Rivalutazione post-marketing dei granuli WangBi per l'artrite reumatoide

Criterio di inclusione:

1. Età 18-75 anni.
2. Soddisfare i criteri diagnostici ACR 1987 o 2010 ACR/EULAR.
3. Soddisfare i criteri diagnostici della medicina cinese per insufficienza renale e canali di blocco dell'umidità e della stasi nella medicina cinese.
4. Punteggio di attività della malattia da artrite reumatoide DAS28 da 2,6 a 3,2.
5. Assunzione regolare di metotrexato 7,5-15 mg qw e tofacitab 5 mg bid prima dell'arruolamento e regime di trattamento stabile per più di 4 settimane.
6. Partecipazione volontaria e consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che assumono farmaci immunosoppressori diversi dai DMARD tradizionali per l'artrite reumatoide entro 3 mesi prima dell'arruolamento (i DMARD tradizionali includono idrossiclorochina solfato, metotrexato, compresse di salazosulfapiridina e compresse di polisaccaride raglan, tra gli altri).
2. Destinatari di trapianto di organi, pazienti con tumori maligni, pazienti con cuore, cervello, fegato (ALT/AST > 3 volte il limite superiore normale), reni (Ccr <60 ml/min) e altri importanti disturbi della funzione d'organo o malattie del sistema ematologico.
3. Disturbi psichiatrici come disturbi cognitivi, depressione, disturbi d'ansia, disfunzione somatica, infarto cerebrale, emorragia cerebrale, epilessia, TIA, mielite, lesioni demielinizzanti e altri disturbi neurologici centrali o disturbi neurologici periferici come la sindrome delle gambe senza riposo. disturbi neurologici periferici come la sindrome delle gambe senza riposo.
4. Donne e uomini in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza entro i prossimi 6 mesi; durante lo studio o entro 1 mese dall'ultima dose Le donne in età fertile che non sono in grado o non vogliono usare una contraccezione adeguata, o il cui coniuge non è disposto a usare la contraccezione, entro un mese dall'ultima dose o entro un mese dall'ultima dose sono riluttante a usare la contraccezione.
5. Persone con un BMI superiore a 35 (kg/m2), allergiche al farmaco in esame o che partecipano ad altri studi clinici.
6. Altre condizioni ritenute dallo sperimentatore inappropriate per la partecipazione allo studio (pazienti fuori città che non possono essere seguiti, ecc.).