Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu wizyt w parku na osoby z demencją i ich opiekunów

2 października 2023 zaktualizowane przez: University of Calgary

Badanie wpływu 8-tygodniowego otwartego programu wizyt w parku przyrody na jakość życia, zachowanie i objawy poznawcze osób z demencją i ich opiekunów

Ogólnym celem naszego projektu jest zrozumienie skutków uczestnictwa w wizytach w parku i zajęciach związanych z przyrodą dla osób żyjących z demencją i ich opiekunów. Działania związane z przyrodą, takie jak wizyty w parku, mogą mieć korzystny wpływ na jakość życia, objawy psychiczne i zdrowie fizyczne. Mogą jednak istnieć bariery dla osób z demencją i ich opiekunów, które mogą uniemożliwić im odwiedzanie parku. Program wizyt w parku Nature Connections zapewni sesje edukacyjne dla 10 osób żyjących z demencją i 10 opiekunów, podkreślając korzystne efekty wizyt w parku i usuwając powszechne bariery w uczestnictwie w wizytach w parku. Po sesji edukacyjnej uczestnicy będą mieli zapewnione cotygodniowe spotkania wsparcia telefonicznego/internetowego, podczas których uczestnicy będą mogli podzielić się swoimi doświadczeniami z wizyt w parku i stawić czoła wszelkim wyzwaniom napotkanym przez osoby próbujące ukończyć wizyty. Wpływ wizyt w parku na jakość życia, zachowania i poziom stresu u osób z demencją i ich opiekunów będzie oceniany przez 8 tygodni. Po zakończeniu programu uczestnicy przedstawią ocenę programu, aby zrozumieć swoje doświadczenia i zadowolenie z programu. Projekt ten dostarczy nowych informacji na temat skutków wizyt w parku jako praktycznej strategii poprawy jakości życia, objawów psychologicznych i mierników stresu zarówno dla osób z demencją, jak i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Zaburzenia funkcji poznawczych były głównym przedmiotem zainteresowania w leczeniu i opiece nad osobami żyjącymi z demencją (PLWD). Ostatnio nasila się liczba objawów pozapoznawczych związanych z demencją, co zmusza rodziny do poszukiwania niefarmakologicznych metod leczenia objawów związanych z demencją. Wcześniejsze badania wykazały również wpływ ćwiczeń aerobowych i innych niefarmakologicznych interwencji na zapewnienie szeregu korzyści, takich jak korzyści fizyczne, psychiczne i emocjonalne u osób bez demencji, jednak istnieją ograniczone dowody na wpływ działań związanych z przyrodą na PLWD. Wiele osób PLWD jest odłączonych od przebywania na świeżym powietrzu ze względu na znaczną ilość czasu spędzanego w pomieszczeniach, co skutkuje zmniejszoną wiedzą na temat tego, w jaki sposób zajęcia związane z przyrodą mogą korzystnie wpłynąć na jakość życia osób z PLWD. Konkretnym celem tego projektu jest ocena wpływu wizyty w parkach, przykładu działań opartych na przyrodzie, na objawy neuropsychiatryczne, QoL, funkcje poznawcze, stres i obciążenie związane z PLWD i ich opiekunami.

Cele:

1) Celem tego projektu jest zbadanie wpływu 8-tygodniowej interwencji programu wizyty w parku przyrody na stres, jakość życia i funkcje poznawcze u 10 par PLWD i ich opiekunów; 2) Oceń wpływ potencjalnych barier na uczestnictwo w aktywności i ich wpływ na QoL osób z PLWD.

Metody:

10 par PLWD wraz z mieszkającymi w społeczności opiekunami zostanie zrekrutowanych do programu interwencyjnego połączeń z naturą. To badanie będzie otwartym badaniem pilotażowym z wykorzystaniem projektu pre-post. Interwencja w zakresie połączeń z naturą będzie obejmować 8-tygodniowy program wizyt w parku, po którym PLWD i ich opiekunowie zostaną poddani ocenie pod kątem takich czynników, jak zmiany funkcji poznawczych, zmiany nastroju i zachowania, zmiany jakości życia i zmiany poziomu stresu. Czynniki te zostaną ocenione u uczestników na początku badania, w 4. tygodniu (w połowie interwencji) i w 8. tygodniu (po interwencji), aby odpowiednio ocenić wpływ interwencji. Środki przesiewowe, w tym dane demograficzne, funkcje poznawcze, aktywność fizyczna i sprawność funkcjonalna, zostaną ocenione i zebrane w okresie przesiewowym, aby spełnić kryteria włączenia do badania. Zachowanie i objawy nastroju zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q), podczas gdy objawy depresyjne zostaną ocenione za pomocą Skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD). Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą powtarzalnej baterii do oceny zespołów neuropsychologicznych (RBANS). Zmiany w jakości życia zostaną ocenione za pomocą oceny jakości życia związanej z demencją (DEMQOL). Dziennik aktywności wizyt w parku będzie rejestrowany od punktu początkowego do tygodnia 8. Specyficzne wyniki opiekuna, obciążenie opiekuna oraz samopoczucie opiekuna i wsparcie zostaną ocenione na początku, w tygodniu 4 podczas interwencji i w 8 tygodniu po interwencji. Obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą wywiadu Zarit Burden (ZBI), podczas gdy samopoczucie i wsparcie opiekuna zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza dobrego samopoczucia i wsparcia opiekuna. Interwencja obejmie również cotygodniowe spotkania kontrolne, podczas których uczestnicy będą mogli omawiać swoje doświadczenia z wizyt w parku z innymi uczestnikami.

Analiza danych:

Pierwszorzędowym wynikiem PLWD jest zmiana objawów neuropsychiatrycznych mierzona od wartości początkowej do 8. tygodnia w kwestionariuszu NPI-Q przy użyciu sparowanych testów t. Wyniki drugorzędowe obejmują pomiar objawów depresyjnych (CSDD), funkcji poznawczych (RBANS), jakości życia, stresu opiekuna i obciążenia opiekuna (ZBI) w 4. i 8. tygodniu badania. Dwustronne wartości p <0,05 zostaną użyte jako próg istotności statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
        • Rekrutacyjny
        • Cumming School of Medicine, University of Calgary
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej, którzy ukończyli 65 lat
  • PLWD, którzy spełniają wymagania Diagnostyki i Podręcznika Statystycznego Zaburzeń Psychicznych DSM-5 w przypadku poważnych zaburzeń neurokognitywnych spowodowanych chorobą Alzheimera
  • Osoby z łagodną do umiarkowanej demencją, oceniane na podstawie Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA), odpowiadające wynikom 12-25 w 12-punktowej ocenie lub 10-18 w 9-punktowej telefonicznej ocenie MoCA
  • Uczestnicy, którzy obecnie uczestniczą w zajęciach na świeżym powietrzu przez mniej niż 2 godziny tygodniowo, korzystając z kwestionariusza Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
  • Opiekunowie, którzy spędzają co najmniej 2 godziny tygodniowo z PLWD
  • Uczestnicy, którzy są w stanie mobilizować się samodzielnie lub z urządzeniami wspomagającymi i mają możliwość dostępu do lokalnych parków samodzielnie lub z pomocą opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z niestabilnymi warunkami, które uniemożliwiają zajęcia na świeżym powietrzu
  • Pacjenci przebywający w domach opieki długoterminowej lub domach opieki
  • Osoby z AD, które nie mają dostępu do opiekuna
  • Uczestnicy o ograniczonej sprawności ruchowej, która uniemożliwia zajęcia na świeżym powietrzu
  • Uczestnicy, którzy nie posiadają odpowiedniego rozumienia i komunikacji werbalnej w języku angielskim, niezbędnej do udziału w pomiarze efektów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa połączeń z naturą
Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu potwierdzenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria badania, zostaną następnie zaproszeni do udziału w interwencji związanej z połączeniami z naturą. Na początku interwencji, w połowie interwencji i po interwencji uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w ocenie ich zachowania i objawów nastroju, funkcji poznawczych, jakości życia, obciążenia opiekuna i poziomu stresu przy użyciu różnych środków i kwestionariuszy na Uniwersytecie w Calgary . Uczestnicy otrzymają paszport wizyty w celu zapisania dziennika czynności wykonanych podczas wizyt w parku.
Inny: Interwencja połączeń z naturą
10 PLWD i ich 10 opiekunów zostanie zbadanych pod kątem wpływu programu wizyt w parku na ich zachowanie i objawy nastroju, funkcje poznawcze i jakość życia w okresie 8 tygodni. Jeśli uczestnicy spełnią kryteria badania, zostanie im zapewniona wstępna sesja edukacyjna na temat korzyści zdrowotnych płynących z natury. Uczestnicy zostaną następnie zaproszeni do udziału w programie wizyt w parku, w ramach którego będą odwiedzać lokalne parki lub miejsca na zewnątrz wraz z opiekunami. Będą zachęcani do przeznaczania około 120 minut tygodniowo na zajęcia w parku na świeżym powietrzu przez 8 tygodni. Uczestnicy otrzymają paszport wizyty w celu zapisania dziennika czynności wykonanych podczas wizyt w parku. Podczas 8 tygodni interwencji uczestnicy wezmą również udział w cotygodniowym spotkaniu kontrolnym z innymi uczestnikami, aby omówić swoje doświadczenia z wizyt w parku.
Inne nazwy:
  • Program zwiedzania parku
  • Działania oparte na naturze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowych objawów neuropsychiatrycznych po 8 tygodniach (po interwencji)
Podstawową miarą objawów neuropsychiatrycznych jest nastrój i zachowanie mierzone w 8. tygodniu na podstawie całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Neuropsychiatrycznym (NPI-Q). Kwestionariusz ten mierzy nasilenie objawów u osób na 3-stopniowej skali (1=łagodne; 2=umiarkowane; 3=ciężkie) oraz dystres związany z objawami na 5-stopniowej skali (0=brak dystresu; 1= minimalny dystres; 2=lekki dystres;3=umiarkowany dystres;4=poważny dystres; i 5=ekstremalny dystres). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak objawów behawioralnych) do 144 punktów (maksymalne nasilenie objawów behawioralnych)
Zmiana w stosunku do początkowych objawów neuropsychiatrycznych po 8 tygodniach (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Objawy depresji po 4 tygodniach (w połowie interwencji) i po 8 tygodniach (po interwencji)
Objawy depresyjne, które będą mierzone za pomocą skali Cornella dla depresji w demencji. Ta skala ocenia oznaki i objawy dużej depresji w PLWD za pośrednictwem pełnomocnika zgłoszonego przez opiekuna. Skala składa się z 19 pozycji, każda pozycja jest oceniana pod względem ciężkości w skali 0-2 (0=brak, 1=łagodne lub przerywane, 2=poważne). Wyniki powyżej 10 wskazują na prawdopodobną poważną depresję. Wyniki powyżej 18 wskazują na zdecydowaną dużą depresję. Wyniki poniżej 6 są związane z brakiem istotnych objawów depresyjnych. Całkowity wynik CSDD zostanie wykorzystany do oceny zmiany objawów depresyjnych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Objawy depresji po 4 tygodniach (w połowie interwencji) i po 8 tygodniach (po interwencji)
Poznawanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 4 tygodniach (w połowie interwencji) i po 8 tygodniach (po interwencji)
Funkcje poznawcze, które będą mierzone za pomocą Powtarzalnej Baterii do Oceny Zespołów Neuropsychologicznych (RBANS). Jest to krótki, indywidualnie przeprowadzany test, mający na celu zmierzenie tempa pogarszania się lub poprawy funkcji poznawczych. Ta ocena składa się z 12 podtestów, które dają pięć wyników Indeksu i łączny wynik Skali. Wyniki są klasyfikowane na podstawie: średnie/łagodne upośledzenie (standardowe wyniki 70 lub więcej), umiarkowane upośledzenie (standardowe wyniki od 55 do 69) i poważne upośledzenie (standardowe wyniki <54)). Całkowity wynik RBANS zostanie wykorzystany do pomiaru zmiany funkcji poznawczych.
Zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 4 tygodniach (w połowie interwencji) i po 8 tygodniach (po interwencji)
Jakość życia oceniana przez DEMQoL (ocena jakości życia w przypadku demencji)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach (w połowie interwencji) i po 8 tygodniach (po interwencji)
Jakość życia będzie oceniana za pomocą oceny jakości życia osób z demencją. Są to środki przeprowadzane przez ankietera, w ramach których uzyskiwane są raporty własne i opiekunów dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem osób z demencją. Pozycje dotyczą „uczuć”, „pamięci” i „życia codziennego” osoby z demencją w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie oceniane jest na 4-stopniowej skali (dużo, trochę, trochę, wcale). Pozycje są oceniane zgodnie ze standardową punktacją, aby uzyskać ogólny wynik, w którym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Całkowity wynik DEMQoL waha się od 28 do 112.
Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach (w połowie interwencji) i po 8 tygodniach (po interwencji)
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego obciążenia opiekuna po 4 tygodniach (w połowie interwencji) i po 8 tygodniach (po interwencji)
Obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą skali Zarit Burden Interview. Składa się z 22 pozycji, każda pozycja w wywiadzie jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (0=nigdy, 1=rzadko, 2=czasami, 3=dość często, 4=prawie zawsze ). Suma wyników mieści się w przedziale 0-88 (0-21 niewielkie lub żadne obciążenie; 21-40 lekkie do umiarkowanego obciążenie; 41-60 umiarkowane do dużego obciążenie; 61-88 poważne obciążenie).
Zmiana w stosunku do wyjściowego obciążenia opiekuna po 4 tygodniach (w połowie interwencji) i po 8 tygodniach (po interwencji)
Dobre samopoczucie i wsparcie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana samopoczucia i wsparcia Opiekuna w stosunku do stanu wyjściowego po 4 tygodniach (w połowie interwencji) i po 8 tygodniach (po interwencji)
Dobrostan i wsparcie opiekuna będą mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego samopoczucia i wsparcia opiekuna. Kwestionariusz ten zawiera dwie podskale: dobrostanu i wsparcia. Wyższa suma skali dobrostanu (zakres: 0-128) wskazuje na lepsze samopoczucie opiekuna; natomiast wyższe wyniki wsparcia (zastosowano punktację odwróconą i całkowity przedział: 0-51) wskazują na niższą satysfakcję z otrzymanego wsparcia.
Zmiana samopoczucia i wsparcia Opiekuna w stosunku do stanu wyjściowego po 4 tygodniach (w połowie interwencji) i po 8 tygodniach (po interwencji)
Objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4 w odniesieniu do całkowitego wyniku NPI-Q.
Kwestionariusz Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI-Q) mierzony w 4. tygodniu zostanie włączony jako drugorzędny wynik, a właściwości NPI-Q opisano w części protokołu dotyczącej głównych wyników.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4 w odniesieniu do całkowitego wyniku NPI-Q.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Dallas P Seitz, MD, PhD, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB22-0788

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Interwencja połączeń z naturą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj