Envafolimab associé à l'endostatine dans le cancer colorectal récurrent ou métastatique de type MSS

Critère d'intégration:

• Les sujets se sont joints volontairement à l'étude, ont signé le formulaire de consentement éclairé et se sont bien conformés ;
• 18-75 ans；
• ECOG 0-1；
• espérance de vie d'au moins 3 mois；
• Des échantillons pathologiques peuvent être fournis pour la détection de biomarqueurs
• Patients atteints d'un adénocarcinome colorectal avancé de type MSS récurrent ou métastatique diagnostiqué par pathologie et histologie, et qui sont jugés par le médecin aptes à recevoir le nvolimab associé à l'endostatine humaine recombinante (endostatine) dans cette étude.
• A déjà reçu un traitement systémique standard de deuxième ligne (cycle de chimiothérapie au moins ≥ 3 cycles), y compris le fluorouracile ou ses dérivés, l'oxaliplatine, l'irinotécan et le traitement par bevacizumab, la progression de la maladie pendant ou après le traitement ou la rechute, et n'a pas reçu de traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire auparavant ; Remarque : Les patients qui ont reçu un schéma de chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante peuvent être recrutés s'ils rechutent > 6 mois après la fin de la chimiothérapie ;
• Patients de type MSS/pMMR détectés par PCR ou IHC au laboratoire central ;
• Les patients présentant au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1, la norme d'évaluation de l'efficacité pour les tumeurs solides, c'est-à-dire qu'en détection CT ou IRM, le diamètre le plus long d'une seule lésion est ≥ 10 mm, ou le ganglion lymphatique est pathologiquement agrandi, et un la tomodensitométrie d'un seul ganglion lymphatique a un diamètre court ≥ 15 mm ;
• Fonction organique principale satisfaisante, le test de laboratoire doit répondre aux critères suivants : hémoglobine (HGB) ≥ 90 g/L, nombre de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes (PLT) ≥ 80 × 109/L, créatinine sérique (CR) ） ≤ 1,5 limite supérieure de la normale (UNL) ， bilirubine totale (TBil) ≤ 1,5 limite supérieure de la normale (UNL), alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 UNL (pour les patients présentant des métastases hépatiques, l'AST/ALT doit être ≤5.0 UNL), temps de thromboplastine partielle activée (APTT), rapport international normalisé (INR), temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 × LSN ; fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ; thyréostimuline (TSH) dans la plage normale Dans : si la TSH de base dépasse la plage normale, les sujets dont la T3 totale (ou FT3) et la FT4 se situent dans la plage normale peuvent également être inscrits ;
• Les sujets en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception appropriée pendant la période d'étude et dans les 120 jours suivant la fin de l'étude, avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude et doivent être des sujets non allaitants

Critère d'exclusion:

• A souffert d'autres tumeurs malignes dans les 3 ans précédant le début du traitement dans cette étude ;
• L'indication pathologique est l'adénocarcinome mucineux et d'autres types pathologiques particuliers;
• Toxicités non résolues de grade ≥ 1 (selon la version la plus récente des Critères de terminologie communs du National Cancer Institute [NCI] pour les événements indésirables [CTCAE]) dues à tout traitement antérieur, à l'exclusion de l'alopécie et de la fatigue ; la neurotoxicité était Récupération à ≤ grade 1 ou valeur initiale avant le groupe ;
• Sujets atteints d'une maladie grave et/ou incontrôlée ；
• Diabète mal contrôlé (glycémie à jeun [FBG] > 10 mmol/L) ；
• A reçu un traitement chirurgical majeur, une biopsie incisionnelle ou une blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude ; ou avait une plaie ou une fracture non cicatrisée à long terme ;
• Événement thrombotique artériel/veineux grave dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude ;
• A déjà reçu un traitement médicamenteux contre PD-1, PD-L1 et d'autres points de contrôle immunitaires connexes ;
• Participer ou participer à d'autres investigateurs cliniques dans les 4 semaines précédant le début de l'étude ；
• Allergique aux ingrédients actifs ou aux excipients du médicament à l'étude ；
• Inadapté à l'étude ou à une autre chimiothérapie déterminée par l'investigateur.