Un programa de ejercicios en pacientes con dolor lumbar crónico
Evaluación de la adherencia, el efecto y la satisfacción con un programa de ejercicios en pacientes con dolor lumbar crónico: un estudio aleatorizado
La intervención con ejercicios tiene como objetivo mejorar la función de los músculos profundos de la espalda y los estabilizadores de la columna, que parecen ser un factor esencial para prevenir las recurrencias del dolor lumbar. Para lograr el mejor efecto posible del ejercicio, el paciente debe hacer ejercicio durante mucho tiempo incluso después de terminar el programa de ejercicios, y también es esencial que los ejercicios mejoren la función de los músculos profundos de la espalda y se conviertan en una parte regular de la vida del paciente. . En cooperación con la Clínica Neurológica y fisioterapeutas del Departamento de Rehabilitación del Hospital Universitario de Brno, los investigadores elaboraron un programa de rehabilitación para mejorar la función de los músculos profundos de la espalda y los estabilizadores de la columna (grupo I). Este programa contiene ejercicios de uso común; el paciente puede realizar los ejercicios él mismo en casa después del entrenamiento, y no se necesitan ayudas especiales. El programa de rehabilitación se basa en el ejercicio independiente diario, mientras que el paciente lleva un registro de su actividad en un diario de ejercicio, lo que debería contribuir a la motivación para el ejercicio regular. Al mismo tiempo, el fisioterapeuta se pondrá en contacto con los pacientes por teléfono a intervalos regulares semanales, manteniendo así su motivación. Se crearon un total de 3 ejercicios, en los cuales se le enseñará al paciente de manera gradual, de acuerdo a sus capacidades y tolerancia al ejercicio. Se establecen controles periódicos con un fisioterapeuta para evaluar la corrección de los ejercicios, la frecuencia y el efecto y aumentar la dificultad de los ejercicios. Al final del programa de ejercicios, se le indicará al paciente que es conveniente continuar con el ejercicio regular. Ese ejercicio debe convertirse en parte de la vida cotidiana para prevenir la recurrencia de los trastornos vertebrales.
Como parte de nuestro estudio anterior titulado "Cambios en los músculos paraespinales lumbares en pacientes con dolor lumbar", los resultados preliminares mostraron un efecto positivo en la condición clínica de los pacientes, buena tolerancia a los ejercicios por parte de los pacientes y satisfacción. con completar el programa de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con dolor lumbar crónico, elegibles para la inclusión en el estudio en la clínica ambulatoria del Departamento de Rehabilitación del Hospital Universitario de Brno, serán asignados al azar por un fisioterapeuta autorizado en uno de dos grupos. Grupo intervencionista, donde se entregará una forma híbrida de rehabilitación. Según los folletos, un fisioterapeuta realizará ejercicios en el hogar y visitas ambulatorias periódicas. Además, se proporcionará contacto telefónico regular a intervalos semanales para mantener la motivación del paciente. Grupo de control, donde los pacientes se someterán a rehabilitación regular (solo en el centro de pacientes ambulatorios con la frecuencia generalmente indicada, visitas dos veces por semana durante 4 semanas).
En la intervención experimental, el programa de ejercicios se basa en la educación del paciente, el entrenamiento individual en el hogar y los controles regulares por parte de un fisioterapeuta. Los pacientes también explicarán la importancia del entrenamiento regular y recibirán un folleto con ejercicios fotografiados y descritos. Los pacientes registrarán su frecuencia de ejercicio en un diario - hoja de registro previamente elaborado, lo que también debe aumentar la motivación del paciente para hacer ejercicio. La primera revisión con el fisioterapeuta será a las 2 semanas del inicio del ejercicio para comprobar la correcta ejecución y regularidad. La próxima revisión con el fisioterapeuta será después de 4 semanas, cuando el fisioterapeuta volverá a revisar los ejercicios actuales. Después de que el fisioterapeuta encuentre que el paciente puede realizar ejercicios individuales sin problemas, la dificultad del ejercicio aumentará (el paciente recibe otro folleto con ejercicios nuevos y más desafiantes). El mismo control y aumento de la dificultad del ejercicio ocurrirá después de otras 6 semanas. La duración total del programa de ejercicios es de 18 semanas.
En el grupo de control, a los pacientes se les ofrecerá rehabilitación regular, incluida la electroterapia, y las visitas serán 2 veces por semana. La duración total del programa de rehabilitación será de 4 semanas.
Al inicio y al final del programa de rehabilitación se evaluará la discapacidad de todos los pacientes mediante el cuestionario Rolland-Morris, la intensidad del dolor de espalda, la calidad de vida mediante el cuestionario abreviado y la resistencia de los extensores del tronco. (Prueba de Biering-Sørensen). Al final del programa de rehabilitación, el paciente también evaluará su satisfacción general con el programa de rehabilitación completado. Se invitará al paciente a un control 6 meses después de finalizar el programa de rehabilitación para evaluar los mismos parámetros que se evaluaron al final del programa y para saber si el paciente continúa haciendo ejercicio regularmente por su cuenta.
Los pacientes de ambos grupos se someterán a las medidas exactas, que luego se compararán estadísticamente entre los dos grupos.
Los investigadores planean incluir 60 pacientes en el proyecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vojtěch Šenkýř, MSc
- Número de teléfono: 00420532232596
- Correo electrónico: senkyr.vojtech@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Chequia, 625 00
- Reclutamiento
- Michaela Sládečková
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Contacto:
- Vojtěch Šenkýř
- Número de teléfono: +420532233123
- Correo electrónico: senkyr.vojtech@fnbrno.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lo más probable es que la causa de los problemas se encuentre en la zona de la espalda (p. ej., disfunción de la estabilización del tronco, postura defectuosa, hábitos de movimiento inadecuados, comienzo de cambios degenerativos leves de la columna)
- edad mayor de 18 años (límite superior no determinado)
- dolor lumbar crónico (duración del dolor de al menos 12 semanas) - especialmente dolor inespecífico (dolor localizado en la columna lumbar o dolor con propagación por encima de la rodilla como máximo), dolor radicular crónico de etiología vertebral (que no requiere rehabilitación dirigida a paresia) también puede estar presente.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio deben haber tenido un examen de imagen de la columna lumbar.
Criterio de exclusión:
- mala condición física general, cabe señalar que el paciente debe someterse a exámenes de entrada y salida con un fisioterapeuta como parte del estudio, lo que requiere un cierto nivel de condición física
- afectación de la columna lumbar por otra patología (fractura, inflamación, tumor)
- la presencia de comorbilidad que afecta la movilidad general del paciente (por ejemplo, la presencia de paresia después de un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca grave que conduce a la inmovilización)
- deterioro significativo de las funciones cognitivas (restricción de la cooperación en el estudio y llenado de cuestionarios)
- el paciente no está motivado para hacer ejercicio regularmente para fortalecer los músculos paraespinales
- el dolor de espalda surgió de forma aguda (por ejemplo, hernia discal aguda, lesión, bloqueo agudo
- los problemas de las extremidades inferiores causan dolor de espalda (artrosis, displasia, extremidades inferiores más largas, pies planos de un solo lado) y problemas con los órganos internos (inflamación de la vejiga, riñones, genitales)
- artrosis de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el hombro superior al grado II
- caquexia, obesidad grado II a III,
Comentario:
- la presencia de radiculopatía crónica más leve no importa para ingresar al estudio (la fuerza muscular de las extremidades inferiores en segmentos individuales debe ser al menos de grado IV)
- condición después de la cirugía de columna lumbar por cambios degenerativos en la anamnesis (más de 6 meses) no afecta la inclusión si la condición del paciente permite el ejercicio
- el programa de ejercicios se puede ajustar individualmente de acuerdo con la condición del paciente
- es necesario tener un consentimiento informado firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista (Grupo I)
Será una forma híbrida de rehabilitación, es decir, ejercicios en el hogar de acuerdo con los folletos en combinación con visitas regulares a la ambulancia para chequeos de acuerdo con un horario establecido con precisión, el fisioterapeuta autorizado también se comunicará con los pacientes por teléfono a intervalos semanales regulares, por lo tanto manteniendo su motivación.
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Ejercicio de rehabilitación convencional.
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Comparador activo: Control (Grupo II)
Estos pacientes se someterán a rehabilitación regular solo en el centro ambulatorio con la frecuencia normalmente indicada de visitas dos veces por semana durante 4 semanas.
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Ejercicio de rehabilitación convencional.
Una electroterapia de frecuencia media
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la puntuación inicial de funcionamiento y discapacidad a las 18 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 semanas, 6 meses
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El funcionamiento y la discapacidad del paciente se medirán mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.
Los valores van de 0 a 24, las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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Línea de base, 18 semanas, 6 meses
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Cambio desde la puntuación inicial de calidad de vida relacionada con la salud a las 18 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 semanas, 6 meses
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Encuesta de formato corto (SF-36) - 36 ítems.
El valor máximo es 100 puntos, el valor mínimo es 36 puntos.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea de base, 18 semanas, 6 meses
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Cambio desde el valor inicial de resistencia de los extensores del tronco a las 18 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 semanas, 6 meses
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Con el Test de Biering-Sorensen se evaluará la resistencia de los extensores del tronco del paciente.
Los pacientes se colocarán en decúbito prono con la pelvis, las caderas y las rodillas en completo contacto con la camilla de tratamiento.
La pelvis del paciente será sostenida con un cinturón y fijada por el fisioterapeuta.
Se pidió a los pacientes que extendieran la parte superior del cuerpo hacia adelante desde el borde de la mesa y permanecieran en esta posición.
El tiempo capaz de mantener la posición correctamente se registrará en segundos.
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Línea de base, 18 semanas, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción - cuestionario autocompletado
Periodo de tiempo: 18 semana
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A los pacientes se les proporcionará un cuestionario de 5 ítems autocompletado desarrollado por nuestro equipo de investigación que medirá su satisfacción con la intervención que recibieron y el estudio en general.
Los ítems se presentarán en forma de enunciados a los que se les pedirá que respondan los pacientes utilizando una escala de Likert de 1 a 5 ("muy de acuerdo", "de acuerdo", "no estoy seguro", "en desacuerdo" y muy en desacuerdo).
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18 semana
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 18 semana
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La adherencia al ejercicio se registrará en las hojas de datos. La tasa general de finalización de las lecciones de ejercicio prescritas en porcentaje.
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18 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Blanka Adamova, MD., PhD, Department of Neurology, University Hospital Brno, Czech Republic
- Director de estudio: Peter Krkoška, MD, Department of Neurology, University Hospital Brno, Czech Republic
- Director de estudio: Filip Dosbaba, PT., PhD, Department of Rehabilitation, University Hospital Brno, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vertebro-RHB_RHO/NK2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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