Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des complications du phosphate de calcium induites par l'administration d'une supplémentation en fer par voie intraveineuse chez des patients atteints de la maladie de Rendu-Osler (OS-LERETRO)

12 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

L'hypophosphatémie induite par les traitements au fer injectable est un effet secondaire fréquent déjà rapporté lors de la commercialisation. Les situations d'ostéomalacie secondaire à ces hypophosphatémies sont plus rares et rapportées sous forme de cas cliniques dans la littérature. L'hypophosphatémie dans ce contexte est attribuée à un excès de FGF-23 (défaut de dégradation lié aux glucides dans les préparations martiales) avec fuite rénale de phosphate.

La maladie de Rendu-Osler (ROM) est une maladie génétique autosomique dominante, favorisant la formation de malformations vasculaires, notamment des télangiectasies nasales et digestives entraînant des saignements répétés, voire des hémorragies. Les carences en fer y sont fréquentes et profondes, et les traitements martiaux oraux sont souvent insuffisants pour compenser ces pertes. Des perfusions régulières de fer, pour éviter les transfusions, sont souvent nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Médecine interne - CHU de Strasbourg - France
        • Sous-enquêteur:
          • Rose-Marie JAVIER, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Massimo RONDEAU-LUTZ, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marc LAPLACE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Olivier VOLLMER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Philippe MERTZ, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet majeur (≥ 18 ans) atteint de la maladie de Rendu-Osler et recevant une supplémentation en fer IV

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet majeur (≥ 18 ans)
  • souffrant de la maladie de Rendu-Osler et recevant une supplémentation en fer IV
  • Sous réserve de ne pas s'opposer, après information, à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Sujet sous sauvegarde de justice
  • Sujet sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Apparition d'une fissure et/ou d'une fracture osseuse
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2018 au 31 décembre 2022 seront examinés
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2018 au 31 décembre 2022 seront examinés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

21 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8696

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Rendu Osler

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Togo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner