급성 영양실조가 있는 어린 아동의 마이크로바이옴 지향 식품의 수용 가능성

니제르에서 6개월에서 24개월 미만의 어린이를 대상으로 단순 급성 영양실조 치료를 위한 마이크로바이옴 지향 식품(MDF)의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. MDF는 중증 급성 영양실조(SAM)가 있는 어린이를 위한 표준 즉시 사용 치료 식품(RUTF)과 중등도 급성 영양실조(MAM)가 있는 어린이를 위한 표준 즉시 사용 보조 식품(RUSF)과 비교될 것입니다. MDF의 수용성 및 활용성은 제안된 유효성 시험 전에 이 예비 수용성 연구에서 평가될 것입니다. 이 예비 적합성 연구의 결과는 후속 무작위 유효성 시험 중에 MDF 사용에 대한 기대치를 알리는 데 사용될 것입니다.

생후 6~24개월 미만의 아동은 합병증이 없는 중증 또는 중등도 급성 영양실조 치료를 위해 입원 당일 수용 가능성 시험에 등록할 수 있습니다. 참가자는 아동 연령(6~11세 대 12~24개월 미만) 및 성별에 따라 균형을 유지하기 위해 의도적으로 선택됩니다. 채용은 지속적으로 이루어집니다(예: 연속 근무일에 샘플링 없이) 대상 샘플 크기가 달성될 때까지 2개의 연구 보건 센터에 있는 모든 적격 아동.

서면 동의서를 제공한 후, 아동은 2가지 급식 명령 중 1가지로 무작위 배정됩니다(MDF 대 RUTF/RUSF). 아이들은 무작위로 배정되어 처음 2주 동안 하나의 제품을 제공받은 다음 교차하여 두 번째 2주 동안 두 번째 제품을 소비하게 됩니다.

각 후속 방문에서 연구 간호사는 간병인에게 5점 리커트 척도에서 보충제에 대한 자녀의 선호도를 평가하고 다음 음식 공급을 분배하기 전에 마지막 방문 이후 자녀의 체중과 모든 이환율 또는 부작용을 기록하도록 요청할 것입니다. 간병인은 또한 아동이 소비하는 음식, 다른 가정 음식과 관련된 현재 식습관(예: 식사 시간에 사용, 완전한 대체, 특정 식품의 대체), 가정에서의 공유 또는 판매 관행 및 향후 보충제를 사용할 의향.