- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05544669
Undersøgelse af calciumfosfatkomplikationer forårsaget af administration af IV jerntilskud hos patienter med Rendu-Osler sygdom (OS-LERETRO)
Hypophosphatæmi induceret af behandlinger med injicerbart jern er en hyppig bivirkning, der allerede er rapporteret under markedsføring. Situationer af osteomalaci sekundært til disse hypofosfatæmier er sjældnere og rapporteret i form af case-rapporter i litteraturen. Hypophosphatæmi i denne sammenhæng tilskrives et overskud af FGF-23 (nedbrydningsdefekt forbundet med kulhydrater i kamppræparater) med nyrelækage af fosfat.
Rendu-Oslers sygdom (ROM) er en autosomal dominerende genetisk sygdom, der fremmer dannelsen af vaskulære misdannelser, herunder nasale og fordøjelsestelangiektasier, der forårsager gentagne blødninger, endda blødninger. Jernmangel er hyppig og dyb der, og orale kampbehandlinger er ofte utilstrækkelige til at kompensere for disse tab. Regelmæssige jerninfusioner er ofte nødvendige for at undgå transfusioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 10 13
- E-mail: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Médecine interne - CHU de Strasbourg - France
-
Underforsker:
- Rose-Marie JAVIER, MD
-
Kontakt:
- Murielle RONDEAU-LUTZ, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 10 13
- E-mail: murielle.rondeau-lutz@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Massimo RONDEAU-LUTZ, MD
-
Underforsker:
- Marc LAPLACE, MD
-
Underforsker:
- Olivier VOLLMER, MD
-
Underforsker:
- Philippe MERTZ, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag (≥ 18 år)
- lider af Rendu-Oslers sygdom og får IV jerntilskud
- Person, der ikke efter information gør indsigelse mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der udtrykte deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af en knogle revne og/eller fraktur
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. december 2022 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. december 2022 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8696
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rendu Oslers sygdom
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetTelangiectasia, arvelig hæmoragisk | Osler-Rendu-Weber sygdom | Osler-Rendu sygdomForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringArvelig hæmoragisk telangiektasi | Rendu Oslers sygdomFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetTelangiectasia, arvelig hæmoragisk | Rendu Oslers sygdomFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetArvelig hæmoragisk telangiektasi | Osler Rendu sygdomFrankrig
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Sociedad Española De Medicina InternaAktiv, ikke rekrutterendeArvelig hæmoragisk telangiektasi | HHT | Rendu Osler Webers sygdomSpanien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetTelangiectasia, arvelig hæmoragisk | Rendu Oslers sygdomFrankrig
-
Medical University of ViennaRekrutteringPortal venetrombose | Budd-Chiari syndrom | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær leversygdom | Rendu Osler Weber | Hjertecirrhose | Porto-sinusformet vaskulær lidelseØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringArvelig hæmoragisk telangiektasi | Rendu Oslers sygdomFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetTelangiectasia, arvelig hæmoragisk | Rendu Oslers sygdomFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetTelangiectasia, arvelig hæmoragisk | Osler-Rendu sygdomFrankrig