Acceptabilité d'un aliment dirigé par le microbiome chez les jeunes enfants souffrant de malnutrition aiguë

Un essai contrôlé randomisé sera mené pour évaluer l'efficacité d'un aliment dirigé par le microbiome (MDF) pour le traitement de la malnutrition aiguë non compliquée chez les enfants de 6 à <24 mois au Niger. Les MDF seront comparés aux aliments thérapeutiques prêts à l'emploi standard (RUTF) pour les enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère (MAS) et aux aliments complémentaires prêts à l'emploi standard (RUSF) pour les enfants souffrant de malnutrition aiguë modérée (MAM). L'acceptabilité et l'utilisation du MDF seront évaluées dans cette étude d'acceptabilité préliminaire avant l'essai d'efficacité proposé. Les résultats de cette étude d'acceptabilité préliminaire seront utilisés pour informer les attentes de l'utilisation du MDF lors de l'essai d'efficacité randomisé ultérieur.

Les enfants âgés de 6 à < 24 mois seront éligibles pour l'inscription à l'essai d'acceptabilité le jour de leur admission pour le traitement de la malnutrition aiguë sévère ou modérée sans complication. Les participants seront sélectionnés à dessein pour assurer un équilibre selon l'âge de l'enfant (6-11 vs 12 à < 24 mois) et le sexe. Le recrutement se fera en continu (par ex. sans échantillonnage sur des jours ouvrables consécutifs) parmi tous les enfants éligibles dans 2 centres de santé de l'étude jusqu'à ce que la taille d'échantillon cible soit atteinte.

Après avoir fourni un consentement éclairé écrit, les enfants seront randomisés pour 1 des 2 commandes d'alimentation (MDF vs RUTF/RUSF). Les enfants seront randomisés et recevront un produit pendant les deux premières semaines, puis se croiseront pour consommer le deuxième produit pendant deux semaines.

À chaque visite de suivi, les infirmières de l'étude demanderont aux soignants d'évaluer le goût de leur enfant pour le supplément sur une échelle de Likert en 5 points, ainsi que d'enregistrer le poids de l'enfant et toute morbidité ou événement indésirable depuis la dernière visite avant de distribuer la prochaine alimentation. Les soignants seront également invités à décrire l'utilisation à domicile, y compris la nourriture consommée par l'enfant, les habitudes alimentaires actuelles par rapport aux autres aliments du ménage (par ex. à utiliser au moment des repas, en remplacement complet, en remplacement d'aliments spécifiques), les pratiques de partage ou de vente à la maison et la volonté d'utiliser le supplément à l'avenir.