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Coaching d'aidants en autisme en Afrique (ACACIA)

7 janvier 2026 mis à jour par: Duke University
Partout dans le monde, il existe un besoin croissant de développer des services d'intervention précoce dans les communautés locales qui favorisent une meilleure qualité de vie pour toutes les personnes autistes. L'étude sud-africaine testera une approche où les soignants sont encadrés par des non-spécialistes dans les stratégies d'intervention précoce. Les soignants peuvent ensuite utiliser ces stratégies lors des activités quotidiennes avec leur jeune enfant autiste.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'échelle mondiale, il existe un besoin croissant de mettre en œuvre des services communautaires qui soutiennent l'amélioration de la qualité de vie des personnes autistes. L'intervention précoce en matière d'autisme est essentielle car elle peut améliorer considérablement les résultats de l'enfant et de la famille, mais des lacunes dans la mise en œuvre existent dans le monde entier. Ces écarts sont les plus criants en Afrique, où d'ici 2050, quarante pour cent des enfants du monde vivront. Compte tenu du manque de spécialistes en Afrique, le transfert des tâches d'intervention précoce en matière d'autisme à des non-spécialistes sera une stratégie de mise en œuvre clé. Les interventions comportementales développementales naturalistes (NDBI) sont une classe d'approches d'intervention précoce en matière d'autisme, qui peuvent être efficacement dispensées par les soignants. Grâce à un partenariat entre l'Université Duke et l'Université du Cap, l'équipe a jeté les bases d'une intervention de coaching innovante et évolutive pour les jeunes enfants autistes. Un coaching de soignant NDBI a été systématiquement adapté au contexte sud-africain dans lequel le coaching est effectivement dispensé par des praticiens non spécialistes du développement de la petite enfance employés par le département de l'éducation. L'étude proposée s'appuiera sur ce travail fondamental en menant un essai de mise en œuvre d'efficacité hybride de type 1 de l'intervention de coaching, dispensée par des non-spécialistes, au sein d'un système de soins existant en Afrique du Sud. L'objectif est de mettre en œuvre un modèle d'intervention précoce sur l'autisme réalisable et évolutif en Afrique en menant des recherches avec des participants culturellement et linguistiquement divers dans des contextes communautaires, qui intègrent les diverses perspectives des parties prenantes et intègrent le transfert des tâches. L'étude proposée s'appuiera sur les relations actuelles avec les familles, les praticiens et les décideurs politiques en formalisant ces relations et en incluant d'autres groupes de parties prenantes clés tels que les auto-représentants sud-africains autistes par le biais d'un partenariat communauté-université, un facteur de transition clé dans l'EPIS (Exploration , préparation, mise en œuvre, maintien) cadre de mise en œuvre. Le projet proposé a trois objectifs principaux. Premièrement, évaluer l'efficacité dans le monde réel du coaching des soignants NDBI dispensés par des non-spécialistes pour améliorer les modèles d'interaction soignant-enfant et les résultats développementaux de l'enfant, et évaluer le rapport coût-efficacité de cette approche. Deuxièmement, identifier les déterminants de la mise en œuvre pour éclairer la mise à l'échelle. Troisièmement, étendre la capacité de recherche sur l'autisme en Afrique pour améliorer l'évolutivité. Ce projet offre également une occasion unique d'étudier la variabilité des comportements et de la phénoménologie liés à l'autisme. L'étude évaluera donc la mesure dans laquelle la réponse à l'intervention est modérée par les caractéristiques de l'aidant et de l'enfant. De plus, à l'aide d'une méthode d'évaluation numérique innovante, les changements dans les mesures quantitatives dimensionnelles des comportements liés à l'autisme seront examinés. Enfin, les différences interculturelles dans les comportements dimensionnels liés à l'autisme seront évaluées par comparaison avec les données phénotypiques quantitatives existantes recueillies dans des études américaines. Cette étude est opportune et innovante et éclairera l'intensification de l'intervention précoce en matière d'autisme en Afrique. L'évaluation de l'impact d'une intervention évolutive dans un environnement comme l'Afrique du Sud, qui fait face à des défis contextuels importants, augmente la validité écologique et la pertinence des résultats pour de nombreuses régions du monde confrontées à des défis similaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • West Cape
      • Cape Town, West Cape, Afrique du Sud
        • Recrutement
        • University of Cape Town
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge de l'enfant est de 18 à 72 mois
  • L'enfant répond aux critères du DSM-5 pour les troubles du spectre autistique (TSA), conformément à l'Autism Diagnostic Observation Schedule, Second Edition (ADOS-2)
  • La personne qui s'occupe de l'enfant parle isiXhosa, isiZulu, afrikaans ou anglais
  • La race de l'enfant est africaine ou de couleur (terme sud-africain désignant une race mixte)
  • La dyade soignant-enfant vit en zone de recrutement
  • Le soignant a ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Trouble génétique d'étiologie connue (p. ex., syndrome de l'X fragile)
  • Déficience sensorielle ou motrice importante qui empêcherait l'utilisation du matériel de jeu
  • Anomalies physiques majeures qui interféreraient avec la participation à l'intervention
  • Antécédents de traumatisme crânien grave et/ou de maladie neurologique
  • Le soignant indique qu'il ne pourra pas assister aux évaluations et aux 12 séances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
12 séances de coaching d'une heure pour les soignants informés par l'ESDM, dispensées par des non-spécialistes. Le matériel d'intervention et l'approche ont été adaptés au contexte sud-africain.
Comportemental: Coaching d'aidant informé par l'ESDM
L'intervention de coaching est informée par le modèle Community-Early Start Denver (C-ESDM). L'intervention a été adaptée au contexte sud-africain. Les procédures de formation ont été adaptées pour être dispensées par des entraîneurs non spécialisés. Douze visuels spécifiques à la session avec un texte simple (pour les soignants) et des scripts de session (pour les entraîneurs non spécialisés) ont été développés. Plus de 12 séances de coaching d'une heure pour les soignants dispensées par des non-spécialistes, les soignants sont entraînés dans des stratégies pour accroître l'attention de l'enfant sur son monde social, augmenter la communication avec l'enfant, créer et construire des routines d'activités communes, et comprendre et utiliser l'ABC pour soutenir le développement de nouveaux comportements.
Aucune intervention: Groupe témoin d'intervention différée
Soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score standard du domaine de communication VABS-3 de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
L'échelle de comportement adaptatif de Vineland-3 (VABS-3) est un entretien semi-structuré, administré par un clinicien, avec un soignant qui évalue le degré auquel un enfant exécute régulièrement des comportements adaptatifs spécifiés par rapport aux normes basées sur l'âge, et donne des scores standard pour chaque sous-échelle ainsi qu'un score composite global. La mesure examine les domaines de la communication (compétences linguistiques réceptives, expressives et écrites), la socialisation (jeu, relations interpersonnelles et capacités d'adaptation), les compétences de la vie quotidienne (compétences de vie personnelles, domestiques et communautaires) et les habiletés motrices (compétences globales et fines). moteur). Le score de la sous-échelle varie de 20 à 140, un score plus élevé indiquant une plus grande fréquence de comportement cible.
Base de référence, 6 mois
Changement par rapport au quotient de développement du langage et de la communication Griffiths III de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Les échelles de développement de l'enfant de Griffiths, troisième édition (Griffiths III) sont une mesure de développement complète administrée par un clinicien conçue pour l'évaluation des enfants dont l'âge varie de la naissance à huit ans. Le Griffiths-III fournit un profil des forces et des faiblesses du développement de l'enfant dans 5 domaines : fondements de l'apprentissage, du langage et de la communication (expressif/réceptif et social), coordination œil-main (motricité fine et perception visuelle), socio-émotionnel (développement émotionnel et interactions sociales) et motricité globale (contrôle postural, équilibre et coordination corporelle). Les quotients de développement (QD) seront calculés par (âge de développement/âge chronologique) *100, et vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé de congruence entre l'âge de développement de l'enfant et l'âge chronologique.
Base de référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score composite JERI de base à 4 mois
Délai: Base de référence, 4 mois
Le Joint Engagement Rating Inventory (JERI) est un schéma de codage comportemental conçu pour mesurer plusieurs aspects des interactions soignant-enfant. Le JERI comprend 32 éléments évalués sur une échelle de Likert en 7 points dans quatre catégories : 1) éléments d'état d'engagement de l'enfant, 2) éléments d'activité de l'enfant, 3) éléments d'activité du soignant et 4) éléments d'interaction dyadique. Pour cette étude, un score composite JERI comprendra la somme de 5 éléments d'activité de l'aidant, notamment : l'échafaudage, le suivi des intérêts de l'enfant, l'affect, la facilitation du langage et l'utilisation de tentations communicatives. Chaque élément d'activité du soignant est évalué sur une échelle de 1 à 7, 1 indiquant une fréquence et une qualité faibles du comportement et 7 indiquant une fréquence et une qualité élevées du comportement.
Base de référence, 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

University of Cape Town

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00111048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données au niveau individuel seront soumises au NDAR, accompagnées des pièces justificatives appropriées pour permettre une utilisation efficace des données. Avant la soumission, le personnel examinera l'exactitude et effectuera des vérifications supplémentaires pour la présence de PHI dans les données soumises. Conformément à la politique de partage de données NDAR, les soumissions de Duke comprendront des protocoles, des questionnaires, des manuels d'étude, des variables mesurées et toute autre documentation nécessaire. La subvention répondra à toutes les exigences du partage de données du référentiel de données NDAR et NIH, y compris l'inclusion du langage de consentement éclairé nécessaire pour informer les participants de la manière et de la mesure dans laquelle leurs données seront partagées, la compilation d'une liste des structures collectées à partir du dictionnaire de données NDAR , détermination des dates de soumission et de partage initiales sur la base du régime de partage de données des NIH, génération de GUID, validation des données via l'outil de validation et de téléchargement NDAR avec correction des données et certification finale des données par le PI.

Délai de partage IPD

2 fois par an (au plus tard le 15 janvier, juillet). La soumission cumulative des données sera incluse dans chaque cycle de soumission, en tenant compte de tout changement.

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données soumises (à la fois descriptives/brutes et analysées) seront mises à la disposition des membres de la communauté de recherche conformément aux dispositions définies dans le NDAR et la politique de partage de données des référentiels de données du NIH/NIMH (National Institute of Mental Health).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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