中リスクの頭頸部がんの手術を受けた患者に対して、標準線量の放射線を短期間で照射することの安全性をテストする

包含基準:

• -病理学的（組織学的）に証明された扁平上皮癌の診断（疣状癌、紡錘細胞癌、他に特定されていない癌（NOS）などのバリアントを含む）の頭/首（口腔、中咽頭または喉頭）;注: 下咽頭原発は除外されます。これらの患者は予後が悪く、放射線治療後の合併症の可能性が高いためです。

• -臨床病期II、IIIまたはIVAの口腔、中咽頭または喉頭の扁平上皮癌（AJCC第8版）、遠隔転移を含まない。

  • 登録前の一般的な病歴および身体検査;
  • 登録前の胸部X線（最低）または胸部CTスキャン（造影剤ありまたはなし）または胸部のPET / CT（造影剤ありまたはなし）。
• 患者のがんの全切除（すなわち、患者のがんの全切除後に残存病変がないこと）。

• 病理学的所見に基づく、術後放射線療法の 1 つまたは複数の適応症:

  • 神経周囲浸潤;
  • リンパ管浸潤;
  • 3cm以上の単一リンパ節または2個以上のリンパ節（被膜外への進展なし）;
  • 切除縁の閉鎖（切除縁から 5 mm 以内に及ぶ癌として定義される閉鎖縁）;
  • 病理学的に確認されたT3またはT4a原発腫瘍;
  • 浸潤深さが5mm以上のT2口腔がん
• Zubrod パフォーマンス ステータス 0-1
• 18～75歳
• -出産の可能性のある女性の登録前の14日以内の陰性妊娠検査
• 出産の可能性のある女性と性的に活発な男性の参加者は、医学的に効果的な避妊手段を使用することに同意する必要があります。
• 自然史または治療が治験レジメンの安全性評価を妨げる可能性がない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です。
• 患者または法的に権限を与えられた代理人は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• 研究がんの再発。
• -全身性エリテマトーデスまたは全身性硬化症（強皮症）の病歴。
• 妊娠中および授乳をやめたくない人。
• 登録時の栄養チューブ（胃またはジェジュノ）。
• -高用量の全身化学療法（例、高用量のシスプラチンを3週間ごとに投与）、複数の全身療法剤または免疫療法の必要性が予想される。 シスプラチン、カルボプラチン、またはセツキシマブによる毎週の単剤全身療法は許容されます。
• -放射線治療分野の重複をもたらす研究がんの領域への以前の放射線治療;研究がんのための以前の化学療法は許可されていません。
• 手術および/または病理学のレポートによると、陽性マージン[腫瘍の切り傷またはインクの縁に存在する腫瘍として定義される]、結節嚢外伸展、および/または手術後の肉眼的残存病変;注: 主要な標本で腫瘍の断端が陽性であるが、断端陽性の領域で再切除されたサンプルからの断端が陰性である患者は適格です。