Post-marketing herevaluatie van WangBi-korrels voor reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar.
2. Voldoet aan de diagnostische criteria van de ACR van 1987 of de ACR/EULAR van 2010.
3. Voldoen aan de diagnostische criteria van de Chinese geneeskunde voor nierdeficiëntie en vocht- en stasisblokkerende kanalen in de Chinese geneeskunde.
4. Reumatoïde artritis ziekteactiviteitsscore DAS28 van 2,6 tot 3,2.
5. Regelmatig methotrexaat 7,5-15 mg qw en tofacitab 5 mg tweemaal daags innemen vóór inschrijving en een stabiel behandelingsregime gedurende meer dan 4 weken.
6. Vrijwillige deelname en ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die andere immunosuppressiva gebruiken dan traditionele DMARD's voor reumatoïde artritis binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving (traditionele DMARD's omvatten onder andere hydroxychloroquinesulfaat, methotrexaat, salazosulfapyridine-tabletten en raglan-polysaccharide-tabletten).
2. Ontvangers van orgaantransplantaties, patiënten met kwaadaardige tumoren, patiënten met hart-, hersen-, lever- (ALAT/AST > 3 keer de normale bovengrens), nier- (Ccr <60 ml/min) en andere belangrijke orgaanfunctiestoornissen of hematologische systeemziekten.
3. Psychische stoornissen zoals cognitieve stoornissen, depressie, angststoornissen, somatische disfunctie, herseninfarct, hersenbloeding, epilepsie, TIA, myelitis, demyeliniserende laesies en andere centrale neurologische stoornissen, of perifere neurologische stoornissen zoals rustelozebenensyndroom. perifere neurologische aandoeningen zoals het rustelozebenensyndroom.
4. Vrouwen en mannen die zwanger zijn of borstvoeding geven of binnen de komende 6 maanden zwanger willen worden; tijdens het onderzoek of binnen 1 maand na de laatste dosis Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen geschikte anticonceptie kunnen of willen gebruiken, of van wie de partner geen anticonceptie wil gebruiken, worden binnen een maand na de laatste dosis of binnen een maand na de laatste dosis niet bereid om anticonceptie te gebruiken.
5. Personen met een BMI groter dan 35 (kg/m2), allergisch voor het testgeneesmiddel of die deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
6. Andere omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek (patiënten die niet in de stad wonen en niet kunnen worden opgevolgd, enz.).