Reevaluación posterior a la comercialización de los gránulos de WangBi para la artritis reumatoide

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-75 años.
2. Cumplir con los criterios de diagnóstico ACR 1987 o ACR/EULAR 2010.
3. Cumplir con los criterios de diagnóstico de la medicina china para la deficiencia renal y los canales de bloqueo de humedad y estasis en la medicina china.
4. Puntuación de actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide DAS28 de 2,6 a 3,2.
5. Tomando regularmente metotrexato 7.5-15 mg qw y tofacitab 5 mg dos veces al día antes de la inscripción y un régimen de tratamiento estable durante más de 4 semanas.
6. Participación voluntaria y consentimiento informado por escrito firmado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que toman medicamentos inmunosupresores distintos de los FARME tradicionales para la artritis reumatoide dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción (los FARME tradicionales incluyen sulfato de hidroxicloroquina, metotrexato, tabletas de salazosulfapiridina y tabletas de polisacárido de raglán, entre otros).
2. Receptores de trasplantes de órganos, pacientes con tumores malignos, pacientes con enfermedades cardíacas, cerebrales, hepáticas (ALT/AST > 3 veces el límite superior normal), renales (Ccr <60 ml/min) y otras enfermedades del sistema hematológico o deterioro de la función de otros órganos importantes.
3. Trastornos psiquiátricos como trastornos cognitivos, depresión, trastornos de ansiedad, disfunción somática, infarto cerebral, hemorragia cerebral, epilepsia, AIT, mielitis, lesiones desmielinizantes y otros trastornos neurológicos centrales, o trastornos neurológicos periféricos como el síndrome de piernas inquietas. trastornos neurológicos periféricos como el síndrome de piernas inquietas.
4. Mujeres y hombres que estén embarazadas o amamantando o que estén planeando un embarazo dentro de los próximos 6 meses; durante el ensayo o dentro de 1 mes de la última dosis Las mujeres en edad fértil que no pueden o no quieren usar un método anticonceptivo adecuado, o cuyo cónyuge no está dispuesto a usar un método anticonceptivo, dentro de un mes de la última dosis o dentro de un mes de la última dosis son renuencia a usar métodos anticonceptivos.
5. Personas con un IMC superior a 35 (kg/m2), alérgicas al fármaco de prueba o que participen en otros ensayos clínicos.
6. Otras condiciones que el investigador considere inapropiadas para la participación en el ensayo (pacientes fuera de la ciudad que no puedan ser objeto de seguimiento, etc.).