Envafolimab kombinert med endostatin ved tilbakevendende eller metastatisk MSS-type kolorektal kreft

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, signerte skjemaet for informert samtykke og hadde god etterlevelse;
• 18-75 år;
• ECOG 0-1;
• forventet levealder på minst 3 måneder;
• Patologiske prøver kan leveres for biomarkørdeteksjon
• Pasienter med tilbakevendende eller metastatisk avansert MSS-type kolorektalt adenokarsinom diagnostisert av patologi og histologi, og som av legen vurderes å være egnet for å få nvolimab kombinert med rekombinant humant endostatin (endostatin) i denne studien.
• Tidligere mottatt annenlinje standard systemisk terapi (kjemoterapisyklus minst ≥3 sykluser), inkludert fluorouracil eller dets derivater, oksaliplatin, irinotekan og bevacizumabbehandling, sykdomsprogresjon under eller etter behandling eller tilbakefall, og har ikke mottatt immunkontrollpunkthemmerbehandling før; Merk: Pasienter som har fått ett regime med adjuvant eller neoadjuvant kjemoterapi kan bli registrert hvis de får tilbakefall > 6 måneder etter avsluttet kjemoterapi;
• Pasienter med MSS/pMMR type oppdaget ved PCR eller IHC i sentrallaboratoriet;
• Pasienter med minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1, effektivitetsevalueringsstandarden for solide svulster, det vil si ved CT- eller MR-deteksjon, er den lengste diameteren til en enkelt lesjon ≥10 mm, eller lymfeknuten er patologisk forstørret, og en CT-skanning av enkelt lymfeknute har en kort diameter ≥15 mm;
• Tilfredsstillende hovedorganfunksjon, laboratorietest må oppfylle følgende kriterier: hemoglobin (HGB) ≥90g/L, nøytrofiltall（ANC） ≥1,5×109/L, antall blodplater（PLT） ≥80×109/L, serumkreatinin） ）≤1,5 øvre normalbegrensning (UNL)，total bilirubin (TBil) ≤1,5 ​​øvre normalbegrensning (UNL), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 UNL (For pasienter med levermetastaser må AST/ALT være ≤5,0 UNL), aktivert partiell tromboplastintid (APTT), internasjonalt normalisert forhold (INR), protrombintid (PT) ≤ 1,5×ULN; venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %; thyreoideastimulerende hormon (TSH) innenfor normalområdet. Innenfor: hvis baseline-TSH overskrider normalområdet, kan forsøkspersoner med totalt T3 (eller FT3) og FT4 innenfor normalområdet også registreres;
• Personer i fertil alder må bruke en passende prevensjonsmetode i løpet av studieperioden og innen 120 dager etter slutten av studien, ha en negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før studieregistrering, og må være ikke-ammende personer.

Ekskluderingskriterier:

• Led av andre ondartede svulster innen 3 år før behandlingsstart i denne studien;
• Den patologiske indikasjonen er mucinøst adenokarsinom og andre spesielle patologiske typer;
• Grad ≥1 uløste toksisiteter (i henhold til den nyeste versjonen av National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]) på grunn av tidligere terapi, unntatt alopecia og fatigue; nevrotoksisitet var Recovery til ≤ grad 1 eller baseline før gruppen;
• Personer med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom;
• Dårlig kontrollert diabetes (fastende blodsukker [FBG] > 10 mmol/L) ；
• Mottatt større kirurgisk behandling, incisional biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før start av studiebehandling; eller hadde et langvarig uhelt sår eller brudd;
• Alvorlig arteriell/venøs trombotisk hendelse innen 6 måneder før oppstart av studiebehandling;
• Tidligere mottatt medikamentell behandling mot PD-1, PD-L1 og andre relaterte immunkontrollpunkter ；
• Delta i eller delta i andre kliniske etterforskere innen 4 uker før starten av studien;
• Allergisk mot de aktive ingrediensene eller hjelpestoffene i studiemedisinen;
• Uegnet for studien eller annen kjemoterapi bestemt av etterforsker.