Les effets d'un programme de visite de parc sur les personnes atteintes de démence et leurs soignants
Examen des effets d'un programme ouvert de 8 semaines de visite d'un parc axé sur la nature sur la qualité de vie, les comportements et les symptômes cognitifs des personnes atteintes de démence et de leurs soignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification :
Les troubles cognitifs ont été au centre des préoccupations dans le traitement et la prise en charge des personnes atteintes de démence (PLWD). Plus récemment, les symptômes non cognitifs associés à la démence augmentent et obligent les familles à rechercher des approches de traitement non pharmacologiques pour les symptômes liés à la démence. Des études antérieures ont également montré l'effet des exercices aérobiques et d'autres interventions non pharmacologiques sur la fourniture d'une gamme d'avantages tels que des avantages physiques, mentaux et émotionnels chez les personnes non atteintes de démence, cependant, il existe des preuves limitées sur l'effet des activités basées sur la nature. sur PLWD. De nombreux PLWD sont déconnectés de l'extérieur en raison d'une quantité importante de temps passé à l'intérieur, ce qui réduit les connaissances sur la façon dont les activités basées sur la nature peuvent bénéficier à la qualité de vie des PLWD. L'objectif spécifique de ce projet est d'évaluer l'effet de la visite des parcs, un exemple d'activités basées sur la nature, sur les symptômes neuropsychiatriques, la qualité de vie, la cognition, le stress et le fardeau des PLWD et de leurs soignants.
Objectifs:
1) L'objectif de ce projet est d'étudier l'impact d'une intervention d'un programme de visite de 8 semaines dans un parc naturel sur le stress, la qualité de vie et la cognition chez 10 paires de PLWD et leurs soignants ; 2) Évaluer l'impact des barrières potentielles sur la participation à l'activité et leur influence sur la qualité de vie des PLWD.
Méthodes :
10 paires de PLWD et leurs soignants qui vivent dans la communauté seront recrutés dans le programme d'intervention Nature Connections. Cette étude sera une étude pilote en ouvert utilisant une conception pré-post. L'intervention Nature Connections comprendra un programme de visite du parc de 8 semaines, après quoi les PLWD et leurs soignants seront évalués sur des facteurs tels que les changements dans la fonction cognitive, les changements d'humeur et de comportement, les changements dans la qualité de vie et les changements dans les niveaux de stress. Ces facteurs seront évalués chez les participants au départ, à la semaine 4 (mi-intervention) et à la semaine 8 (post-intervention) afin d'évaluer de manière appropriée l'impact de l'intervention. Les mesures de dépistage, y compris la démographie, la cognition, l'activité physique et la capacité fonctionnelle, seront évaluées et recueillies au cours de la période de dépistage pour répondre aux critères d'inclusion de l'étude. Les symptômes du comportement et de l'humeur seront évalués à l'aide du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q), tandis que les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD). La cognition sera mesurée à l'aide de la batterie répétable pour l'évaluation des syndromes neuropsychologiques (RBANS). Les changements dans la qualité de vie seront évalués à l'aide de l'évaluation de la qualité de vie de la démence (DEMQOL). Le journal d'activité des visites du parc sera enregistré de la ligne de base jusqu'à la semaine 8. Les résultats spécifiques à l'aidant, le fardeau de l'aidant et le bien-être et le soutien de l'aidant seront évalués au départ, à la semaine 4 pendant l'intervention et à la semaine 8 après l'intervention. Le fardeau des soignants sera évalué à l'aide de l'entretien Zarit Burden (ZBI), tandis que le bien-être et le soutien des soignants seront mesurés à l'aide du questionnaire sur le bien-être et le soutien des soignants. L'intervention comprendra également des réunions de contrôle hebdomadaires où les participants pourront discuter de leur expérience avec les visites du parc avec d'autres participants.
L'analyse des données:
Le critère de jugement principal pour les PLWD est le changement des symptômes neuropsychiatriques mesurés de la ligne de base à la semaine 8 sur le NPI-Q à l'aide de tests t appariés. Les critères de jugement secondaires comprennent la mesure des symptômes dépressifs (CSDD), la cognition (RBANS), la qualité de vie, le stress des soignants et le fardeau des soignants (ZBI) aux semaines 4 et 8 de l'étude. Des valeurs de p bilatérales < 0,05 seront utilisées comme seuil de signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dallas P Seitz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 4032106867
- E-mail: dallas.seitz@ucalgary.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Margaret O Abolarin, BSc
- Numéro de téléphone: 5878897805
- E-mail: margaret.abolarin@ucalgary.ca
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- Recrutement
- Cumming School of Medicine, University of Calgary
-
Contact:
- Dallas P Seitz, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 4032106867
- E-mail: dallas.seitz@ucalgary.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins et féminins âgés de 65 ans ou plus
- PLWD qui répondent au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux DSM-5 pour un trouble neurocognitif majeur dû à la maladie d'Alzheimer
- Personnes atteintes de démence légère à modérée évaluées sur l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) correspondant à des scores de 12 à 25 sur l'évaluation en 12 points ou de 10 à 18 sur l'évaluation téléphonique en 9 points du MoCA
- Participants qui participent actuellement à moins de 2 heures d'activités de plein air par semaine à l'aide du questionnaire CHAMPS (Community Healthy Activities Model Program for Seniors)
- Les aidants qui passent au moins 2 heures par semaine avec des PLWD
- Les participants qui sont capables de se mobiliser de manière autonome ou avec des appareils fonctionnels et qui ont la capacité d'accéder aux parcs locaux de manière autonome ou avec l'aide de soignants.
Critère d'exclusion:
- Participants avec des conditions instables qui empêchent les activités de plein air
- Patients résidant dans des établissements de soins de longue durée ou des maisons de retraite
- Les personnes atteintes de MA qui n'ont pas accès à un soignant
- Participants à mobilité réduite qui empêche les activités de plein air
- Les participants qui n'ont pas une compréhension et une communication verbale adéquates en anglais nécessaires pour participer à la mesure des résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Connexions Nature
Les participants seront sélectionnés pour confirmer leur admissibilité à participer à l'étude.
Les participants qui répondent aux critères de l'étude seront ensuite invités à participer à l'intervention Connexions nature.
Au début de l'intervention, à mi-intervention et après l'intervention, les participants seront invités à participer à des évaluations de leur comportement et de leurs symptômes d'humeur, de leur cognition, de leur qualité de vie, du fardeau des soignants et des niveaux de stress à l'aide de différentes mesures et questionnaires à l'Université de Calgary. .
Les participants recevront un passeport de visite pour enregistrer un journal des activités réalisées lors des visites du parc.
|
10 PLWD et leurs 10 soignants seront examinés pour les effets d'un programme de visite du parc sur leur comportement et leurs symptômes d'humeur, leur cognition et leur qualité de vie sur une période de 8 semaines.
Si les participants répondent aux critères de l'étude, une séance d'éducation initiale sur les bienfaits de la nature pour la santé leur sera offerte.
Les participants seront ensuite invités à participer au programme de visite du parc qui les fera visiter des parcs locaux ou des espaces extérieurs avec leurs soignants.
Ils seront encouragés à allouer environ 120 minutes par semaine aux activités extérieures du parc pendant 8 semaines.
Les participants recevront un passeport de visite pour enregistrer un journal des activités réalisées lors des visites du parc.
Au cours des 8 semaines d'intervention, les participants participeront également à une réunion de contrôle hebdomadaire avec d'autres participants pour discuter de leurs expériences avec les visites du parc.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes neuropsychiatriques
Délai: Changement par rapport aux symptômes neuropsychiatriques de base à 8 semaines (post-intervention)
|
La principale mesure des symptômes neuropsychiatriques est l'humeur et le comportement mesurés à la semaine 8, tels que mesurés sur le score total du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q).
Ce questionnaire mesure la sévérité des symptômes chez les individus sur une échelle de 3 points (1=léger ; 2=modéré ; et 3=sévère) et la détresse associée aux symptômes sur une échelle de 5 points (0=pas de détresse ; 1= détresse minimale ; 2=détresse légère ; 3=détresse modérée ; 4=détresse sévère ; et 5=détresse extrême).
Les scores vont de 0 (absence de symptômes comportementaux) à 144 points (sévérité maximale des symptômes comportementaux)
|
Changement par rapport aux symptômes neuropsychiatriques de base à 8 semaines (post-intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes dépressifs
Délai: Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base à 4 semaines (mi-intervention) et à 8 semaines (post-intervention)
|
Symptômes dépressifs qui seront mesurés à l'aide de l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence.
Cette échelle évalue les signes et les symptômes de la dépression majeure chez les PLWD via un proxy déclaré par le soignant.
Il y a 19 éléments sur l'échelle, chaque élément est évalué en fonction de sa gravité sur une échelle de 0 à 2 (0=absent, 1=léger ou intermittent, 2=sévère).
Les scores supérieurs à 10 indiquent une dépression majeure probable.
Les scores supérieurs à 18 indiquent une dépression majeure certaine.
Les scores inférieurs à 6 sont associés à l'absence de symptômes dépressifs significatifs.
Le score total du CSDD sera utilisé pour évaluer l'évolution des symptômes dépressifs.
|
Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base à 4 semaines (mi-intervention) et à 8 semaines (post-intervention)
|
|
Cognition
Délai: Changement par rapport à la cognition de base à 4 semaines (mi-intervention) et à 8 semaines (post-intervention)
|
Cognition qui sera mesurée à l'aide de la batterie répétable pour l'évaluation des syndromes neuropsychologiques (RBANS).
Il s'agit d'un bref test administré individuellement pour mesurer le taux de déclin ou d'amélioration cognitif.
Cette évaluation se compose de 12 sous-tests, qui donnent cinq scores d'indice et un score total d'échelle.
Les scores sont classés selon les critères suivants : déficience moyenne/légère (scores standard de 70 ou plus), déficience modérée (scores standard de 55 à 69) et déficience grave (scores standard <54)).
Le score total RBANS sera utilisé pour mesurer le changement dans la cognition.
|
Changement par rapport à la cognition de base à 4 semaines (mi-intervention) et à 8 semaines (post-intervention)
|
|
Qualité de vie évaluée par DEMQoL (Dementia Quality of Life assessment)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de référence à 4 semaines (mi-intervention) et à 8 semaines (post-intervention)
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'évaluation de la qualité de vie de la démence. Il s'agit de mesures administrées par des intervieweurs qui obtiennent des rapports d'auto-évaluation et de soignant sur la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes de démence.
Les éléments portent sur les « sentiments », la « mémoire » et la « vie quotidienne » de la personne atteinte de démence au cours de la semaine précédente.
Chaque question est évaluée sur une échelle de 4 points (beaucoup, assez, un peu, pas du tout).
Les éléments sont notés selon une notation standard pour produire un score global où les scores les plus élevés représentent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Le score total DEMQoL varie de 28 à 112.
|
Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de référence à 4 semaines (mi-intervention) et à 8 semaines (post-intervention)
|
|
Fardeau des soignants
Délai: Changement par rapport au fardeau initial des soignants à 4 semaines (mi-intervention) et à 8 semaines (post-intervention)
|
Le fardeau du soignant sera évalué à l'aide de l'échelle d'entrevue du fardeau de Zarit.
Il se compose de 22 éléments, chaque élément de l'entretien est une déclaration que l'aidant est invité à approuver à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (0=jamais, 1=rarement, 2=parfois, 3=assez fréquemment, 4=presque toujours ).
La somme des scores varie entre 0 et 88 (0 - 21 peu ou pas de fardeau ; 21 - 40 fardeau léger à modéré ; 41 - 60 fardeau modéré à sévère ; 61 - 88 fardeau sévère).
|
Changement par rapport au fardeau initial des soignants à 4 semaines (mi-intervention) et à 8 semaines (post-intervention)
|
|
Bien-être et soutien des soignants
Délai: Changement par rapport au bien-être et au soutien de l'aidant naturel à 4 semaines (mi-intervention) et à 8 semaines (post-intervention)
|
Le bien-être et le soutien des soignants seront mesurés à l'aide du questionnaire sur le bien-être et le soutien des soignants.
Ce questionnaire contient deux sous-échelles : bien-être et soutien.
Un total plus élevé sur l'échelle du bien-être (plage : 0-128) indique un meilleur bien-être du soignant ; tandis que des scores de soutien plus élevés (score inversé utilisé et plage totale : 0-51) indiquent une satisfaction plus faible à l'égard du soutien reçu.
|
Changement par rapport au bien-être et au soutien de l'aidant naturel à 4 semaines (mi-intervention) et à 8 semaines (post-intervention)
|
|
Symptômes neuropsychiatriques
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4 sur le score total NPI-Q.
|
Le questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q) mesuré à la semaine 4 sera inclus en tant que résultat secondaire et les propriétés du NPI-Q sont décrites dans la section des résultats principaux du protocole.
|
Changement de la ligne de base à la semaine 4 sur le score total NPI-Q.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dallas P Seitz, MD, PhD, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB22-0788
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .