Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы посещения парка на людей с деменцией и тех, кто за ними ухаживает

8 мая 2024 г. обновлено: University of Calgary

Изучение влияния 8-недельной открытой программы посещения природного парка на качество жизни, поведение и когнитивные симптомы людей с деменцией и тех, кто за ними ухаживает

Общая цель нашего проекта — понять последствия посещения парков и мероприятий на природе для людей, живущих с деменцией, и тех, кто за ними ухаживает. Мероприятия на природе, такие как посещение парков, могут оказать благотворное влияние на качество жизни, психологические симптомы и физическое здоровье. Однако для людей с деменцией и тех, кто за ними ухаживает, могут существовать барьеры, которые могут помешать им посещать парки. В рамках программы посещения парков Nature Connections для 10 человек, страдающих деменцией, и 10 лиц, ухаживающих за ними, будут организованы образовательные занятия, посвященные благотворному влиянию посещения парков и устранению общих препятствий для участия в посещении парков. После образовательной сессии участникам будут предоставлены еженедельные встречи поддержки по телефону/интернету, чтобы участники могли поделиться своим опытом посещения парков и решить любые проблемы, с которыми люди столкнулись при попытке завершить свои посещения. Влияние посещения парка на качество жизни, поведение и степень стресса людей с деменцией и тех, кто за ними ухаживает, будет оцениваться в течение 8 недель. После завершения программы участники дадут оценку программе, чтобы понять их опыт и удовлетворенность программой. Этот проект предоставит новую информацию о влиянии посещения парков как практической стратегии улучшения качества жизни, психологических симптомов и мер стресса как для людей с деменцией, так и для лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и обоснование:

Когнитивные нарушения были в центре внимания при лечении и уходе за людьми, живущими с деменцией (PLWD). В последнее время число некогнитивных симптомов, связанных с деменцией, увеличивается, что вынуждает семьи искать немедикаментозные подходы к лечению симптомов, связанных с деменцией. Предыдущие исследования также продемонстрировали влияние аэробных упражнений и других немедикаментозных вмешательств на оказание ряда преимуществ, таких как физическая, умственная и эмоциональная польза, у людей без деменции, однако данные о влиянии занятий на природе ограничены. на ПЛВД. Многие ЛСИ лишены возможности выходить на улицу из-за того, что значительное количество времени проводят в помещении, что приводит к снижению знаний о том, как деятельность на природе может улучшить качество жизни ЛЖВС. Конкретной целью этого проекта является оценка влияния посещения парков, примера деятельности на природе, на нейропсихиатрические симптомы, качество жизни, когнитивные функции, стресс и бремя ЛОВЗ и тех, кто за ними ухаживает.

Цели:

1) Целью данного проекта является исследование влияния 8-недельного вмешательства в рамках программы посещения природного парка на стресс, качество жизни и когнитивные функции у 10 пар ЛОВЗ и лиц, осуществляющих уход за ними; 2) Оценить влияние потенциальных барьеров на участие в деятельности и их влияние на качество жизни ЛСИ.

Методы:

10 пар ЛОВЗ и их опекунов, проживающих в сообществе, будут привлечены к участию в программе вмешательства в связи с природой. Это исследование будет открытым пилотным исследованием с использованием пре-пост-дизайна. Вмешательство в связи с природой будет включать 8-недельную программу посещения парка, после которой ЛЖВС и лица, осуществляющие уход за ними, будут оцениваться по таким факторам, как изменения когнитивных функций, изменения настроения и поведения, изменения качества жизни и изменения уровня стресса. Эти факторы будут оцениваться у участников на исходном уровне, на 4-й неделе (в середине вмешательства) и на 8-й неделе (после вмешательства) для надлежащей оценки воздействия вмешательства. Показатели скрининга, включая демографические данные, когнитивные способности, физическую активность и функциональные способности, будут оцениваться и собираться в течение периода скрининга, чтобы соответствовать критериям включения в исследование. Поведение и симптомы настроения будут оцениваться с использованием нейропсихиатрического опросника-опросника (NPI-Q), в то время как симптомы депрессии будут оцениваться с использованием Корнелльской шкалы депрессии при деменции (CSDD). Познание будет измеряться с использованием повторяющейся батареи для оценки нейропсихологических синдромов (RBANS). Изменения качества жизни будут оцениваться с использованием оценки качества жизни при деменции (DEMQOL). Журнал активности посещений парка будет записываться с исходного уровня до 8-й недели. Конкретные результаты для опекунов, нагрузка на опекунов, а также их благополучие и поддержка будут оцениваться на исходном уровне, на 4-й неделе во время вмешательства и на 8-й неделе после вмешательства. Бремя лица, осуществляющего уход, будет оцениваться с помощью интервью Zarit Burden Interview (ZBI), в то время как благополучие лица, осуществляющего уход, и поддержка будут измеряться с помощью вопросника о благополучии и поддержке лиц, осуществляющих уход. Мероприятие также будет включать в себя еженедельные контрольные встречи, на которых участники смогут обсудить свой опыт посещения парка с другими участниками.

Анализ данных:

Первичным результатом для PLWD является изменение нейропсихиатрических симптомов, измеренное от исходного уровня до недели 8 по NPI-Q с использованием парных t-тестов. Вторичные результаты включают измерение депрессивных симптомов (CSDD), когнитивных функций (RBANS), качества жизни, стресса и нагрузки на лиц, осуществляющих уход (ZBI), на 4-й и 8-й неделе исследования. Двусторонние p-значения <0,05 будут использоваться в качестве порога статистической значимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dallas P Seitz, MD, PhD
  • Номер телефона: 4032106867
  • Электронная почта: dallas.seitz@ucalgary.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N1N4
        • Рекрутинг
        • Cumming School of Medicine, University of Calgary
        • Контакт:
          • Dallas P Seitz, MD, PhD
          • Номер телефона: 4032106867
          • Электронная почта: dallas.seitz@ucalgary.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского и женского пола в возрасте 65 лет и старше
  • PLWD, которые соответствуют Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам DSM-5 для серьезного нейрокогнитивного расстройства, вызванного болезнью Альцгеймера
  • Лица с деменцией от легкой до умеренной степени согласно Монреальской когнитивной оценке (MoCA), соответствующие баллам 12-25 по оценке из 12 пунктов или 10-18 по оценке MoCA по телефону из 9 пунктов.
  • Участники, которые в настоящее время участвуют в мероприятиях на свежем воздухе менее 2 часов в неделю, используя анкету Модели общественной здоровой деятельности для пожилых людей (CHAMPS).
  • Опекуны, которые проводят не менее 2 часов в неделю с PLWD
  • Участники, способные передвигаться самостоятельно или с помощью вспомогательных устройств и имеющие возможность доступа в местные парки либо самостоятельно, либо с помощью опекунов.

Критерий исключения:

  • Участники с нестабильными условиями, препятствующими активному отдыху
  • Пациенты, проживающие в домах длительного ухода или домах престарелых
  • Лица с AD, у которых нет доступа к опекуну
  • Участники с ограниченной подвижностью, что препятствует занятиям на свежем воздухе
  • Участники, которые не имеют адекватного понимания и устного общения на английском языке, должны участвовать в измерении результатов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа связей с природой
Участники будут проверены, чтобы подтвердить их право на участие в исследовании. Затем участники, отвечающие критериям исследования, будут приглашены для участия в интервенции по связям с природой. В начале вмешательства, в середине вмешательства и после него участникам будет предложено принять участие в оценке их поведения и симптомов настроения, когнитивных функций, качества жизни, нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и уровней стресса с использованием различных показателей и опросников в Университете Калгари. . Участникам будет предоставлен паспорт посещения для записи журнала действий, выполненных во время посещения парка.
Другой: Взаимодействие с природой
10 PLWD и 10 их опекунов будут обследованы на предмет влияния программы посещения парка на их поведение и симптомы настроения, когнитивные функции и качество жизни в течение 8 недель. Если участники соответствуют критериям исследования, им будет предоставлено начальное обучение пользе природы для здоровья. Затем участникам будет предложено принять участие в программе посещения парка, в рамках которой они будут посещать местные парки или открытые площадки со своими опекунами. Им будет предложено выделять около 120 минут в неделю на занятия в парке на свежем воздухе в течение 8 недель. Участникам будет предоставлен паспорт посещения для записи журнала действий, выполненных во время посещения парка. В течение 8 недель мероприятия участники также будут участвовать в еженедельных встречах с другими участниками, чтобы обсудить свой опыт посещения парка.
Другие имена:
  • Программа посещения парка
  • Активный отдых на природе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихиатрические симптомы
Временное ограничение: Изменение исходных нейропсихиатрических симптомов через 8 недель (после вмешательства)
Первичным показателем нейропсихиатрических симптомов является настроение и поведение, измеренное на 8-й неделе по общему баллу опросника нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q). Этот опросник измеряет тяжесть симптомов у людей по 3-балльной шкале (1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = тяжелая) и дистресс, связанный с симптомами, по 5-балльной шкале (0 = отсутствие дистресса; 1 = минимальный дистресс; 2=легкий дистресс; 3=умеренный дистресс; 4=тяжелый дистресс; 5=крайний дистресс). Оценки варьируются от 0 (отсутствие поведенческих симптомов) до 144 баллов (максимальная выраженность поведенческих симптомов).
Изменение исходных нейропсихиатрических симптомов через 8 недель (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (в середине вмешательства) и через 8 недель (после вмешательства)
Депрессивные симптомы, которые будут измеряться с помощью Корнеллской шкалы депрессии при деменции. Эта шкала оценивает признаки и симптомы большой депрессии у PLWD с помощью доверенного лица, о котором сообщают лица, осуществляющие уход. В шкале 19 пунктов, каждый пункт оценивается по степени тяжести по шкале от 0 до 2 (0=отсутствует, 1=легкая или периодическая, 2=тяжелая). Баллы выше 10 указывают на вероятную большую депрессию. Баллы выше 18 указывают на определенную большую депрессию. Баллы ниже 6 связаны с отсутствием выраженных депрессивных симптомов. Общий балл CSDD будет использоваться для оценки изменения депрессивных симптомов.
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (в середине вмешательства) и через 8 недель (после вмешательства)
Познание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем познания через 4 недели (в середине вмешательства) и через 8 недель (после вмешательства)
Познание, которое будет измеряться с помощью повторяющейся батареи для оценки нейропсихологических синдромов (RBANS). Это краткий индивидуальный тест для измерения скорости снижения или улучшения когнитивных функций. Эта оценка состоит из 12 подтестов, которые дают пять баллов по индексу и общий балл по шкале. Баллы классифицируются на основе следующего: среднее/легкое нарушение (стандартные баллы 70 и выше), умеренное нарушение (стандартные баллы от 55 до 69) и тяжелые нарушения (стандартные баллы <54)). Общий балл RBANS будет использоваться для измерения изменений в познании.
Изменение по сравнению с исходным уровнем познания через 4 недели (в середине вмешательства) и через 8 недель (после вмешательства)
Качество жизни, оцененное DEMQoL (оценка качества жизни при деменции)
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (в середине вмешательства) и через 8 недель (после вмешательства)
Качество жизни будет оцениваться с использованием оценки качества жизни при деменции. Это меры, проводимые интервьюером, которые позволяют получить отчеты о себе и лицах, осуществляющих уход, о качестве жизни людей с деменцией, связанном со здоровьем. Вопросы касаются «чувств», «памяти» и «повседневной жизни» человека с деменцией за последнюю неделю. Каждый вопрос оценивается по 4-бальной шкале (много, совсем немного, мало, совсем нет). Элементы оцениваются в соответствии со стандартной шкалой для получения общего балла, где более высокие баллы представляют лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Общий балл DEMQoL колеблется от 28 до 112.
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 4 недели (в середине вмешательства) и через 8 недель (после вмешательства)
Бремя воспитателя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрузки на лиц, осуществляющих уход, через 4 недели (в середине вмешательства) и через 8 недель (после вмешательства)
Бремя лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с использованием шкалы Zarit Burden Interview. Он состоит из 22 вопросов, каждый из которых представляет собой утверждение, которое лицо, осуществляющее уход, должно подтвердить, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = почти всегда). ). Сумма баллов находится в диапазоне от 0 до 88 (0–21 незначительное бремя или его отсутствие; 21–40 бремя от легкого до умеренного; 41–60 бремя от умеренного до тяжелого; 61–88 тяжкое бремя).
Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрузки на лиц, осуществляющих уход, через 4 недели (в середине вмешательства) и через 8 недель (после вмешательства)
Благополучие и поддержка сиделки
Временное ограничение: Изменение самочувствия и поддержки лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным через 4 недели (в середине вмешательства) и через 8 недель (после вмешательства)
Благополучие и поддержка лиц, осуществляющих уход, будут измеряться с помощью вопросника о благополучии и поддержке лиц, осуществляющих уход. Этот опросник содержит две субшкалы: благополучие и поддержка. Более высокий общий показатель шкалы благополучия (диапазон: 0-128) указывает на лучшее самочувствие лица, осуществляющего уход; в то время как более высокие баллы поддержки (используется обратная оценка и общий диапазон: 0–51) указывают на более низкую удовлетворенность полученной поддержкой.
Изменение самочувствия и поддержки лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным через 4 недели (в середине вмешательства) и через 8 недель (после вмешательства)
Нейропсихиатрические симптомы
Временное ограничение: Изменение общего балла NPI-Q от исходного уровня до недели 4.
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q), измеренный на 4-й неделе, будет включен в качестве вторичного результата, а свойства NPI-Q описаны в разделе протокола, посвященном первичным результатам.
Изменение общего балла NPI-Q от исходного уровня до недели 4.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Соавторы

Alzheimer's Association

Следователи

  • Главный следователь: Dallas P Seitz, MD, PhD, University Of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB22-0788

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться