Normaalin säteilyannoksen turvallisuuden testaaminen lyhyemmän ajanjakson aikana potilaille, joille on leikattu keskiriskin pään ja kaulan syövän vuoksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Patologisesti (histologisesti) todistettu pään/kaulan (suuontelo, suunnielun tai kurkunpään) okasolusyövän diagnoosi (mukaan lukien muunnelmat, kuten verrucous karsinooma, sukkasolusyöpä, karsinooma, jota ei ole määritelty muuten (NOS) jne.); Huomautus: Hypofarynxin primaariset sairaudet on suljettu pois, koska näillä potilailla on sekä huono ennuste että suuri säteilyn jälkeisten komplikaatioiden todennäköisyys.

• Kliininen vaiheen II, III tai IVA suuontelon, suunnielun tai kurkunpään levyepiteelisyöpä (AJCC 8. painos), ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä.

  • Yleinen historia ja fyysinen tarkastus ennen rekisteröintiä;
  • Rintakehän röntgen (vähintään) tai TT-kuvaus (kontrastilla tai ilman) tai rintakehän PET/CT (kontrastilla tai ilman) ennen rekisteröintiä.
• Potilaan syövän täydellinen resektio (eli ei jäännössairautta potilaan syövän täydellisen resektion jälkeen).

• Yksi tai useampi käyttöaihe postoperatiiviselle sädehoidolle patologisten löydösten perusteella:

  • perineuraalinen invaasio;
  • Lymfovaskulaarinen hyökkäys;
  • Yksi imusolmuke ≥ 3 cm tai ≥ 2 imusolmuketta (ei ekstrakapsulaarista laajenemista);
  • Resektion läheiset reunat (läheiset reunat, jotka määritellään syöpääksi, jotka ulottuvat 5 mm:n etäisyydelle kirurgisesta reunasta);
  • Patologisesti vahvistettu primaarinen T3- tai T4a-kasvain;
  • T2-suuontelosyöpä, jonka invaasion syvyys on ≥ 5 mm
• Zubrodin suorituskykytila ​​0-1
• Ikä 18-75
• Negatiivinen raskaustesti 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista hedelmällisessä iässä oleville naisille
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti tehokasta ehkäisykeinoa.
• Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi häiritä tutkimusohjelman turvallisuusarviointia.
• Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkimussyövän uusiutuminen.
• Aiempi systeeminen lupus erythematosus tai systeeminen skleroosi (skleroderma).
• Raskaus ja henkilöt, jotka eivät halua lopettaa imetystä.
• Ruokintaletku (vatsa- tai jejuno) ilmoittautumisen yhteydessä.
• Odotettu tarve suuriannoksiselle systeemiselle kemoterapialle (esim. suuriannoksiselle sisplatiinille joka kolmas viikko), useille systeemisille hoitoaineille tai immunoterapialle. Viikoittainen systeeminen hoito yhdellä lääkkeellä sisplatiinilla, karboplatiinilla tai setuksimabilla on sallittua.
• Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen; aiempi kemoterapia tutkimussyövän hoitoon ei ole sallittua.
• Leikkaus- ja/tai patologiaraportin mukaan positiivinen marginaali(t) [määritelty kasvaimena, joka on läsnä kasvaimen leikkausreunassa], solmukkeen ekstrakapsulaarinen laajeneminen ja/tai karkea jäännössairaus leikkauksen jälkeen; Huomautus: Potilaat, joiden kasvaimissa oli fokusaalisesti positiiviset marginaalit päänäytteessä, mutta negatiiviset marginaalit uudelleen leikatuista näytteistä positiivisen marginaalin alueella, ovat kelvollisia.