Reavaliação pós-comercialização de grânulos de WangBi para artrite reumatóide

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos.
2. Atendendo aos critérios de diagnóstico ACR 1987 ou 2010 ACR/EULAR.
3. Atendendo aos critérios de diagnóstico da medicina chinesa para deficiência renal e canais de bloqueio de umidade e estase na medicina chinesa.
4. Pontuação de atividade da doença da artrite reumatóide DAS28 de 2,6 a 3,2.
5. Tomando regularmente metotrexato 7,5-15 mg qw e tofacitab 5 mg bid antes da inscrição e regime de tratamento estável por mais de 4 semanas.
6. Participação voluntária e consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes tomando drogas imunossupressoras diferentes dos DMARDs tradicionais para artrite reumatóide dentro de 3 meses antes da inscrição (os DMARDs tradicionais incluem sulfato de hidroxicloroquina, metotrexato, comprimidos de salazosulfapiridina e comprimidos de polissacarídeo raglan, entre outros).
2. Receptores de órgãos transplantados, pacientes com tumores malignos, pacientes com coração, cérebro, fígado (ALT/AST > 3 vezes o limite superior normal), rins (Ccr <60ml/min) e outros órgãos importantes com comprometimento ou doenças do sistema hematológico.
3. Distúrbios psiquiátricos, como distúrbios cognitivos, depressão, distúrbios de ansiedade, disfunção somática, infarto cerebral, hemorragia cerebral, epilepsia, AIT, mielite, lesões desmielinizantes e outros distúrbios neurológicos centrais ou distúrbios neurológicos periféricos, como síndrome das pernas inquietas. distúrbios neurológicos periféricos, como a síndrome das pernas inquietas.
4. Mulheres e homens que estejam grávidas ou amamentando ou que planejem engravidar nos próximos 6 meses; durante o ensaio ou dentro de 1 mês após a última dose Mulheres em idade fértil que não podem ou não querem usar métodos contraceptivos adequados, ou cujo cônjuge não deseja usar métodos contraceptivos, dentro de um mês após a última dose ou dentro de um mês após a última dose são não querem usar métodos contraceptivos.
5. Pessoas com IMC superior a 35 (kg/m2), alérgicas ao medicamento em teste ou participantes de outros ensaios clínicos.
6. Outras condições consideradas pelo investigador como inadequadas para a participação no estudo (pacientes fora da cidade impossibilitados de acompanhamento, etc.).