Постмаркетинговая переоценка гранул WangBi для лечения ревматоидного артрита

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет.
2. Соответствие диагностическим критериям ACR 1987 или ACR/EULAR 2010.
3. Соответствие диагностическим критериям китайской медицины для недостаточности почек, сырости и блокировки каналов застоя в китайской медицине.
4. Оценка активности заболевания ревматоидным артритом DAS28 от 2,6 до 3,2.
5. Регулярный прием метотрексата в дозе 7,5–15 мг один раз в неделю и тофацитаба в дозе 5 мг два раза в день перед включением в исследование и стабильный режим лечения в течение более 4 недель.
6. Добровольное участие и подписанное письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты, принимающие иммунодепрессанты, отличные от традиционных БПВП, для лечения ревматоидного артрита в течение 3 месяцев до включения в исследование (традиционные БПВП включают, среди прочего, сульфат гидроксихлорохина, метотрексат, таблетки салазосульфапиридина и таблетки полисахарида реглан).
2. Реципиенты трансплантатов органов, пациенты со злокачественными опухолями, больные с сердцем, головным мозгом, печенью (АЛТ/АСТ более чем в 3 раза выше верхней границы нормы), почками (ККр <60 мл/мин) и другими важными нарушениями функции органов или заболеваниями гематологической системы.
3. Психические расстройства, такие как когнитивные расстройства, депрессия, тревожные расстройства, соматическая дисфункция, инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг, эпилепсия, ТИА, миелит, демиелинизирующие поражения и другие центральные неврологические расстройства или периферические неврологические расстройства, такие как синдром беспокойных ног. периферические неврологические расстройства, такие как синдром беспокойных ног.
4. Женщины и мужчины, которые беременны или кормят грудью или планируют беременность в течение ближайших 6 месяцев; во время исследования или в течение 1 месяца после приема последней дозы Женщины детородного возраста, которые не могут или не хотят использовать адекватные средства контрацепции, или супруги которых не желают использовать средства контрацепции, в течение одного месяца после приема последней дозы или в течение одного месяца после приема последней дозы нежелание пользоваться противозачаточными средствами.
5. Лица с ИМТ более 35 (кг/м2), аллергия на исследуемый препарат или участвующие в других клинических испытаниях.
6. Иные условия, которые исследователь считает неподходящими для участия в исследовании (больные, находящиеся в другом городе, не могут наблюдаться и т. д.).