Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen eines Parkbesuchsprogramms auf Menschen mit Demenz und ihre Betreuer

8. Mai 2024 aktualisiert von: University of Calgary

Untersuchung der Auswirkungen eines 8-wöchigen, offenen, naturbasierten Parkbesuchsprogramms auf die Lebensqualität, das Verhalten und die kognitiven Symptome von Menschen mit Demenz und ihren Betreuern

Das übergeordnete Ziel unseres Projekts besteht darin, die Auswirkungen der Teilnahme an Parkbesuchen und Aktivitäten in der Natur für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer zu verstehen. Naturbezogene Aktivitäten wie Parkbesuche können positive Auswirkungen auf die Lebensqualität, psychische Symptome und die körperliche Gesundheit haben. Allerdings kann es für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer Hindernisse geben, die sie von Parkbesuchen abhalten. Das Parkbesuchsprogramm von Nature Connections bietet Aufklärungsveranstaltungen für 10 Demenzkranke und 10 Betreuer, in denen die positiven Auswirkungen von Parkbesuchen hervorgehoben und häufige Hindernisse für die Teilnahme an Parkbesuchen angesprochen werden. Im Anschluss an die Schulungssitzung erhalten die Teilnehmer wöchentliche Telefon-/Internet-Supporttreffen, bei denen sie ihre Erfahrungen mit Parkbesuchen austauschen und etwaige Herausforderungen ansprechen können, auf die Einzelpersonen bei dem Versuch, ihre Besuche abzuschließen, stoßen. Die Auswirkungen von Parkbesuchen auf Lebensqualität, Verhalten und Stressmessungen für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer werden über einen Zeitraum von 8 Wochen bewertet. Nach Abschluss des Programms geben die Teilnehmer eine Bewertung des Programms ab, um ihre Erfahrungen und Zufriedenheit mit dem Programm zu verstehen. Dieses Projekt wird neue Informationen über die Auswirkungen von Parkbesuchen als praktische Strategie zur Verbesserung der Lebensqualität, psychischer Symptome und Stressmessungen sowohl für Menschen mit Demenz als auch für deren Betreuer liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Bei der Behandlung und Pflege von Menschen mit Demenz (PLWD) steht die kognitive Beeinträchtigung im Mittelpunkt. In jüngerer Zeit nehmen nicht-kognitive Symptome im Zusammenhang mit Demenz zu und zwingen Familien dazu, nicht-pharmakologische Behandlungsansätze für demenzbedingte Symptome zu suchen. Frühere Studien haben auch gezeigt, dass Aerobic-Übungen und andere nicht-pharmakologische Interventionen bei Menschen ohne Demenz eine Reihe von Vorteilen wie körperliche, geistige und emotionale Vorteile mit sich bringen. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege für die Wirkung naturbasierter Aktivitäten auf PLWD. Viele Menschen mit Behinderungen sind von der Natur ausgeschlossen, da sie viel Zeit in Innenräumen verbringen, was zu einem geringeren Wissen darüber führt, wie Aktivitäten in der Natur die Lebensqualität von Menschen mit Behinderungen verbessern können. Das spezifische Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirkung von Parkbesuchen, einem Beispiel für naturbezogene Aktivitäten, auf die neuropsychiatrischen Symptome, die Lebensqualität, die Kognition, den Stress und die Belastung von Menschen mit Behinderungen und ihren Betreuern zu bewerten.

Ziele:

1) Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen einer 8-wöchigen Intervention im Rahmen eines Naturparkbesuchsprogramms auf Stress, Lebensqualität und Kognition bei 10 Paaren von Menschen mit Behinderungen und ihren Betreuern zu untersuchen. 2) Bewerten Sie die Auswirkungen potenzieller Hindernisse auf die Teilnahme an Aktivitäten und ihren Einfluss auf die Lebensqualität von Menschen mit Behinderungen.

Methoden:

10 Paare von Menschen mit Behinderungen und ihren Betreuern, die in der Gemeinde leben, werden für das Interventionsprogramm „Nature Connections“ rekrutiert. Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene Pilotstudie mit Pre-Post-Design. Die Naturverbindungsintervention umfasst ein 8-wöchiges Parkbesuchsprogramm, nach dem Menschen mit Behinderungen und ihre Betreuer auf Faktoren wie Veränderungen der kognitiven Funktion, Veränderungen der Stimmung und des Verhaltens, Veränderungen der Lebensqualität und Veränderungen des Stressniveaus untersucht werden. Diese Faktoren werden bei den Teilnehmern zu Studienbeginn, in Woche 4 (Mitte der Intervention) und Woche 8 (nach der Intervention) bewertet, um die Auswirkungen der Intervention angemessen zu bewerten. Screening-Maßnahmen einschließlich Demografie, Kognition, körperliche Aktivität und Funktionsfähigkeit werden während des Screening-Zeitraums bewertet und erfasst, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen. Verhaltens- und Stimmungssymptome werden anhand des Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) beurteilt, während depressive Symptome anhand der Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) beurteilt werden. Die Kognition wird mithilfe der Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Syndromes (RBANS) gemessen. Veränderungen der Lebensqualität werden anhand der DEMQOL-Bewertung (Dementia Quality of Life) bewertet. Das Aktivitätsprotokoll der Parkbesuche wird vom Ausgangswert bis zur 8. Woche aufgezeichnet. Die spezifischen Ergebnisse der Pflegekräfte, die Belastung der Pflegekräfte sowie das Wohlbefinden und die Unterstützung der Pflegekräfte werden zu Studienbeginn, in Woche 4 während der Intervention und in Woche 8 nach der Intervention bewertet. Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand des Zarit Burden Interview (ZBI) beurteilt, während das Wohlbefinden und die Unterstützung der Pflegekräfte mithilfe des Fragebogens zum Wohlbefinden und zur Unterstützung der Pflegekräfte gemessen werden. Die Intervention umfasst auch wöchentliche Check-in-Treffen, bei denen die Teilnehmer ihre Erfahrungen mit den Parkbesuchen mit anderen Teilnehmern besprechen können.

Datenanalyse:

Der primäre Endpunkt für Menschen mit Behinderung ist die Veränderung der neuropsychiatrischen Symptome, gemessen vom Ausgangswert bis Woche 8 auf dem NPI-Q mithilfe gepaarter t-Tests. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Messung depressiver Symptome (CSDD), der Kognition (RBANS), der Lebensqualität, des Stresses der Pflegekräfte und der Belastung der Pflegekräfte (ZBI) in Woche 4 und Woche 8 der Studie. Als Schwelle für die statistische Signifikanz werden zweiseitige p-Werte von <0,05 verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Rekrutierung
        • Cumming School of Medicine, University of Calgary
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Teilnehmer, die 65 Jahre oder älter sind
  • Menschen mit Behinderungen, die das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-5 für schwere neurokognitive Störungen aufgrund der Alzheimer-Krankheit erfüllen
  • Personen mit leichter bis mittelschwerer Demenz gemäß Montreal Cognitive Assessment (MoCA), entsprechend einer Punktzahl von 12–25 bei der 12-Punkte-Bewertung oder 10–18 bei der 9-Punkte-Telefon-MoCA-Bewertung
  • Teilnehmer, die derzeit wöchentlich weniger als 2 Stunden an Outdoor-Aktivitäten teilnehmen und dabei den Fragebogen des Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) verwenden
  • Pflegekräfte, die mindestens 2 Stunden pro Woche mit Menschen mit Behinderungen verbringen
  • Teilnehmer, die in der Lage sind, sich selbstständig oder mit Hilfsmitteln zu bewegen und die Möglichkeit haben, entweder selbstständig oder mit Hilfe von Betreuern örtliche Parks zu betreten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit instabilen Bedingungen, die Outdoor-Aktivitäten verhindern
  • Patienten, die in Langzeitpflege- oder Pflegeheimen leben
  • Personen mit AD, die keinen Zugang zu einer Pflegekraft haben
  • Teilnehmer mit eingeschränkter Mobilität, die Outdoor-Aktivitäten verhindern
  • Teilnehmer, die nicht über ausreichende Englischkenntnisse und verbale Kommunikation verfügen, die für die Teilnahme an der Messung der Ergebnisse erforderlich sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe „Naturverbindungen“.
Die Teilnehmer werden überprüft, um ihre Berechtigung zur Teilnahme an der Studie zu bestätigen. Teilnehmer, die die Studienkriterien erfüllen, werden dann eingeladen, an der Intervention „Naturverbindungen“ teilzunehmen. Zu Beginn der Intervention, in der Mitte der Intervention und nach der Intervention werden die Teilnehmer eingeladen, an der Beurteilung ihres Verhaltens und ihrer Stimmungssymptome, ihrer Kognition, ihrer Lebensqualität, ihrer Belastung für das Pflegepersonal und ihres Stressniveaus mithilfe verschiedener Maßnahmen und Fragebögen an der Universität von Calgary teilzunehmen . Den Teilnehmern wird ein Besuchspass ausgehändigt, in dem sie die während der Parkbesuche durchgeführten Aktivitäten protokollieren können.
Sonstiges: Naturverbindungsintervention
10 Menschen mit Behinderungen und ihre 10 Betreuer werden über einen Zeitraum von 8 Wochen auf die Auswirkungen eines Parkbesuchsprogramms auf ihr Verhalten und ihre Stimmungssymptome, ihre Kognition und ihre Lebensqualität untersucht. Wenn die Teilnehmer die Studienkriterien erfüllen, wird ihnen eine erste Aufklärungssitzung über die gesundheitlichen Vorteile der Natur angeboten. Anschließend werden die Teilnehmer zur Teilnahme am Parkbesuchsprogramm eingeladen, bei dem sie mit ihren Betreuern örtliche Parks oder Außenbereiche besuchen. Sie werden ermutigt, acht Wochen lang jede Woche etwa 120 Minuten für Aktivitäten im Freien im Park aufzuwenden. Den Teilnehmern wird ein Besuchspass ausgehändigt, in dem sie die während der Parkbesuche durchgeführten Aktivitäten protokollieren können. Während der 8-wöchigen Intervention nehmen die Teilnehmer außerdem an einem wöchentlichen Check-in-Treffen mit anderen Teilnehmern teil, um ihre Erfahrungen mit den Parkbesuchen zu besprechen.
Andere Namen:
  • Parkbesuchsprogramm
  • Naturbasierte Aktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den neuropsychiatrischen Ausgangssymptomen 8 Wochen (nach der Intervention)
Das primäre Maß für neuropsychiatrische Symptome ist die Stimmung und das Verhalten, die in Woche 8 anhand des Gesamtscores des Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) gemessen werden. Dieser Fragebogen misst die Schwere der Symptome bei Einzelpersonen auf einer 3-Punkte-Skala (1 = leicht; 2 = mäßig; und 3 = schwer) und die mit den Symptomen verbundene Belastung auf einer 5-Punkte-Skala (0 = keine Belastung; 1 =). minimale Belastung; 2 = leichte Belastung; 3 = mäßige Belastung; 4 = schwere Belastung; und 5 = extreme Belastung). Die Werte reichen von 0 (keine Verhaltenssymptome) bis 144 Punkte (maximale Schwere der Verhaltenssymptome).
Veränderung gegenüber den neuropsychiatrischen Ausgangssymptomen 8 Wochen (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen (Mitte der Intervention) und nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Depressive Symptome, die anhand der Cornell-Skala für Depressionen bei Demenz gemessen werden. Diese Skala bewertet Anzeichen und Symptome einer schweren Depression bei Menschen mit Behinderungen anhand eines von der Pflegekraft angegebenen Proxys. Es gibt 19 Punkte auf der Skala, wobei jeder Punkt auf einer Skala von 0 bis 2 auf seinen Schweregrad hin bewertet wird (0 = nicht vorhanden, 1 = leicht oder zeitweilig, 2 = schwer). Werte über 10 weisen auf eine wahrscheinliche schwere Depression hin. Werte über 18 weisen eindeutig auf eine schwere Depression hin. Werte unter 6 sind mit dem Fehlen signifikanter depressiver Symptome verbunden. Der CSDD-Gesamtscore wird zur Beurteilung der Veränderung depressiver Symptome herangezogen.
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen (Mitte der Intervention) und nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Erkenntnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Kognition nach 4 Wochen (Mitte der Intervention) und nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Kognition, die mithilfe der Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Syndromes (RBANS) gemessen wird. Hierbei handelt es sich um einen kurzen, individuell durchzuführenden Test zur Messung der Rate des kognitiven Rückgangs oder der kognitiven Verbesserung. Diese Beurteilung besteht aus 12 Untertests, die fünf Indexwerte und einen Gesamtskalenwert ergeben. Die Werte werden nach folgenden Kriterien klassifiziert: durchschnittliche/leichte Beeinträchtigung (Standardwerte von 70 oder mehr), mäßige Beeinträchtigung (Standardwerte von 55 bis 69) und schwere Beeinträchtigung (Standardwerte <54)). Der RBANS-Gesamtscore wird verwendet, um Veränderungen in der Wahrnehmung zu messen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Kognition nach 4 Wochen (Mitte der Intervention) und nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Lebensqualität bewertet durch DEMQoL (Dementia Quality of Life Assessment)
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen (Mitte der Intervention) und nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Die Lebensqualität wird anhand der Beurteilung der Lebensqualität bei Demenz beurteilt. Hierbei handelt es sich um vom Interviewer durchgeführte Maßnahmen, mit denen Selbst- und Betreuerberichte über die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Menschen mit Demenz eingeholt werden. Die Items fragen nach „Gefühlen“, „Erinnerung“ und „Alltag“ der Person mit Demenz in der letzten Woche. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (viel, ziemlich, ein wenig, überhaupt nicht). Die Punkte werden nach einer Standardbewertung bewertet, um eine Gesamtbewertung zu erhalten, wobei höhere Bewertungen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität darstellen. Der DEMQoL-Gesamtscore reicht von 28 bis 112.
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen (Mitte der Intervention) und nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbelastung der Pflegekraft nach 4 Wochen (Mitte des Eingriffs) und nach 8 Wochen (nach dem Eingriff)
Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand der Zarit Burden Interview-Skala beurteilt. Diese besteht aus 22 Items. Jedes Item im Interview ist eine Aussage, die der Betreuer anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (0=nie, 1=selten, 2=manchmal, 3=ziemlich häufig, 4=fast immer) bestätigen soll ). Die Summe der Bewertungen liegt zwischen 0 und 88 (0 bis 21 geringe oder keine Belastung; 21 bis 40 leichte bis mäßige Belastung; 41 bis 60 mäßige bis schwere Belastung; 61 bis 88 schwere Belastung).
Änderung gegenüber der Ausgangsbelastung der Pflegekraft nach 4 Wochen (Mitte des Eingriffs) und nach 8 Wochen (nach dem Eingriff)
Wohlbefinden und Unterstützung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Veränderung des Wohlbefindens und der Unterstützung des Pflegepersonals nach 4 Wochen (Mitte der Intervention) und nach 8 Wochen (nach der Intervention) gegenüber dem Ausgangswert.
Das Wohlbefinden und die Unterstützung der Pflegekräfte werden anhand des Fragebogens zum Wohlbefinden und zur Unterstützung der Pflegekräfte gemessen. Dieser Fragebogen enthält zwei Unterskalen: Wohlbefinden und Unterstützung. Ein höherer Gesamtwert der Wohlbefindensskala (Bereich: 0–128) weist auf ein besseres Wohlbefinden des Pflegepersonals hin; während höhere Unterstützungswerte (umgekehrte Bewertung verwendet und Gesamtbereich: 0–51) auf eine geringere Zufriedenheit mit der erhaltenen Unterstützung hinweisen.
Veränderung des Wohlbefindens und der Unterstützung des Pflegepersonals nach 4 Wochen (Mitte der Intervention) und nach 8 Wochen (nach der Intervention) gegenüber dem Ausgangswert.
Neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: Änderung des NPI-Q-Gesamtscores vom Ausgangswert zu Woche 4.
Der in Woche 4 gemessene Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) wird als sekundärer Endpunkt einbezogen und die NPI-Q-Eigenschaften werden im Abschnitt „Primärer Endpunkt“ des Protokolls beschrieben.
Änderung des NPI-Q-Gesamtscores vom Ausgangswert zu Woche 4.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Alzheimer's Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Dallas P Seitz, MD, PhD, University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB22-0788

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren