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공원방문 프로그램이 치매환자와 보호자에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 10월 2일 업데이트: University of Calgary

8주간의 오픈 라벨 자연 기반 공원 방문 프로그램이 치매 환자 및 간병인의 삶의 질, 행동 및 인지 증상에 미치는 영향 조사

우리 프로젝트의 전반적인 목표는 치매 환자와 그 간병인을 위한 공원 방문 및 자연 기반 활동 참여의 효과를 이해하는 것입니다. 공원 방문과 같은 자연 기반 활동은 삶의 질, 심리적 증상 및 신체 건강에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 치매 환자와 간병인이 공원을 방문하는 데 방해가 될 수 있는 장벽이 있을 수 있습니다. Nature Connections 공원 방문 프로그램은 치매 환자 10명과 간병인 10명을 대상으로 공원 방문의 유익한 효과를 강조하고 공원 방문 참여에 대한 일반적인 장벽을 해결하는 교육 세션을 제공합니다. 교육 세션 후 참가자는 공원 방문 경험을 공유하고 방문을 완료하려고 할 때 개인이 직면하는 모든 문제를 해결할 수 있도록 매주 전화/인터넷 지원 회의를 제공받을 것입니다. 치매 환자와 간병인의 삶의 질, 행동 및 스트레스 측정에 대한 공원 방문의 영향을 8주 동안 평가합니다. 프로그램 완료 후 참가자는 프로그램에 대한 경험과 만족도를 이해하기 위해 프로그램에 대한 평가를 제공합니다. 이 프로젝트는 치매 환자와 간병인 모두에게 삶의 질, 심리적 증상 및 스트레스 측정을 개선하기 위한 실질적인 전략으로서 공원 방문의 효과에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 근거:

인지 장애는 치매 환자(PLWD)를 치료하고 돌보는 데 있어 주요 초점이었습니다. 최근에는 치매와 관련된 비인지적 증상이 증가하고 있어 가족들은 치매 관련 증상에 대한 비약물적 치료 접근을 모색하고 있습니다. 이전 연구에서도 치매가 없는 사람들에게 신체적, 정신적, 정서적 혜택과 같은 다양한 혜택을 제공하는 유산소 운동 및 기타 비약물적 개입의 효과를 보여주었지만, 자연 기반 활동의 효과에 대한 증거는 제한적입니다. PLWD에서. 많은 PLWD는 실내에서 보내는 상당한 시간으로 인해 자연 기반 활동이 PLWD의 QoL에 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 지식이 줄어들어 실외와 단절되어 있습니다. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 자연 기반 활동의 예인 공원 방문이 PLWD와 그 간병인의 신경 정신병 증상, QoL, 인지, 스트레스 및 부담에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

목표:

1) 이 프로젝트의 목적은 8주간의 자연 공원 방문 프로그램 개입이 10쌍의 PLWD와 그 간병인의 스트레스, 삶의 질 및 인지에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 2) 활동 참여에 대한 잠재적 장벽의 영향과 PLWD의 QoL에 미치는 영향을 평가합니다.

행동 양식:

10 쌍의 PLWD와 지역 사회에 거주하는 간병인은 자연 연결 개입 프로그램에 모집됩니다. 이 연구는 사전 사후 디자인을 사용하는 오픈 라벨 파일럿 연구입니다. 자연 연결 개입에는 8주간의 공원 방문 프로그램이 포함되며, 이후 PLWD와 보호자는 인지 기능의 변화, 기분 및 행동의 변화, QoL의 변화, 스트레스 수준의 변화를 포함한 요인에 대해 평가됩니다. 이러한 요소는 중재의 영향을 적절하게 평가하기 위해 기준선, 4주차(개입 중간) 및 8주차(개입 후)에 참가자에서 평가됩니다. 인구통계, 인지, 신체 활동 및 기능적 능력을 포함하는 스크리닝 척도는 연구를 위한 포함 기준을 충족시키기 위해 스크리닝 기간 동안 평가되고 수집될 것입니다. 행동 및 기분 증상은 Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire(NPI-Q)를 사용하여 평가되며 우울 증상은 Cornell Scale for Depression in Dementia(CSDD)를 사용하여 평가됩니다. 인지는 신경심리학적 증후군 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)를 사용하여 측정됩니다. 삶의 질의 변화는 치매 삶의 질(DEMQOL) 평가를 사용하여 평가됩니다. 공원 방문의 활동 로그는 기준선에서 8주차까지 기록됩니다. 간병인 특정 결과, 간병인 부담 및 간병인 복지 및 지원은 기준선, 개입 중 4주 및 개입 후 8주에 평가됩니다. 간병인 부담은 Zarit Burden 인터뷰(ZBI)를 사용하여 평가되며 간병인 웰빙 및 지원은 간병인 웰빙 및 지원 설문지를 사용하여 측정됩니다. 개입에는 참가자가 다른 참가자와 공원 방문 경험을 논의할 수 있는 주간 체크인 회의도 포함됩니다.

데이터 분석:

PLWD에 대한 1차 결과는 쌍체 t-검정을 사용하여 NPI-Q에서 기준선에서 8주차까지 측정된 신경정신과 증상의 변화입니다. 이차 결과에는 연구 4주차와 8주차의 우울 증상(CSDD), 인지(RBANS), 삶의 질, 간병인 스트레스 및 간병인 부담(ZBI) 측정이 포함됩니다. <0.05의 양면 p-값이 통계적 유의성에 대한 임계값으로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N1N4
        • 모병
        • Cumming School of Medicine, University of Calgary
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상 남녀 참가자
  • 알츠하이머병으로 인한 주요 신경인지 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 편람 DSM-5를 충족하는 PLWD
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 12개 항목 평가에서 12-25점 또는 9개 항목 전화 MoCA 평가에서 10-18점에 해당하는 경도에서 중등도 치매가 있는 개인
  • 노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 설문지를 사용하여 현재 매주 2시간 미만의 야외 활동에 참여하는 참가자
  • PLWD와 함께 주당 최소 2시간을 보내는 간병인
  • 독립적으로 또는 보조 장치를 사용하여 움직일 수 있고 독립적으로 또는 간병인의 도움을 받아 지역 공원에 접근할 수 있는 참가자.

제외 기준:

  • 야외 활동을 방해하는 불안정한 상태의 참가자
  • 장기 요양원 또는 요양원에 거주하는 환자
  • 간병인을 이용할 수 없는 AD 환자
  • 거동이 불편하여 야외 활동이 어려운 참여자
  • 결과 측정에 참여하는 데 필요한 영어로 충분한 이해력과 구두 의사 소통이 없는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자연 연결 그룹
참가자는 연구에 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 선별됩니다. 연구 기준을 충족하는 참가자는 자연 연결 개입에 참여하도록 초대됩니다. 개입 시작, 개입 중간 및 개입 후 참가자는 캘거리 대학에서 다양한 측정 및 설문지를 사용하여 행동 및 기분 증상, 인지, 삶의 질, 간병인 부담 및 스트레스 수준에 대한 평가에 참여하도록 초대됩니다. . 참가자에게는 공원 방문 중에 완료된 활동 일지를 기록할 수 있는 방문 여권이 제공됩니다.
10명의 PLWD와 10명의 간병인이 8주 동안 공원 방문 프로그램이 행동 및 기분 증상, 인지 및 삶의 질에 미치는 영향을 검사합니다. 참가자가 연구 기준을 충족하면 자연의 건강상의 이점에 대한 초기 교육 세션이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 간병인과 함께 지역 공원이나 야외 공간을 방문하는 공원 방문 프로그램에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 8주 동안 야외 공원 활동에 매주 약 120분을 할당하도록 권장됩니다. 참가자에게는 공원 방문 중에 완료된 활동 일지를 기록할 수 있는 방문 여권이 제공됩니다. 8주간의 개입 기간 동안 참가자는 다른 참가자와 함께 주간 체크인 회의에 참여하여 공원 방문 경험에 대해 논의합니다.
다른 이름들:
  • 공원 방문 프로그램
  • 자연 기반 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경정신과적 증상
기간: 8주째 기준선 신경정신과적 증상으로부터의 변화(개입 후)
신경정신병 증상의 일차 측정은 신경정신병 재고 질문서(NPI-Q) 총점에서 측정된 대로 8주차에 측정된 기분과 행동입니다. 이 설문지는 개인의 증상의 심각도를 3점 척도(1=경증, 2=중등도, 3=심각)로, 증상과 관련된 고통을 5점 척도(0=고통 없음, 1=심각)로 측정합니다. 최소한의 괴로움, 2=경미한 괴로움, 3=보통 괴로움, 4=심각한 괴로움, 5=극심한 괴로움). 점수 범위는 0(행동 증상 없음)에서 144점(행동 증상의 최대 중증도)까지입니다.
8주째 기준선 신경정신과적 증상으로부터의 변화(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 4주(개입 중간) 및 8주(개입 후) 기준선 우울 증상의 변화
치매에서 우울증에 대한 코넬 척도를 사용하여 측정할 우울 증상. 이 척도는 간병인 보고 프록시를 통해 PLWD의 주요 우울증 징후와 증상을 평가합니다. 척도에는 19개의 항목이 있으며, 각 항목은 0-2의 척도(0=없음, 1=가벼움 또는 간헐적, 2=심함)의 심각도로 평가됩니다. 10점 이상의 점수는 주요 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다. 18 이상의 점수는 명확한 주요 우울증을 나타냅니다. 6점 미만은 심각한 우울 증상이 없는 것과 관련이 있습니다. CSDD 총 점수는 우울 증상의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
4주(개입 중간) 및 8주(개입 후) 기준선 우울 증상의 변화
인식
기간: 4주(개입 중간) 및 8주(개입 후) 기준선 인지에서 변경
신경 심리학적 증후군 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)를 사용하여 측정할 인지. 이는 인지 저하 또는 개선 속도를 측정하기 위해 개별적으로 시행되는 간략한 테스트입니다. 이 평가는 12개의 하위 테스트로 구성되며 5개의 지수 점수와 총 척도 점수를 산출합니다. 점수는 다음을 기준으로 분류됩니다: 평균/경도 장애(표준 점수 70 이상), 중등도 장애(표준 점수 55~69), 중증 장애(표준 점수 <54)). RBANS 총 점수는 인지 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
4주(개입 중간) 및 8주(개입 후) 기준선 인지에서 변경
DEMQoL(치매 삶의 질 평가)에 의해 평가되는 삶의 질
기간: 4주(개입 중간) 및 8주(개입 후)에 기본 건강 관련 삶의 질에서 변경
삶의 질은 치매 삶의 질 평가를 사용하여 평가될 것입니다. 이는 치매 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 자기 및 간병인 보고서를 얻는 면접관 관리 측정입니다. 문항은 지난주 치매환자의 '감정', '기억', '일상생활'을 묻는 문항이다. 각 질문은 4점 척도(많이, 꽤, 조금, 전혀)로 평가됩니다. 항목은 표준 점수에 따라 점수가 매겨져 전체 점수가 산출되며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다. DEMQoL 총 점수 범위는 28에서 112입니다.
4주(개입 중간) 및 8주(개입 후)에 기본 건강 관련 삶의 질에서 변경
간병인 부담
기간: 4주(개입 중간) 및 8주(개입 후) 기준 간병인 부담에서 변경
간병인의 부담은 Zarit Burden 인터뷰 척도를 사용하여 평가됩니다. 이것은 22개 항목으로 구성되어 있으며, 인터뷰의 각 항목은 간병인이 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=드물게, 2=가끔, 3=매우 자주, 4=거의 항상 ). 점수의 합계 범위는 0-88입니다(0 - 21 부담이 거의 또는 전혀 없음, 21 - 40 경증에서 중등도 부담, 41 - 60 중등도에서 중증 부담, 61 - 88 심한 부담).
4주(개입 중간) 및 8주(개입 후) 기준 간병인 부담에서 변경
간병인 복지 및 지원
기간: 4주(개입 중간) 및 8주(개입 후)에 기준 간병인 웰빙 및 지원에서 변경
간병인의 웰빙 및 지원은 간병인의 웰빙 및 지원 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 웰빙과 지원이라는 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 웰빙 척도 총계(범위: 0-128)가 높을수록 간병인의 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다. 지원 점수가 높을수록(사용된 역점수 및 총 범위: 0-51) 받은 지원에 대한 만족도가 낮음을 나타냅니다.
4주(개입 중간) 및 8주(개입 후)에 기준 간병인 웰빙 및 지원에서 변경
신경정신과적 증상
기간: NPI-Q 총점에서 기준선에서 4주차로 변경합니다.
4주차에 측정된 NPI-Q(Neuropsychiatric Inventory Questionnaire)가 2차 결과로 포함될 것이며 NPI-Q 속성은 프로토콜의 1차 결과 섹션에 설명되어 있습니다.
NPI-Q 총점에서 기준선에서 4주차로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dallas P Seitz, MD, PhD, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자연 연결 개입에 대한 임상 시험

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