Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu návštěv parku na jedince s demencí a jejich pečovatele

8. května 2024 aktualizováno: University of Calgary

Zkoumání účinků 8týdenního otevřeného programu návštěv přírodního parku na kvalitu života, chování a kognitivní příznaky jedinců s demencí a jejich pečovatelů

Celkovým cílem našeho projektu je porozumět účinkům účasti na návštěvách parku a aktivit v přírodě pro lidi žijící s demencí a jejich pečovatele. Aktivity založené na přírodě, jako jsou návštěvy parku, mohou mít příznivé účinky na kvalitu života, psychické symptomy a fyzické zdraví. Pro lidi s demencí a jejich pečovatele však mohou existovat bariéry, které jim mohou bránit v návštěvách parku. Program návštěv parku Nature Connections poskytne vzdělávací sezení pro 10 osob žijících s demencí a 10 pečovatelů, které zdůrazní příznivé účinky návštěv parku a odstraní běžné překážky účasti na návštěvách parku. Po vzdělávací relaci budou účastníkům poskytnuta týdenní telefonická/internetová podpůrná schůzka, aby se účastníci podělili o své zkušenosti s návštěvami parku a řešili případné problémy, s nimiž se jednotlivci pokoušeli dokončit své návštěvy. Dopad návštěv parku na kvalitu života, chování a míru stresu u lidí s demencí a jejich pečovatelů bude hodnocen po dobu 8 týdnů. Po dokončení programu účastníci vyhodnotí program, aby porozuměli své zkušenosti a spokojenosti s programem. Tento projekt poskytne nové informace o účincích návštěv parku jako praktické strategie ke zlepšení kvality života, psychologických příznaků a měření stresu jak pro lidi s demencí, tak pro pečovatele.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Kognitivní porucha byla hlavním zaměřením při léčbě a péči o lidi žijící s demencí (PLWD). V poslední době přibývá nekognitivních symptomů spojených s demencí a nutí rodiny hledat nefarmakologické přístupy k léčbě symptomů souvisejících s demencí. Předchozí studie také prokázaly účinek aerobních cvičení a dalších nefarmakologických intervencí při poskytování řady výhod, jako jsou fyzické, mentální a emocionální přínosy u lidí bez demence, existují však omezené důkazy o účinku přírodních aktivit. na PLWD. Mnoho PLWD je odpojeno od venkovního prostředí kvůli značnému množství času stráveného uvnitř, což má za následek snížené znalosti o tom, jak mohou přírodní aktivity prospět kvalitě PLWD. Konkrétním cílem tohoto projektu je zhodnotit vliv návštěvy parků, příkladu přírodních aktivit na neuropsychiatrické symptomy, kvalitu života, kognici, stres a zátěž PLWD a jejich pečovatelů.

Cíle:

1) Cílem tohoto projektu je prozkoumat dopad 8týdenního programu návštěvy přírodního parku na stres, kvalitu života a poznávací schopnosti u 10 párů PLWD a jejich ošetřovatelů; 2) Vyhodnotit dopad potenciálních bariér na účast v činnosti a jejich vliv na kvalitu života osob s lidmi s omezenou schopností pohybu a orientace.

Metody:

Do intervenčního programu spojení s přírodou bude přijato 10 párů OZP a jejich pečovatelé, kteří žijí v komunitě. Tato studie bude otevřenou pilotní studií využívající pre-post design. Intervence související s přírodou bude zahrnovat 8týdenní program návštěv parku, po kterém budou PLWD a jejich pečovatelé posouzeni z hlediska faktorů včetně změn kognitivních funkcí, změn nálady a chování, změn kvality života a změn úrovně stresu. Tyto faktory budou u účastníků hodnoceny na začátku, ve 4. týdnu (uprostřed intervence) a v týdnu 8 (po intervenci), aby se vhodně vyhodnotil dopad intervence. Screeningová opatření včetně demografie, kognice, fyzické aktivity a funkčních schopností budou hodnocena a shromažďována během období screeningu, aby byla splněna kritéria pro zařazení do studie. Symptomy chování a nálady budou hodnoceny pomocí Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q, zatímco depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí Cornellovy škály pro depresi u demence (CSDD). Poznání bude měřeno pomocí opakovatelné baterie pro hodnocení neuropsychologických syndromů (RBANS). Změny v kvalitě života budou hodnoceny pomocí hodnocení kvality života demence (DEMQOL). Záznam aktivit návštěv parku bude zaznamenáván od výchozího stavu až do 8. týdne. Specifické výsledky pečovatele, zátěž pečovatele a pohoda a podpora pečovatele budou hodnoceny na začátku, 4. týden během intervence a 8. týden po intervenci. Zátěž pečovatelů bude hodnocena pomocí Zarit Burden Interview (ZBI), zatímco pohoda pečovatele a podpora budou měřeny pomocí dotazníku Carer Well-being and Support. Součástí intervence budou také týdenní check-in setkání, kde mohou účastníci prodiskutovat své zkušenosti s návštěvami parku s ostatními účastníky.

Analýza dat:

Primárním výsledkem pro PLWD je změna neuropsychiatrických symptomů měřená od výchozího stavu do týdne 8 na NPI-Q pomocí párových t-testů. Sekundární výsledky zahrnují měření symptomů deprese (CSDD), kognice (RBANS), kvality života, stresu pečovatele a zátěže pečovatele (ZBI) ve 4. a 8. týdnu studie. Jako práh statistické významnosti budou použity oboustranné p-hodnoty <0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Nábor
        • Cumming School of Medicine, University of Calgary
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, kteří jsou starší 65 let
  • PLWD, kteří splňují Diagnostický a statistický manuál duševních poruch DSM-5 pro závažnou neurokognitivní poruchu způsobenou Alzheimerovou chorobou
  • Jedinci s mírnou až středně těžkou demencí podle hodnocení Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA), což odpovídá skóre 12–25 při hodnocení 12 položek nebo 10 až 18 při hodnocení MoCA po telefonu s 9 položkami
  • Účastníci, kteří se v současnosti účastní méně než 2 hodin venkovních aktivit týdně pomocí dotazníku Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS)
  • Pečovatelé, kteří tráví s PLWD alespoň 2 hodiny týdně
  • Účastníci, kteří jsou schopni se mobilizovat samostatně nebo pomocí pomocných zařízení a mají možnost přístupu do místních parků buď samostatně, nebo s pomocí pečovatelů.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s nestabilními podmínkami, které brání venkovním aktivitám
  • Pacienti pobývající v léčebnách dlouhodobě nemocných nebo v domovech pro seniory
  • Jedinci s AD, kteří nemají přístup k pečovateli
  • Účastníci s omezenou pohyblivostí, která brání venkovním aktivitám
  • Účastníci, kteří nemají dostatečné porozumění a verbální komunikaci v angličtině nezbytnou k účasti na měření výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nature Connections Group
Účastníci budou prověřeni, aby se potvrdila jejich způsobilost k účasti ve studii. Účastníci, kteří splňují kritéria studie, budou poté pozváni k účasti na intervencích souvisejících s přírodou. Na začátku intervence, v polovině intervence a po intervenci budou účastníci vyzváni, aby se zúčastnili hodnocení jejich chování a symptomů nálady, kognice, kvality života, zátěže pečovatele a úrovně stresu pomocí různých měření a dotazníků na University of Calgary. . Účastníkům bude poskytnut návštěvní pas, do kterého budou zaznamenány aktivity provedené během návštěv parku.
10 PLWD a jejich 10 pečovatelů bude po dobu 8 týdnů vyšetřeno na účinky programu návštěvy parku na jejich chování a symptomy nálady, kognici a kvalitu života. Pokud účastníci splní studijní kritéria, bude jim poskytnuto úvodní školení o zdravotních přínosech přírody. Účastníci pak budou pozváni k účasti na programu návštěvy parku, který jim umožní navštívit místní parky nebo venkovní prostory se svými pečovateli. Budou vyzváni, aby každý týden věnovali přibližně 120 minut aktivitám v parku po dobu 8 týdnů. Účastníkům bude poskytnut návštěvní pas, do kterého budou zaznamenány aktivity provedené během návštěv parku. Během 8 týdnů intervence se účastníci také zúčastní týdenního kontrolního setkání s ostatními účastníky, kde budou diskutovat o svých zkušenostech s návštěvami parku.
Ostatní jména:
  • Program návštěvy parku
  • Aktivity založené na přírodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychiatrické příznaky
Časové okno: Změna od výchozích neuropsychiatrických příznaků po 8 týdnech (po intervenci)
Primárním měřítkem neuropsychiatrických symptomů je nálada a chování měřené v 8. týdnu, jak bylo měřeno pomocí celkového skóre Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q). Tento dotazník měří závažnost symptomů u jednotlivců na 3-bodové škále (1=mírné; 2=střední; a 3=závažné) a úzkost spojený s příznaky na 5bodové škále (0=žádný stres; 1= minimální úzkost, 2=mírná úzkost, 3=střední úzkost, 4=závažná úzkost a 5=extrémní úzkost). Skóre se pohybuje od 0 (absence symptomů chování) do 144 bodů (maximální závažnost symptomů chování)
Změna od výchozích neuropsychiatrických příznaků po 8 týdnech (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Změna od výchozích příznaků deprese po 4 týdnech (střední intervence) a po 8 týdnech (po intervenci)
Příznaky deprese, které budou měřeny pomocí Cornellovy škály pro depresi u demence. Tato škála hodnotí známky a příznaky velké deprese u PLWD prostřednictvím zástupce hlášeného pečovatelem. Na škále je 19 položek, každá položka je hodnocena podle závažnosti na stupnici 0-2 (0=nepřítomné, 1=mírné nebo přerušované, 2=závažné). Skóre nad 10 naznačuje pravděpodobnou velkou depresi. Skóre nad 18 ukazuje na jednoznačnou velkou depresi. Skóre pod 6 je spojeno s absencí významných depresivních symptomů. Celkové skóre CSDD bude použito k posouzení změny symptomů deprese.
Změna od výchozích příznaků deprese po 4 týdnech (střední intervence) a po 8 týdnech (po intervenci)
Poznání
Časové okno: Změna od základní kognice po 4 týdnech (uprostřed intervence) a po 8 týdnech (po intervenci)
Kognice, která bude měřena pomocí opakovatelné baterie pro hodnocení neuropsychologických syndromů (RBANS). Jedná se o krátký, individuálně podávaný test k měření míry poklesu nebo zlepšení kognitivních funkcí. Toto hodnocení se skládá z 12 dílčích testů, které poskytují pět indexových skóre a celkové skóre Scale. Skóre je klasifikováno na základě následujících hodnot: průměrné/mírné poškození (standardní skóre 70 nebo vyšší), střední poškození (standardní skóre od 55 do 69) a těžké poškození (standardní skóre <54)). Celkové skóre RBANS bude použito k měření změny kognice.
Změna od základní kognice po 4 týdnech (uprostřed intervence) a po 8 týdnech (po intervenci)
Kvalita života hodnocena DEMQoL (hodnocení kvality života demence)
Časové okno: Změna od výchozího stavu kvality života související se zdravím po 4 týdnech (uprostřed intervence) a po 8 týdnech (po intervenci)
Kvalita života bude hodnocena pomocí hodnocení kvality života demence. Jedná se o opatření prováděná tazatelem, která získávají zprávy o kvalitě života související se zdravím lidí s demencí od sebe sama a od pečovatelů. Položky se dotazují na „pocity“, „paměť“ a „každodenní život“ osoby s demencí v posledním týdnu. Každá otázka je hodnocena na 4bodové škále (hodně, docela málo, málo, vůbec). Položky jsou hodnoceny podle standardního bodování, aby se získalo celkové skóre, kde vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím. Celkové skóre DEMQoL se pohybuje od 28 do 112.
Změna od výchozího stavu kvality života související se zdravím po 4 týdnech (uprostřed intervence) a po 8 týdnech (po intervenci)
Zátěž pečovatele
Časové okno: Změna od základní zátěže pečovatele po 4 týdnech (uprostřed intervence) a po 8 týdnech (po intervenci)
Zátěž pečovatele bude posouzena pomocí škály Zarit Burden Interview. Skládá se z 22 položek, přičemž každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové Likertovy škály (0=nikdy, 1=zřídka, 2=někdy, 3=dost často, 4=téměř vždy ). Součet skóre se pohybuje mezi 0-88 (0-21 malá nebo žádná zátěž; 21-40 mírná až střední zátěž; 41-60 střední až silná zátěž; 61-88 velká zátěž).
Změna od základní zátěže pečovatele po 4 týdnech (uprostřed intervence) a po 8 týdnech (po intervenci)
Pohoda a podpora pečovatele
Časové okno: Změna od základní pohody a podpory pečovatele po 4 týdnech (uprostřed intervence) a po 8 týdnech (po intervenci)
Pohoda a podpora pečovatele bude měřena pomocí dotazníku pro péči o pečovatele a podporu. Tento dotazník obsahuje dvě dílčí škály: pohodu a podporu. Vyšší celková míra pohody (rozsah: 0–128) ukazuje na lepší pohodu pečovatele; zatímco vyšší skóre podpory (použité obrácené skóre a celkový rozsah: 0-51) ukazuje na nižší spokojenost s obdrženou podporou.
Změna od základní pohody a podpory pečovatele po 4 týdnech (uprostřed intervence) a po 8 týdnech (po intervenci)
Neuropsychiatrické příznaky
Časové okno: Změna celkového skóre NPI-Q ze základního stavu na týden 4.
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) měřený ve 4. týdnu bude zahrnut jako sekundární výsledek a vlastnosti NPI-Q jsou popsány v primární výstupní části protokolu.
Změna celkového skóre NPI-Q ze základního stavu na týden 4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dallas P Seitz, MD, PhD, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příroda spojení Intervence

Předplatit