmäßige Kontrollen mit einem Physiotherapeuten sind etabliert, um die Richtigkeit der Übungen, Häufigkeit und Wirkung zu bewerten und die Schwierigkeit der Übungen zu erhöhen. Am Ende des Übungsprogramms wird der Patient angewiesen, dass es wünschenswert ist, die regelmäßige Übung fortzusetzen. Diese Übung sollte ein Teil des täglichen Lebens werden, um das Wiederauftreten von Wirbelerkrankungen zu verhindern.
Im Rahmen unserer vorangegangenen Studie mit dem Titel „Veränderungen der lumbalen paraspinalen Muskulatur bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken“ zeigten vorläufige Ergebnisse einen positiven Effekt auf den klinischen Zustand der Patienten, eine gute Verträglichkeit der Übungen seitens der Patienten und Zufriedenheit mit Abschluss des Rehabilitationsprogramms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die für den Studieneinschluss in der Ambulanz der Rehabilitationsabteilung des Brünner Universitätsklinikums in Frage kommen, werden von einem autorisierten Physiotherapeuten in eine von zwei Gruppen randomisiert. Interventionsgruppe, in der eine hybride Form der Rehabilitation durchgeführt wird. Broschüren zufolge werden Hausübungen und regelmäßige ambulante Besuche von einem Physiotherapeuten durchgeführt. Darüber hinaus wird ein regelmäßiger telefonischer Kontakt in wöchentlichen Abständen zur Aufrechterhaltung der Patientenmotivation angeboten. Kontrollgruppe, in der die Patienten einer regelmäßigen Rehabilitation unterzogen werden – nur im ambulanten Zentrum mit der normalerweise angegebenen Häufigkeit von Besuchen zweimal pro Woche für 4 Wochen).
Bei der experimentellen Intervention basiert das Bewegungsprogramm auf Patientenaufklärung, häuslichem Einzeltraining und regelmäßigen Check-ups durch einen Physiotherapeuten. Die Patienten werden außerdem über die Wichtigkeit des regelmäßigen Trainings aufgeklärt und erhalten ein Booklet mit fotografierten und beschriebenen Übungen. Die Patienten werden ihre Trainingshäufigkeit in einem zuvor erstellten Tagebuch – Erfassungsbogen festhalten, was auch die Motivation der Patienten zur Bewegung steigern soll. Die erste Kontrolle beim Physiotherapeuten erfolgt 2 Wochen nach Beginn der Übung zur Überprüfung der korrekten Ausführung und Regelmäßigkeit. Die nächste Kontrolle beim Physiotherapeuten findet nach 4 Wochen statt, bei der der Physiotherapeut die aktuellen Übungen überprüft. Nachdem der Physiotherapeut feststellt, dass der Patient einzelne Übungen problemlos durchführen kann, wird der Schwierigkeitsgrad der Übung erhöht (der Patient erhält ein weiteres Heft mit neuen, anspruchsvolleren Übungen). Nach weiteren 6 Wochen erfolgt die gleiche Kontrolle und Steigerung der Übungsschwierigkeit. Die Gesamtdauer des Übungsprogramms beträgt 18 Wochen.
In der Kontrollgruppe wird den Patienten eine regelmäßige Rehabilitation angeboten, einschließlich Elektrotherapie, und Besuche werden 2 Mal pro Woche stattfinden. Die Gesamtdauer des Rehabilitationsprogramms beträgt 4 Wochen.
Zu Beginn und am Ende des Rehabilitationsprogramms werden bei allen Patienten die Behinderung anhand des Rolland-Morris-Fragebogens, die Intensität der Rückenschmerzen, die Lebensqualität anhand des Kurzfragebogens und die Belastbarkeit der Rumpfstrecker erhoben (Biering-Sørensen-Test). Am Ende des Rehabilitationsprogramms bewertet der Patient auch seine allgemeine Zufriedenheit mit dem abgeschlossenen Rehabilitationsprogramm. Der Patient wird 6 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms zu einer Kontrolluntersuchung eingeladen, um die gleichen Parameter zu beurteilen, die am Ende des Programms erhoben wurden, und um herauszufinden, ob der Patient weiterhin regelmäßig selbstständig Sport treibt.
Patienten beider Gruppen werden den genauen Messungen unterzogen, die dann statistisch zwischen den beiden Gruppen verglichen werden.
Die Forscher planen, 60 Patienten in das Projekt aufzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vojtěch Šenkýř, MSc
- Telefonnummer: 00420532232596
- E-Mail: senkyr.vojtech@fnbrno.cz
Studienorte
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tschechien, 625 00
- Rekrutierung
- Michaela Sládečková
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Kontakt:
- Vojtěch Šenkýř
- Telefonnummer: +420532233123
- E-Mail: senkyr.vojtech@fnbrno.cz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Ursache der Beschwerden liegt höchstwahrscheinlich im Rückenbereich (z. B. Dysfunktion der Rumpfstabilisierung, Fehlhaltungen, falsche Bewegungsgewohnheiten, beginnende leichte degenerative Veränderungen der Wirbelsäule)
- Alter über 18 Jahre (Obergrenze nicht festgelegt)
- chronischer Kreuzschmerz (Schmerzdauer mindestens 12 Wochen) - insbesondere unspezifischer Schmerz (Schmerz lokalisiert in der Lendenwirbelsäule oder Schmerz mit Ausbreitung höchstens über dem Knie), chronischer radikulärer Schmerz vertebraler Ätiologie (keine Rehabilitationsbedürftigkeit angestrebt Parese) können ebenfalls vorhanden sein.
- Alle in die Studie aufgenommenen Patienten müssen sich einer bildgebenden Untersuchung der Lendenwirbelsäule unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- insgesamt schlechter körperlicher Verfassung ist zu beachten, dass sich der Patient im Rahmen der Studie Eingangs- und Ausgangsuntersuchungen bei einem Physiotherapeuten unterziehen muss, was eine gewisse körperliche Fitness voraussetzt
- Beteiligung der Lendenwirbelsäule durch eine andere Pathologie (Fraktur, Entzündung, Tumor)
- das Vorhandensein einer Komorbidität, die die Gesamtmobilität des Patienten beeinträchtigt (z. B. das Vorhandensein einer Parese nach einem Schlaganfall, schwere Herzinsuffizienz, die zu einer Immobilisierung führt)
- erhebliche Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen (Einschränkung der Mitarbeit in der Studie und Ausfüllen von Fragebögen)
- der Patient ist nicht motiviert, regelmäßig Sport zu treiben, um die paraspinale Muskulatur zu stärken
- Rückenschmerzen traten akut auf (z. B. akuter Bandscheibenvorfall, Verletzung, akute Blockade).
- Probleme mit den unteren Extremitäten verursachen Rückenschmerzen (Arthrose, Dysplasie, verlängerte untere Extremität, einseitiger Plattfuß) und Probleme mit inneren Organen (Entzündung der Blase, der Nieren, der Genitalien)
- Arthrose der Hüft-, Knie- und Schultergelenke höher als Grad II
- Kachexie, Adipositas Grad II bis III,
Kommentar:
- das Vorliegen einer milderen chronischen Radikulopathie spielt für die Aufnahme in die Studie keine Rolle (Muskelstärke der unteren Extremitäten in einzelnen Segmenten sollte mindestens Grad IV sein)
- Zustand nach Lendenwirbelsäulenoperation wegen degenerativer Veränderungen in der Anamnese (mehr als 6 Monate) berührt den Einschluss nicht, wenn der Zustand des Patienten Bewegung erlaubt
- Das Übungsprogramm kann individuell an den Zustand des Patienten angepasst werden
- Es ist eine unterschriebene Einverständniserklärung erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionell (Gruppe I)
Es wird eine hybride Form der Rehabilitation sein, d.h. Heimübungen laut Prospekt in Kombination mit regelmäßigen Besuchen in der Ambulanz zur Kontrolle nach einem genau festgelegten Zeitplan, dabei wird der autorisierte Physiotherapeut die Patienten in regelmäßigen wöchentlichen Abständen auch telefonisch kontaktieren ihre Motivation aufrechtzuerhalten.
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Konventionelle Rehabilitationsübung.
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Aktiver Komparator: Kontrolle (Gruppe II)
Diese Patienten werden nur im ambulanten Zentrum regelmäßig rehabilitiert, mit der normalerweise angegebenen Häufigkeit von Besuchen zweimal pro Woche für 4 Wochen.
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Konventionelle Rehabilitationsübung.
Eine Mittelfrequenz-Elektrotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für Funktionsfähigkeit und Behinderung nach 18 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 18 Wochen, 6 Monate
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Funktionsfähigkeit und Behinderung des Patienten werden mit dem Roland-Morris Disability Questionnaire gemessen.
Die Werte reichen von 0-24, niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Baseline, 18 Wochen, 6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 18 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 18 Wochen, 6 Monate
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Kurzformumfrage (SF-36) – 36 Punkte.
Der Höchstwert beträgt 100 Punkte, der Mindestwert 36 Punkte.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Baseline, 18 Wochen, 6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Ausdauer der Rumpfstrecker nach 18 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 18 Wochen, 6 Monate
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Mit dem Biering-Sorensen-Test wird die Ausdauer der Rumpfstrecker des Patienten bewertet.
Die Patienten werden in Bauchlage positioniert, wobei Becken, Hüften und Knie in vollständigem Kontakt mit dem Behandlungsbett stehen.
Das Becken des Patienten wird mit einem Gurt gestützt und vom Physiotherapeuten fixiert.
Die Patienten wurden gebeten, ihren Oberkörper von der Tischkante gerade nach vorne zu strecken und in dieser Position zu bleiben.
Die Zeit, in der die Position richtig gehalten werden kann, wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Baseline, 18 Wochen, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit - selbst ausgefüllter Fragebogen
Zeitfenster: 18 Woche
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Die Patienten erhalten einen von unserem Forschungsteam entwickelten, selbst ausgefüllten 5-Punkte-Fragebogen, der ihre Zufriedenheit mit der erhaltenen Intervention und der Studie im Allgemeinen misst.
Die Items werden in Form von Aussagen präsentiert, auf die die Patienten anhand einer Likert-Skala von 1 bis 5 antworten sollen („stimme voll und ganz zu“, „stimme zu“, „nicht sicher“, „stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu“).
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18 Woche
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Einhaltung üben
Zeitfenster: 18 Woche
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Die Einhaltung der Übung wird in den Datenblättern festgehalten. Die Gesamtdurchführungsquote der vorgeschriebenen Übungslektionen in Prozent.
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18 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Blanka Adamova, MD., PhD, Department of Neurology, University Hospital Brno, Czech Republic
- Studienleiter: Peter Krkoška, MD, Department of Neurology, University Hospital Brno, Czech Republic
- Studienleiter: Filip Dosbaba, PT., PhD, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Vertebro-RHB_RHO/NK2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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