Réévaluation post-commercialisation des granules WangBi pour la polyarthrite rhumatoïde

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 ans.
2. Répondre aux critères de diagnostic ACR 1987 ou ACR/EULAR 2010.
3. Répondre aux critères de diagnostic de la médecine chinoise pour l'insuffisance rénale et l'humidité et les canaux de blocage de la stase dans la médecine chinoise.
4. Score d'activité de la polyarthrite rhumatoïde DAS28 de 2,6 à 3,2.
5. Prendre régulièrement du méthotrexate 7,5-15 mg qw et du tofacitab 5 mg bid avant l'inscription et un régime de traitement stable pendant plus de 4 semaines.
6. Participation volontaire et consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

1. Patients prenant des médicaments immunosuppresseurs autres que les DMARD traditionnels pour la polyarthrite rhumatoïde dans les 3 mois précédant l'inscription (les DMARD traditionnels comprennent le sulfate d'hydroxychloroquine, le méthotrexate, les comprimés de salazosulfapyridine et les comprimés de polysaccharide raglan, entre autres).
2. Transplantés d'organes, patients atteints de tumeurs malignes, patients atteints de troubles cardiaques, cérébraux, hépatiques (ALT/AST > 3 fois la limite supérieure normale), de reins (Ccr < 60 ml/min) et d'autres troubles importants de la fonction organique ou de maladies du système hématologique.
3. Troubles psychiatriques tels que troubles cognitifs, dépression, troubles anxieux, dysfonctionnement somatique, infarctus cérébral, hémorragie cérébrale, épilepsie, AIT, myélite, lésions démyélinisantes et autres troubles neurologiques centraux, ou troubles neurologiques périphériques tels que le syndrome des jambes sans repos. troubles neurologiques périphériques tels que le syndrome des jambes sans repos.
4. Les femmes et les hommes qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui planifient une grossesse dans les 6 prochains mois ; pendant l'essai ou dans le mois qui suit la dernière dose Les femmes en âge de procréer qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser une contraception adéquate, ou dont le conjoint ne veut pas utiliser une contraception, dans le mois qui suit la dernière dose ou dans le mois qui suit la dernière dose sont refusent d'utiliser la contraception.
5. Personnes ayant un IMC supérieur à 35 (kg/m2), allergiques au médicament testé ou participant à d'autres essais cliniques.
6. Autres conditions jugées par l'investigateur comme inappropriées pour la participation à l'essai (patients hors de la ville ne pouvant être suivis, etc.).