Post-marketing re-evaluering af WangBi granulat til reumatoid arthritis

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år.
2. Opfylder 1987 ACR eller 2010 ACR/EULAR diagnostiske kriterier.
3. Opfylder de diagnostiske kriterier for kinesisk medicin for nyremangel og fugt og stase-blokerende kanaler i kinesisk medicin.
4. Reumatoid arthritis aktivitetsscore DAS28 på 2,6 til 3,2.
5. Regelmæssig indtagelse af methotrexat 7,5-15 mg qw og tofacitab 5 mg to gange før optagelse og stabilt behandlingsregime i mere end 4 uger.
6. Frivillig deltagelse og underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tager andre immunsuppressive lægemidler end traditionelle DMARD'er mod leddegigt inden for 3 måneder før indskrivning (traditionelle DMARD'er omfatter blandt andet hydroxychloroquinsulfat, methotrexat, salazosulfapyridin-tabletter og raglan-polysaccharid-tabletter).
2. Organtransplanterede patienter, patienter med ondartede tumorer, patienter med hjerte, hjerne, lever (ALT/AST > 3 gange den normale øvre grænse), nyre (Ccr <60ml/min) og andre vigtige organfunktionsnedsættelser eller hæmatologiske systemsygdomme.
3. Psykiatriske lidelser såsom kognitive lidelser, depression, angstlidelser, somatisk dysfunktion, hjerneinfarkt, hjerneblødning, epilepsi, TIA, myelitis, demyeliniserende læsioner og andre centrale neurologiske lidelser eller perifere neurologiske lidelser såsom restless legs syndrome. perifere neurologiske lidelser såsom restless legs syndrom.
4. Kvinder og mænd, der er gravide eller ammer, eller som planlægger en graviditet inden for de næste 6 måneder; under forsøget eller inden for 1 måned efter den sidste dosis Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til eller uvillige til at bruge tilstrækkelig prævention, eller hvis ægtefælle ikke er villig til at bruge prævention, inden for en måned efter den sidste dosis eller inden for en måned efter den sidste dosis. uvillig til at bruge prævention.
5. Personer med et BMI større end 35 (kg/m2), allergiske over for testlægemidlet eller deltager i andre kliniske forsøg.
6. Andre forhold, som investigator vurderer som uhensigtsmæssige til forsøgsdeltagelse (udenbys patienter, der ikke kan følges op osv.).