Os efeitos de um programa de visitas a parques em indivíduos com demência e seus cuidadores
Examinando os efeitos de um programa aberto de 8 semanas de visitas a parques naturais na qualidade de vida, comportamentos e sintomas cognitivos de indivíduos com demência e seus cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Justificativa:
O comprometimento cognitivo tem sido o foco principal no tratamento e cuidado de pessoas que vivem com demência (PLWD). Mais recentemente, os sintomas não cognitivos associados à demência estão aumentando e forçando as famílias a buscar abordagens de tratamento não farmacológico para os sintomas relacionados à demência. Estudos anteriores também mostraram o efeito de exercícios aeróbicos e outras intervenções não farmacológicas em fornecer uma série de benefícios, como benefício físico, mental e emocional em pessoas sem demência, no entanto, há evidências limitadas sobre o efeito de atividades baseadas na natureza em PLWD. Muitos PLWD são desconectados do ar livre devido a uma quantidade significativa de tempo gasto dentro de casa, resultando em conhecimento reduzido sobre como as atividades baseadas na natureza podem beneficiar a qualidade de vida de PLWD. O objetivo específico deste projeto é avaliar o efeito da visita a parques, um exemplo de atividades baseadas na natureza, nos sintomas neuropsiquiátricos, QV, cognição, estresse e sobrecarga de PLWD e seus cuidadores.
Objetivos.
1) O objetivo deste projeto é investigar o impacto de uma intervenção de programa de visita a um parque natural de 8 semanas no estresse, qualidade de vida e cognição em 10 pares de PLWD e seus cuidadores; 2) Avaliar o impacto de potenciais barreiras na participação em atividade e sua influência na QV de PVD.
Métodos:
10 pares de PLWD e seus cuidadores que vivem na comunidade serão recrutados para o programa de intervenção conexões com a natureza. Este estudo será um estudo piloto aberto usando desenho pré-pós. A intervenção de conexões com a natureza incluirá um programa de visita ao parque de 8 semanas, após o qual PLWD e seus cuidadores serão avaliados em fatores como mudanças na função cognitiva, mudanças no humor e comportamentos, mudanças na qualidade de vida e mudanças nos níveis de estresse. Esses fatores serão avaliados nos participantes no início, semana 4 (meio da intervenção) e semana 8 (pós-intervenção) para avaliar adequadamente o impacto da intervenção. Medidas de triagem, incluindo dados demográficos, cognição, atividade física e capacidade funcional, serão avaliadas e coletadas durante o período de triagem para atender aos critérios de inclusão para o estudo. Os sintomas comportamentais e de humor serão avaliados usando o Inventário-Questionário Neuropsiquiátrico (NPI-Q, enquanto os sintomas depressivos serão avaliados usando a Escala Cornell para Depressão na Demência (CSDD). A cognição será medida usando a Bateria Repetível para Avaliação de Síndromes Neuropsicológicas (RBANS). As mudanças na qualidade de vida serão avaliadas usando a avaliação Dementia Quality of Life (DEMQOL). O registro de atividades das visitas ao parque será registrado desde o início até a semana 8. Resultados específicos do cuidador, sobrecarga do cuidador e bem-estar e suporte do cuidador serão avaliados no início, na semana 4 durante a intervenção e na semana 8 após a intervenção. A sobrecarga do cuidador será avaliada usando a Zarit Burden Interview (ZBI), enquanto o bem-estar e o apoio do cuidador serão medidos usando o questionário Carer Well-being and Support. A intervenção também incluirá reuniões semanais de check-in onde os participantes podem discutir sua experiência com as visitas ao parque com outros participantes.
Análise de dados:
O resultado primário para PLWD é a mudança nos sintomas neuropsiquiátricos medidos desde o início até a semana 8 no NPI-Q usando testes t pareados. Os resultados secundários incluem medição de sintomas depressivos (CSDD), cognição (RBANS), qualidade de vida, estresse do cuidador e sobrecarga do cuidador (ZBI) nas semanas 4 e 8 do estudo. Valores-p bilaterais de <0,05 serão usados como limite para significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dallas P Seitz, MD, PhD
- Número de telefone: 4032106867
- E-mail: dallas.seitz@ucalgary.ca
Estude backup de contato
- Nome: Margaret O Abolarin, BSc
- Número de telefone: 5878897805
- E-mail: margaret.abolarin@ucalgary.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
- Recrutamento
- Cumming School of Medicine, University of Calgary
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Contato:
- Dallas P Seitz, MD, PhD
- Número de telefone: 4032106867
- E-mail: dallas.seitz@ucalgary.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos com 65 anos ou mais
- PLWD que atendem ao Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais DSM-5 para transtorno neurocognitivo maior devido à doença de Alzheimer
- Indivíduos com demência leve a moderada conforme avaliado na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) correspondendo a pontuações de 12 a 25 na avaliação de 12 itens ou 10 a 18 na avaliação de 9 itens por telefone do MoCA
- Participantes que atualmente participam de menos de 2 horas semanais de atividades ao ar livre usando o questionário Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
- Cuidadores que passam pelo menos 2 horas por semana com PLWD
- Participantes que são capazes de se mobilizar de forma independente ou com dispositivos auxiliares e têm a capacidade de acessar os parques locais de forma independente ou com a ajuda de cuidadores.
Critério de exclusão:
- Participantes com condições instáveis que impeçam atividades ao ar livre
- Pacientes residentes em instituições de longa permanência ou lares de idosos
- Indivíduos com DA que não têm acesso a um cuidador
- Participantes com mobilidade limitada que impeça atividades ao ar livre
- Participantes que não possuem compreensão e comunicação verbal adequadas em inglês necessárias para participar da medição dos resultados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Conexões Natureza
Os participantes serão selecionados para confirmar sua elegibilidade para participar do estudo.
Os participantes que atenderem aos critérios do estudo serão convidados a participar da intervenção Nature Connections.
No início da intervenção, no meio da intervenção e após a intervenção, os participantes serão convidados a participar de avaliações de seu comportamento e sintomas de humor, cognição, qualidade de vida, sobrecarga do cuidador e níveis de estresse usando diferentes medidas e questionários na Universidade de Calgary .
Os participantes receberão um passaporte de visita para registrar um registro das atividades concluídas durante as visitas ao parque.
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10 PLWD e seus 10 cuidadores serão examinados quanto aos efeitos de um programa de visita ao parque em seu comportamento e sintomas de humor, cognição e qualidade de vida durante o período de 8 semanas.
Se os participantes atenderem aos critérios do estudo, uma sessão de educação inicial sobre os benefícios da natureza para a saúde será fornecida a eles.
Os participantes serão convidados a participar do programa de visitas ao parque, que os levará a visitar parques locais ou espaços ao ar livre com seus cuidadores.
Eles serão incentivados a alocar aproximadamente 120 minutos por semana para atividades ao ar livre no parque por 8 semanas.
Os participantes receberão um passaporte de visita para registrar um registro das atividades concluídas durante as visitas ao parque.
Durante as 8 semanas de intervenção, os participantes também participarão de uma reunião semanal de check-in com outros participantes para discutir suas experiências com as visitas ao parque.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: Alteração dos sintomas neuropsiquiátricos basais em 8 semanas (pós-intervenção)
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A medida primária dos sintomas neuropsiquiátricos é o humor e o comportamento medidos na semana 8, conforme medido na pontuação total do Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q).
Este questionário mede a gravidade dos sintomas em uma escala de 3 pontos (1=leve; 2=moderado; e 3=grave) e o desconforto associado aos sintomas em uma escala de 5 pontos (0=sem desconforto; 1= sofrimento mínimo; 2= sofrimento leve; 3= sofrimento moderado; 4= sofrimento severo; e 5= sofrimento extremo).
As pontuações variam de 0 (ausência de sintomas comportamentais) a 144 pontos (gravidade máxima dos sintomas comportamentais)
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Alteração dos sintomas neuropsiquiátricos basais em 8 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos
Prazo: Alteração dos sintomas depressivos basais em 4 semanas (meio da intervenção) e em 8 semanas (pós-intervenção)
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Sintomas depressivos que serão medidos usando a Escala Cornell para Depressão na Demência.
Esta escala avalia sinais e sintomas de depressão maior em PLWD por meio de um representante relatado pelo cuidador.
Existem 19 itens na escala, cada item é classificado quanto à gravidade em uma escala de 0-2 (0=ausente, 1=leve ou intermitente, 2=grave).
Pontuações acima de 10 indicam uma provável depressão maior.
Pontuações acima de 18 indicam uma depressão maior definida.
Pontuações abaixo de 6 estão associadas à ausência de sintomas depressivos significativos.
A pontuação total do CSDD será usada para avaliar a mudança nos sintomas depressivos.
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Alteração dos sintomas depressivos basais em 4 semanas (meio da intervenção) e em 8 semanas (pós-intervenção)
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Conhecimento
Prazo: Alteração da cognição basal em 4 semanas (meio da intervenção) e em 8 semanas (pós-intervenção)
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Cognição que será mensurada por meio da Bateria Repetível para Avaliação de Síndromes Neuropsicológicas (RBANS).
Este é um teste breve e administrado individualmente para medir a taxa de declínio ou melhora cognitiva.
Esta avaliação consiste em 12 subtestes, que rendem cinco pontuações do Índice e uma pontuação total da Escala.
As pontuações são classificadas com base no seguinte: comprometimento médio/leve (pontuações padrão de 70 ou mais), comprometimento moderado (pontuações padrão de 55 a 69) e comprometimento grave (pontuações padrão <54)).
A pontuação total RBANS será usada para medir a mudança na cognição.
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Alteração da cognição basal em 4 semanas (meio da intervenção) e em 8 semanas (pós-intervenção)
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Qualidade de vida avaliada pelo DEMQoL (avaliação da qualidade de vida da demência)
Prazo: Mudança da linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde em 4 semanas (meio da intervenção) e em 8 semanas (pós-intervenção)
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A qualidade de vida será avaliada usando a avaliação da qualidade de vida da demência. Estas são medidas administradas por entrevistadores que obtêm relatórios do próprio e do cuidador sobre a qualidade de vida relacionada à saúde para pessoas com demência.
Os itens indagam sobre 'sentimentos', 'memória' e 'vida cotidiana' da pessoa com demência na última semana.
Cada questão é avaliada em uma escala de 4 pontos (muito, bastante, pouco, nada).
Os itens são pontuados de acordo com uma pontuação padrão para produzir uma pontuação geral em que pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
A pontuação total do DEMQoL varia de 28 a 112.
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Mudança da linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde em 4 semanas (meio da intervenção) e em 8 semanas (pós-intervenção)
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: Alteração da carga basal do cuidador em 4 semanas (meio da intervenção) e em 8 semanas (pós-intervenção)
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A sobrecarga do cuidador será avaliada usando a escala Zarit Burden Interview.
Consiste em 22 itens, cada item da entrevista é uma declaração que o cuidador é solicitado a endossar usando uma escala Likert de 5 pontos (0=nunca, 1=raramente, 2=às vezes, 3=muito frequentemente, 4=quase sempre ).
A soma das pontuações varia entre 0-88 (0 - 21 pouca ou nenhuma sobrecarga; 21 - 40 sobrecarga leve a moderada; 41 - 60 sobrecarga moderada a grave; 61 - 88 sobrecarga grave).
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Alteração da carga basal do cuidador em 4 semanas (meio da intervenção) e em 8 semanas (pós-intervenção)
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Bem-estar e apoio ao cuidador
Prazo: Alteração do bem-estar e suporte do cuidador basal em 4 semanas (meio da intervenção) e em 8 semanas (pós-intervenção)
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O bem-estar e o suporte do cuidador serão medidos usando o questionário de bem-estar e suporte do cuidador.
Este questionário contém duas subescalas: bem-estar e suporte.
O total mais alto da escala de bem-estar (intervalo: 0-128) indica melhor bem-estar do cuidador; enquanto escores de suporte mais altos (pontuação reversa usada e intervalo total: 0-51) indicam menor satisfação com o suporte recebido.
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Alteração do bem-estar e suporte do cuidador basal em 4 semanas (meio da intervenção) e em 8 semanas (pós-intervenção)
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Sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: Mude da linha de base para a semana 4 na pontuação total do NPI-Q.
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O Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q) medido na semana 4 será incluído como um resultado secundário e as propriedades do NPI-Q são descritas na seção de resultado primário do protocolo.
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Mude da linha de base para a semana 4 na pontuação total do NPI-Q.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dallas P Seitz, MD, PhD, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB22-0788
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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