Test de l'innocuité de l'administration d'une dose standard de rayonnement sur une période plus courte pour les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer de la tête et du cou à risque intermédiaire

Critère d'intégration:

• Diagnostic pathologiquement (histologiquement) prouvé de carcinome épidermoïde (y compris des variantes telles que le carcinome verruqueux, le carcinome à cellules fusiformes, le carcinome non spécifié (NOS), etc.) de la tête/du cou (cavité buccale, oropharynx ou larynx) ; Remarque : Les primaires d'hypopharynx sont exclues car ces patients ont à la fois un mauvais pronostic et une probabilité élevée de complications post-radique.

• Carcinome épidermoïde de stade clinique II, III ou IVA de la cavité buccale, de l'oropharynx ou du larynx (AJCC 8e édition), y compris sans métastases à distance.

  • Antécédents généraux et examen physique préalables à l'inscription ;
  • Radiographie pulmonaire (au minimum) ou scanner thoracique (avec ou sans produit de contraste) ou TEP/TDM du thorax (avec ou sans produit de contraste) avant l'inscription.
• Résection totale du cancer du patient (c'est-à-dire aucune maladie résiduelle après résection totale du cancer du patient).

• Une ou plusieurs indications de radiothérapie postopératoire, basées sur les résultats pathologiques :

  • Invasion périneurale ;
  • Invasion lymphovasculaire ;
  • Ganglion lymphatique unique ≥ 3 cm ou ≥ 2 ganglions lymphatiques (pas d'extension extracapsulaire);
  • Marge(s) étroite(s) de résection (marges étroites définies comme un cancer s'étendant jusqu'à 5 mm d'une marge chirurgicale) ;
  • Tumeur primitive T3 ou T4a confirmée pathologiquement ;
  • Cancer de la cavité buccale T2 avec une profondeur d'invasion ≥ 5 mm
• État des performances de Zubrod 0-1
• 18-75 ans
• Test de grossesse négatif dans les 14 jours précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer
• Les femmes en âge de procréer et les participants masculins sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser un moyen de contraception médicalement efficace.
• Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai.
• Le patient ou un représentant légalement autorisé doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Récidive du cancer de l'étude.
• Antécédents de lupus érythémateux disséminé ou de sclérodermie systémique (sclérodermie).
• Grossesse et personnes qui ne veulent pas interrompre l'allaitement.
• Sonde d'alimentation (gastrique ou jéjuno) au moment de l'inscription.
• Besoin anticipé d'une chimiothérapie systémique à forte dose (par exemple, cisplatine à forte dose toutes les 3 semaines), de plusieurs agents thérapeutiques systémiques ou d'une immunothérapie. Un traitement systémique hebdomadaire en monothérapie avec du cisplatine, du carboplatine ou du cétuximab est autorisé.
• Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie ; une chimiothérapie antérieure pour le cancer à l'étude n'est pas autorisée.
• Selon le rapport opératoire et/ou pathologique, marge(s) positive(s) [définie comme une tumeur présente au bord coupé ou encré de la tumeur], extension extracapsulaire nodale et/ou maladie résiduelle macroscopique après la chirurgie ; Remarque : Les patients dont les tumeurs avaient des marges focalement positives dans l'échantillon principal mais des marges négatives provenant d'échantillons réexcisés dans la région de la marge positive sont éligibles.