Neubewertung nach Markteinführung von WangBi-Granulat für rheumatoide Arthritis

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 Jahre.
2. Erfüllung der ACR-Diagnosekriterien von 1987 oder ACR/EULAR von 2010.
3. Erfüllung der diagnostischen Kriterien der chinesischen Medizin für Niereninsuffizienz und Feuchtigkeits- und Stauungsblockadekanäle in der chinesischen Medizin.
4. Rheumatoide Arthritis Disease Activity Score DAS28 von 2,6 bis 3,2.
5. Regelmäßige Einnahme von Methotrexat 7,5-15 mg qw und Tofacitab 5 mg bid vor der Aufnahme und stabilem Behandlungsschema für mehr als 4 Wochen.
6. Freiwillige Teilnahme und unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme andere immunsuppressive Medikamente als herkömmliche DMARDs gegen rheumatoide Arthritis einnehmen (traditionelle DMARDs umfassen unter anderem Hydroxychloroquinsulfat, Methotrexat, Salazosulfapyridin-Tabletten und Raglan-Polysaccharid-Tabletten).
2. Empfänger von Organtransplantaten, Patienten mit bösartigen Tumoren, Patienten mit Herz, Gehirn, Leber (ALT/AST > 3-fache der normalen Obergrenze), Nieren (Ccr < 60 ml/min) und anderen wichtigen Organfunktionsstörungen oder Erkrankungen des hämatologischen Systems.
3. Psychiatrische Störungen wie kognitive Störungen, Depression, Angststörungen, somatische Dysfunktion, Hirninfarkt, Hirnblutung, Epilepsie, TIA, Myelitis, demyelinisierende Läsionen und andere zentrale neurologische Störungen oder periphere neurologische Störungen wie das Restless-Legs-Syndrom. periphere neurologische Erkrankungen wie das Restless-Legs-Syndrom.
4. Frauen und Männer, die schwanger sind oder stillen oder die eine Schwangerschaft innerhalb der nächsten 6 Monate planen; während der Studie oder innerhalb von 1 Monat nach der letzten Dosis Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden, oder deren Ehepartner nicht bereit ist, Empfängnisverhütung anzuwenden, innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis oder innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis sind nicht bereit, Verhütungsmittel zu verwenden.
5. Personen mit einem BMI von mehr als 35 (kg/m2), die allergisch auf das Testarzneimittel reagieren oder an anderen klinischen Studien teilnehmen.
6. Andere Bedingungen, die der Prüfarzt als unangemessen für die Teilnahme an der Studie erachtet (Patienten von außerhalb können nicht nachbeobachtet werden usw.).