Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av et parkbesøksprogram på personer med demens og deres omsorgspersoner

8. mai 2024 oppdatert av: University of Calgary

Undersøker effekten av et 8-ukers åpent naturbasert parkbesøksprogram på livskvalitet, atferd og kognitive symptomer hos personer med demens og deres omsorgspersoner

De overordnede målene for prosjektet vårt er å forstå effekten av å delta i parkbesøk og naturbaserte aktiviteter for personer som lever med demens og deres omsorgspersoner. Naturbaserte aktiviteter som parkbesøk kan ha gunstige effekter på livskvalitet, psykiske symptomer og fysisk helse. Det kan imidlertid være barrierer for personer med demens og deres omsorgspersoner som kan hindre dem i å delta i parkbesøk. Nature Connections parkbesøksprogram vil gi opplæringsøkter for 10 personer som lever med demens og 10 omsorgspersoner som fremhever de gunstige effektene av parkbesøk og adresserer vanlige barrierer for å delta i parkbesøk. Etter opplæringsøkten vil deltakerne bli utstyrt med ukentlige telefon-/internettstøttemøter for deltakerne for å dele sine erfaringer med parkbesøk og for å ta opp eventuelle utfordringer enkeltpersoner møter når de prøver å fullføre besøkene sine. Konsekvensen av parkbesøk på livskvalitet, atferd og stressmål for personer med demens og deres omsorgspersoner vil bli vurdert over 8 uker. Etter gjennomføring av programmet vil deltakerne gi en evaluering av programmet for å forstå deres erfaring og tilfredshet med programmet. Dette prosjektet skal gi ny informasjon om effekter av parkbesøk som en praktisk strategi for å bedre livskvalitet, psykiske symptomer og mål på stress for både personer med demens og omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse:

Kognitiv svikt har vært hovedfokus i behandling og omsorg for mennesker som lever med demens (PLWD). Nylig øker ikke-kognitive symptomer assosiert med demens og tvinger familier til å søke ikke-farmakologiske behandlingsmetoder for demensrelaterte symptomer. Tidligere studier har også vist effekten av aerobe øvelser og andre ikke-farmakologiske intervensjoner for å gi en rekke fordeler som fysisk, mental og emosjonell fordel hos personer uten demens, men det er begrenset bevis på effekten av naturbaserte aktiviteter på PLWD. Mange PLWD er koblet fra utendørs på grunn av en betydelig mengde tid brukt innendørs, noe som resulterer i redusert kunnskap om hvordan naturbaserte aktiviteter kan være til nytte for QoL av PLWD. Det spesifikke målet med dette prosjektet er å evaluere effekten av parkbesøk, et eksempel på naturbaserte aktiviteter på nevropsykiatriske symptomer, QoL, kognisjon, stress og belastning av PLWD og deres omsorgspersoner.

Mål:

1) Målet med dette prosjektet er å undersøke virkningen av et 8-ukers naturparkbesøksprogramintervensjon på stress, livskvalitet og kognisjon hos 10 PLWD-par og deres omsorgspersoner; 2) Evaluer virkningen av potensielle barrierer på deltakelse i aktivitet og deres innflytelse på QoL av PLWD.

Metoder:

10 par PLWD og deres omsorgspersoner som bor i samfunnet vil bli rekruttert til intervensjonsprogrammet for naturforbindelser. Denne studien vil være en åpen pilotstudie med pre-post design. Intervensjonen for naturforbindelser vil inkludere et 8-ukers parkbesøksprogram, hvoretter PLWD og deres omsorgspersoner vil bli vurdert på faktorer inkludert endringer i kognitiv funksjon, endringer i humør og atferd, endringer i QoL og endringer i stressnivåer. Disse faktorene vil bli vurdert hos deltakerne ved baseline, uke 4 (midt-intervensjon) og uke 8 (post-intervensjon) for å evaluere effekten av intervensjonen. Screeningtiltak inkludert demografi, kognisjon, fysisk aktivitet og funksjonsevne vil bli vurdert og samlet inn i løpet av screeningsperioden for å oppfylle inklusjonskriteriene for studien. Atferds- og humørsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q mens depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD). Kognisjon vil bli målt ved hjelp av repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologiske syndromer (RBANS). Endringer i livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Dementia Quality of Life (DEMQOL) vurdering. Aktivitetsloggen over parkbesøk vil bli registrert fra baseline til uke 8. Pleierspesifikke utfall, omsorgsbyrde og omsorgspersonens velvære og støtte vil bli vurdert ved baseline, uke 4 under intervensjon og uke 8 etter intervensjon. Omsorgsbyrden vil bli vurdert ved hjelp av Zarit Burden Interview (ZBI), mens omsorgspersonens velvære og støtte vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet Carer Well-being and Support. Intervensjonen vil også inkludere ukentlige innsjekkingsmøter hvor deltakerne kan diskutere sine erfaringer med parkbesøkene med andre deltakere.

Dataanalyse:

Det primære utfallet for PLWD er endring i nevropsykiatriske symptomer målt fra baseline til uke 8 på NPI-Q ved bruk av parede t-tester. Sekundære utfall inkluderer måling av depressive symptomer (CSDD), kognisjon (RBANS), livskvalitet, omsorgsgivers stress og omsorgspersonbyrde (ZBI) i uke 4 og uke 8 av studien. Tosidige p-verdier på <0,05 vil bli brukt som terskel for statistisk signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • Rekruttering
        • Cumming School of Medicine, University of Calgary
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige deltakere som er 65 år eller eldre
  • PLWD som møter Diagnostics and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-5 for alvorlig nevrokognitiv lidelse på grunn av Alzheimers sykdom
  • Personer med mild til moderat demens vurdert på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) som tilsvarer skårer på 12-25 på 12-elements vurdering eller 10-18 på 9-element telefon MoCA-vurdering
  • Deltakere som for øyeblikket deltar i mindre enn 2 timer med utendørsaktiviteter ukentlig ved å bruke spørreskjemaet Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS)
  • Omsorgspersoner som bruker minst 2 timer per uke med PLWD
  • Deltakere som er i stand til å mobilisere selvstendig eller med hjelpemidler og har mulighet til å få tilgang til lokale parker enten selvstendig eller med hjelp fra omsorgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med ustabile forhold som hindrer friluftsliv
  • Pasienter som bor på langtidspleie eller sykehjem
  • Personer med AD som ikke har tilgang til en omsorgsperson
  • Deltakere med begrenset bevegelighet som hindrer friluftsliv
  • Deltakere som ikke har tilstrekkelig forståelse og verbal kommunikasjon på engelsk er nødvendig for å delta i måling av resultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for naturforbindelser
Deltakerne vil bli screenet for å bekrefte at de er kvalifisert til å delta i studien. Deltakere som oppfyller studiekriteriene vil da bli invitert til å delta i naturtilknytningsintervensjonen. Ved starten av intervensjonen, midt-intervensjonen og etter intervensjonen, vil deltakerne bli invitert til å delta i vurderinger av deres atferd og humørsymptomer, kognisjon, livskvalitet, omsorgsbyrde og stressnivå ved hjelp av ulike mål og spørreskjemaer ved University of Calgary . Deltakerne vil få et besøkspass for å registrere en logg over aktiviteter utført under parkbesøkene.
Annen: Naturforbindelser Intervensjon
10 PLWD og deres 10 omsorgspersoner vil bli undersøkt for effekten av et parkbesøksprogram på deres adferd og humørsymptomer, kognisjon og livskvalitet i løpet av 8 uker. Hvis deltakerne oppfyller studiekriteriene, vil en innledende opplæringsøkt om naturens helsemessige fordeler bli gitt til dem. Deltakerne vil deretter bli invitert til å delta i parkbesøksprogrammet, som vil få dem til å besøke lokale parker eller uterom med omsorgspersoner. De vil bli oppfordret til å sette av ca. 120 minutter hver uke til utendørs parkaktiviteter i 8 uker. Deltakerne vil få et besøkspass for å registrere en logg over aktiviteter utført under parkbesøkene. I løpet av de 8 ukene med intervensjon vil deltakerne også delta i et ukentlig innsjekkingsmøte med andre deltakere for å diskutere deres erfaringer med parkbesøkene.
Andre navn:
  • Parkbesøksprogram
  • Naturbaserte aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline nevropsykiatriske symptomer ved 8 uker (post-intervensjon)
Det primære målet på nevropsykiatriske symptomer er humør og atferd målt ved uke 8 som målt på totalskåren for Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q). Dette spørreskjemaet måler alvorlighetsgraden av symptomene hos individer på en 3-punkts skala (1=mild; 2=moderat; og 3=alvorlig) og plagene assosiert med symptomene på en 5-punkts skala (0=ingen plager; 1= minimal nød; 2 = lett nød; 3 = moderat nød; 4 = alvorlig lidelse; og 5 = ekstrem nød). Poengsummen varierer fra 0 (fravær av atferdssymptomer) til 144 poeng (maksimal alvorlighetsgrad av atferdssymptomer)
Endring fra baseline nevropsykiatriske symptomer ved 8 uker (post-intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline depressive symptomer ved 4 uker (midt-intervensjon) og ved 8 uker (post-intervensjon)
Depressive symptomer som vil bli målt ved hjelp av Cornell Scale for Depression in Dementia. Denne skalaen vurderer tegn og symptomer på alvorlig depresjon i PLWD via en omsorgsperson rapportert proxy. Det er 19 elementer på skalaen, hvert punkt er vurdert for alvorlighetsgrad på en skala fra 0-2 (0=fraværende, 1=mild eller intermitterende, 2=alvorlig). Poeng over 10 indikerer en sannsynlig alvorlig depresjon. Poeng over 18 indikerer en klar alvorlig depresjon. Poeng under 6 er assosiert med fravær av signifikante depressive symptomer. CSDD totalscore vil bli brukt til å vurdere endring i depressive symptomer.
Endring fra baseline depressive symptomer ved 4 uker (midt-intervensjon) og ved 8 uker (post-intervensjon)
Kognisjon
Tidsramme: Endring fra Baseline Cognition ved 4 uker (midt-intervensjon) og ved 8 uker (post-intervensjon)
Kognisjon som vil bli målt ved hjelp av repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologiske syndromer (RBANS). Dette er en kort, individuelt administrert test for å måle graden av kognitiv nedgang eller forbedring. Denne vurderingen består av 12 deltester, som gir fem indeksskårer og en total skala-score. Skårene er klassifisert basert på følgende: gjennomsnittlig/mild svekkelse (standard skår på 70 eller høyere), moderat svekkelse (standard skår fra 55 til 69) og alvorlig svekkelse (standard skår <54)). RBANS totalpoengsum vil bli brukt til å måle endring i kognisjon.
Endring fra Baseline Cognition ved 4 uker (midt-intervensjon) og ved 8 uker (post-intervensjon)
Livskvalitet vurdert av DEMQoL (Demens Quality of Life assessment)
Tidsramme: Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 4 uker (midt-intervensjon) og ved 8 uker (post-intervensjon)
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av livskvalitetsvurderingen for demens. Dette er intervjuadministrerte tiltak som innhenter egen- og omsorgsgiverrapporter om helserelatert livskvalitet for personer med demens. Elementer spør om 'følelser', 'minne' og 'hverdagsliv' til personen med demens den siste uken. Hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts skala (mye, ganske mye, litt, ikke i det hele tatt). Elementene skåres i henhold til en standard skåring for å gi en samlet skåre der høyere skår representerer bedre helserelatert livskvalitet. DEMQoL totalpoengsum varierer fra 28 til 112.
Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 4 uker (midt-intervensjon) og ved 8 uker (post-intervensjon)
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Endring fra Baseline Caregiver Burden ved 4 uker (midt-intervensjon) og ved 8 uker (post-intervensjon)
Omsorgsbyrden vil bli vurdert ved hjelp av Zarit Burden Interview-skalaen. Dette består av 22 elementer, hvert punkt i intervjuet er en uttalelse som omsorgspersonen blir bedt om å godkjenne ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0=aldri, 1=sjelden, 2=noen ganger, 3=ganske ofte, 4=nesten alltid ). Summen av skårene varierer mellom 0-88 (0 - 21 liten eller ingen belastning; 21 - 40 mild til moderat belastning; 41 - 60 moderat til alvorlig belastning; 61 - 88 alvorlig belastning).
Endring fra Baseline Caregiver Burden ved 4 uker (midt-intervensjon) og ved 8 uker (post-intervensjon)
Omsorgsperson Trivsel og støtte
Tidsramme: Endring fra baseline omsorgspersonens velvære og støtte ved 4 uker (midt-intervensjon) og ved 8 uker (post-intervensjon)
Omsorgspersoners trivsel og støtte vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet omsorgspersonens trivsel og støtte. Dette spørreskjemaet inneholder to underskalaer: trivsel og støtte. Høyere velværeskala totalt (område: 0-128) indikerer bedre omsorgsvelvære; mens høyere støttescore (omvendt skåring brukt og totalt område: 0-51) indikerer lavere tilfredshet med støtten mottatt.
Endring fra baseline omsorgspersonens velvære og støtte ved 4 uker (midt-intervensjon) og ved 8 uker (post-intervensjon)
Nevropsykiatriske symptomer
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 4 på NPI-Q totalscore.
Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q) målt ved uke 4 vil bli inkludert som et sekundært utfall, og NPI-Q-egenskapene er beskrevet i den primære utfallsdelen av protokollen.
Endre fra baseline til uke 4 på NPI-Q totalscore.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

Alzheimer's Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dallas P Seitz, MD, PhD, University Of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB22-0788

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere