Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af calciumfosfatkomplikationer forårsaget af administration af IV jerntilskud hos patienter med Rendu-Osler sygdom (OS-LERETRO)

12. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Hypophosphatæmi induceret af behandlinger med injicerbart jern er en hyppig bivirkning, der allerede er rapporteret under markedsføring. Situationer af osteomalaci sekundært til disse hypofosfatæmier er sjældnere og rapporteret i form af case-rapporter i litteraturen. Hypophosphatæmi i denne sammenhæng tilskrives et overskud af FGF-23 (nedbrydningsdefekt forbundet med kulhydrater i kamppræparater) med nyrelækage af fosfat.

Rendu-Oslers sygdom (ROM) er en autosomal dominerende genetisk sygdom, der fremmer dannelsen af ​​vaskulære misdannelser, herunder nasale og fordøjelsestelangiektasier, der forårsager gentagne blødninger, endda blødninger. Jernmangel er hyppig og dyb der, og orale kampbehandlinger er ofte utilstrækkelige til at kompensere for disse tab. Regelmæssige jerninfusioner er ofte nødvendige for at undgå transfusioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Médecine interne - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Rose-Marie JAVIER, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Massimo RONDEAU-LUTZ, MD
        • Underforsker:
          • Marc LAPLACE, MD
        • Underforsker:
          • Olivier VOLLMER, MD
        • Underforsker:
          • Philippe MERTZ, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hovedperson (≥ 18 år) lider af Rendu-Oslers sygdom og modtager IV jerntilskud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag (≥ 18 år)
  • lider af Rendu-Oslers sygdom og får IV jerntilskud
  • Person, der ikke efter information gør indsigelse mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der udtrykte deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse
  • Emne under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af en knogle revne og/eller fraktur
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. december 2022 vil blive undersøgt
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2018 til 31. december 2022 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rendu Oslers sygdom

3
Abonner