Envafolimab kombinerat med endostatin vid återkommande eller metastaserad MSS-typ kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna gick frivilligt med i studien, undertecknade formuläret för informerat samtycke och hade god efterlevnad;
• 18-75 år;
• ECOG 0-1;
• förväntad livslängd på minst 3 månader;
• Patologiska prover kan tillhandahållas för detektion av biomarkörer
• Patienter med återkommande eller metastaserande avancerad MSS-typ kolorektalt adenokarcinom diagnostiserat av patologi och histologi, och som av läkaren bedöms vara lämpliga för att få nvolimab kombinerat med rekombinant humant endostatin (endostatin) i denna studie.
• Fick tidigare systemisk standardbehandling i andra linjen (kemoterapicykel minst ≥3 cykler), inklusive fluorouracil eller dess derivat, behandling med oxaliplatin, irinotekan och bevacizumab, sjukdomsprogression under eller efter behandling eller återfall, och har inte fått behandling med immunkontrollpunktshämmare tidigare; Obs: Patienter som har fått en behandlingsbehandling med adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi kan inkluderas om de återfaller > 6 månader efter avslutad kemoterapi;
• Patienter med MSS/pMMR-typ upptäckt med PCR eller IHC i centrallaboratoriet;
• Patienter med minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1, effektivitetsutvärderingsstandarden för solida tumörer, det vill säga vid CT- eller MRI-detektion, är den längsta diametern på en enskild lesion ≥10 mm, eller så är lymfkörteln patologiskt förstorad, och en CT-skanning av en enda lymfkörtel har en kort diameter ≥15 mm;
• Tillfredsställande huvudorganfunktion, laboratorietest måste uppfylla följande kriterier: hemoglobin (HGB) ≥90g/L, neutrofilantal（ANC） ≥1,5×109/L, trombocytantal（PLT） ≥80×109/L, serumkreatinin） ）≤1,5 övre normalgräns (UNL)，total bilirubin (TBil) ≤1,5 ​​övre normalbegränsning (UNL), alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤2,5 UNL (För patienter med levermetastaser måste AST/ALT vara ≤5,0 UNL), aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), internationellt normaliserat förhållande (INR), protrombintid (PT) ≤ 1,5×ULN; vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %; tyreoideastimulerande hormon (TSH) inom det normala intervallet Inom: om baslinjens TSH överskrider det normala intervallet, kan patienter med totalt T3 (eller FT3) och FT4 inom det normala intervallet också registreras;
• Försökspersoner i fertil ålder måste använda en lämplig preventivmetod under studieperioden och inom 120 dagar efter slutet av studien, ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före studieregistreringen och måste vara icke-ammande försökspersoner

Exklusions kriterier:

• Led av andra maligna tumörer inom 3 år före behandlingsstart i denna studie;
• Den patologiska indikationen är mucinöst adenokarcinom och andra speciella patologiska typer;
• Grad ≥1 olösta toxiciteter (enligt den senaste versionen av National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) på grund av någon tidigare terapi, exklusive alopeci och trötthet; neurotoxicitet var Återhämtning till ≤ grad 1 eller baslinje före gruppen;
• Försökspersoner med någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom;
• Dåligt kontrollerad diabetes (fastande blodsocker [FBG] > 10 mmol/L) ；
• Fick större kirurgisk behandling, snittbiopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar innan studiebehandlingen påbörjades; eller haft ett långvarigt oläkt sår eller fraktur;
• Allvarlig arteriell/venös trombotisk händelse inom 6 månader före påbörjad studiebehandling;
• Har tidigare fått läkemedelsbehandling mot PD-1, PD-L1 och andra relaterade immunkontrollpunkter ；
• Att delta i eller delta i andra kliniska utredare inom 4 veckor före studiens början;
• Allergisk mot de aktiva ingredienserna eller hjälpämnena i studieläkemedlet;
• Olämplig för studien eller annan kemoterapi som fastställts av utredaren.